Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief register van acuut coronair syndroom in Ferrara (ARYOSTO)

12 november 2023 bijgewerkt door: Gianluca Campo, University Hospital of Ferrara

ProSpectief register voor acute coronaire syndromen van Ferrara

De ARYOSTO is ontworpen om de klinische epidemiologie en de huidige behandeling van acute coronaire syndromen (ACS) in het gebied van Ferrara te beschrijven. De auteurs zullen met name de medische en interventionele behandeling evalueren van ACS-patiënten die zijn opgenomen in ziekenhuizen in de omgeving van Ferrara en coronaire arterie-angiografie en percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan in het centrum van Ferrara (Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara, Cona (FE ), Italië)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het Cardiovasculair Instituut van het Universitair Ziekenhuis van Ferrara is het middelpunt van het gebied van Ferrara (400.000 Bewoners). Het cath-lab van het Universitair Ziekenhuis van Ferrara is het centrum van het netwerk voor de behandeling van patiënten met ACS. Deze bevinding garandeert een zeer hoog aantal patiënten met ACS dat wordt opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Ferrara (meer dan 1500 per jaar). In het cath-lab worden per jaar meer dan 2000 kransslagaderangiografieën en meer dan 1100 PCI per jaar uitgevoerd. Het personeel van de cardiologie-eenheid heeft een grote ervaring in het beheer van studies (door onderzoekers aangestuurde, gerandomiseerde gecontroleerde studies, met of zonder sponsor) waarin patiënten met ACS werden opgenomen en die met PCI werden behandeld. Alle opeenvolgende patiënten met ACS die zijn opgenomen in ziekenhuizen in de omgeving van Ferrara zullen in het register worden opgenomen. Alle gegevens zullen gerelateerd zijn aan de klinische uitkomst op de lange termijn.

METHODEN:

Toekomstige verzameling van de volgende gegevens:

  • basiskenmerken inclusief cardiovasculaire (CV) risicofactoren, CV geschiedenis en comorbiditeiten (zie hieronder)
  • klinisch beheer (CV-geneesmiddelen, beeldvormingsonderzoeken, diagnostische onderzoeken, tijd tot toegang tot katheterisatielab)
  • biomarkers die ontsteking, endotheel, bloedplaatjes, trombotische functie en activering evalueren
  • procedurele details inclusief beschrijving van coronaire ziekte, interventiemodaliteit, stent, coronaire beeldvorming, CV medicijnen tijdens interventie, procedurele complicaties en management, toegangsplaats
  • bijwerkingen in het ziekenhuis
  • medische behandeling bij ontslag en tijdens de follow-up
  • klinische follow-up (1, 2, 3, 4 5 jaar)

VOORAF GESPECIFICEERDE SUBSTUDIE

De auteurs zullen de aandacht vestigen op een specifieke subgroep van patiënten:

  • patiënten met suikerziekte
  • patiënten met chronische obstructieve longziekte
  • patiënten met een chronische nierziekte
  • patiënten met reumatologische aandoeningen
  • patiënten met maligniteit In deze subgroepen van patiënten zullen de auteurs een meer gedetailleerde beschrijving verzamelen van symptomen, klinische presentatie, ziektebehandeling en relatie tussen comorbiditeit en ACS.

Evenzo zal een specifieke substudie van het register gericht zijn op de karakterisering van coronaire hartziekte en van atherosclerotische plaquemorfologie bij patiënten met comorbiditeiten (diabetes, COPD, CKD, maligniteit) in vergelijking met patiënten zonder comorbiditeiten.

Ten slotte zullen de auteurs de kwaliteit van leven van ACS-patiënten in het gebied van Ferrara evalueren door op 1, 2, 3, 4 en 5 jaar de volgende vragenlijsten toe te passen: EQ-5D en SF-12 v2

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italië, 44124
        • Werving
        • University Hospital of Ferrara
        • Onderonderzoeker:
          • Andrea Erriquez, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Carlo Penzo, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gianluca Campo, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Simone Biscaglia, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Carlo Tumscitz, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten opgenomen in het ziekenhuis met de diagnose acuut coronair syndroom volgens de huidige Europese richtlijnen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >18 jaar
  • ziekenhuisopname voor acuut coronair syndroom
  • woonachtig in het Ferrara-gebied

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ACS-patiënten
prospectieve verzameling van gegevens en follow-up
prospectieve verzameling van gegevens en follow-up van alle patiënten die voor ACS in het ziekenhuis zijn opgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1-jarig gecombineerd primair eindpunt
Tijdsspanne: 1 jaar
1-jaar optreden van hartdood, myocardinfarct, cerebrovasculair accident
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecombineerd eindpunt van 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar optreden van hartdood, myocardinfarct, cerebrovasculair accident
2 jaar
Gecombineerd eindpunt van 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar optreden van hartdood, myocardinfarct, cerebrovasculair accident
3 jaar
Gecombineerd eindpunt van 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
5-jaar optreden van hartdood, myocardinfarct, cerebrovasculair accident
5 jaar
jaarlijks optreden van afzonderlijke componenten van het primaire eindpunt
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 4, 5 jaar
optreden van elk onderdeel van het primaire eindpunt
1, 2, 3, 4, 5 jaar
primaire veiligheidsuitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar optreden van BARC 2-3 bloedingen
1 jaar
cardiale bijwerkingen
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 4, 5 jaar
ziekenhuisopname hartfalen, hartritmestoornissen, acuut coronair syndroom, opname op de spoedeisende hulp wegens pijn op de borst
1, 2, 3, 4, 5 jaar
respiratoire bijwerkingen
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 4, 5 jaar
ziekenhuisopname wegens respiratoire oorzaak
1, 2, 3, 4, 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opname in de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 4, 5 jaar
beoordeling van het aantal opnames op de spoedeisende hulp voor welke oorzaak dan ook
1, 2, 3, 4, 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

8 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute coronaire syndromen

3
Abonneren