Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut koszorúér-szindrómák várható nyilvántartása Ferrarában (ARYOSTO)

2023. november 12. frissítette: Gianluca Campo, University Hospital of Ferrara

Akut koszorúér-szindrómák prospektív regisztere Ferrara

Az ARYOSTO-t úgy tervezték, hogy leírja a klinikai epidemiológiát és az akut koronária szindrómák (ACS) jelenlegi kezelését Ferrara területén. A szerzők különösen azon ACS-betegek orvosi és intervenciós kezelését fogják értékelni, akiket ferrarai kórházakba vettek fel, és koszorúér angiográfiát és perkután koszorúér-beavatkozást (PCI) kapnak Ferrara központjában (Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara, Cona (FE)). ), Olaszország)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A Ferrara Egyetemi Kórház Kardiovaszkuláris Intézete a ferrarai körzet központja (400 000 lakosok). A Ferrara Egyetemi Kórház kathlaboratóriuma az ACS-ben szenvedő betegek kezelésének hálózatának központja. Ez a megállapítás garantálja, hogy a ferrarai Egyetemi Kórházba nagyon sok ACS-ben szenvedő beteg kerül be (évenként több mint 1500). A kath-laboratóriumban évente több mint 2000 koszorúér angiográfiát és évente több mint 1100 PCI-t végeznek. A kardiológiai osztály munkatársai nagy tapasztalattal rendelkeznek az ACS-ben szenvedő és PCI-vel kezelt betegek bevonásával végzett vizsgálatok (nyomozó által vezérelt, randomizált, kontrollos vizsgálatok, szponzorral vagy anélkül) lebonyolításában. A ferrarai körzet kórházaiba felvett összes, egymást követő ACS-ben szenvedő beteg bekerül a nyilvántartásba. Minden adat a hosszú távú klinikai kimenetelre vonatkozik.

MÓD:

A következő adatok várható gyűjtése:

  • kiindulási jellemzők, beleértve a kardiovaszkuláris (CV) kockázati tényezőket, a CV-történetet és a társbetegségeket (lásd alább)
  • klinikai kezelés (CV-gyógyszerek, képalkotó vizsgálatok, diagnosztikai vizsgálatok, a kath-laborhoz való hozzáférés ideje)
  • biomarkerek, amelyek értékelik a gyulladást, az endothel, a vérlemezkék, a thromboticus funkciót és az aktivációt
  • az eljárás részletei, beleértve a koszorúér-betegség leírását, a beavatkozás módját, a stent, a szívkoszorúér képalkotást, a CV gyógyszereket a beavatkozás során, az eljárási szövődményeket és kezelést, a hozzáférési helyet
  • kórházi nemkívánatos események
  • orvosi kezelés az elbocsátáskor és az utánkövetés alatt
  • klinikai követés (1, 2, 3, 4 5 év)

ELŐRE MEGHATÁROZOTT ALTANULMÁNY

A szerzők a betegek bizonyos alcsoportjára összpontosítják a figyelmet:

  • cukorbetegek
  • krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek
  • krónikus vesebetegségben szenvedő betegek
  • reumatológiai betegségekben szenvedő betegek
  • rosszindulatú daganatos betegek A betegek ezen alcsoportjaiban a szerzők részletesebb leírást gyűjtenek a tünetekről, a klinikai megjelenésről, a betegség kezeléséről, valamint a komorbiditás és az ACS kapcsolatáról.

Hasonlóképpen, a regiszter egy specifikus alvizsgálata a koszorúér-betegség és az atheroscleroticus plakk morfológiájának jellemzésére fog összpontosítani komorbiditásban (cukorbetegség, COPD, CKD, rosszindulatú daganat) szenvedő betegeknél, összehasonlítva a társbetegségekkel nem rendelkező betegekkel.

Végül a szerzők értékelni fogják a ferrarai ACS-betegek életminőségét 1, 2, 3, 4 és 5 éves korukban a következő kérdőívek alkalmazásával: EQ-5D és SF-12 v2.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Olaszország, 44124
        • Toborzás
        • University Hospital of Ferrara
        • Alkutató:
          • Andrea Erriquez, MD
        • Alkutató:
          • Carlo Penzo, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gianluca Campo, MD
        • Alkutató:
          • Simone Biscaglia, MD
        • Alkutató:
          • Carlo Tumscitz, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jelenlegi európai irányelvek szerint akut koszorúér-szindrómával diagnosztizált betegek kórházba kerültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor >18 év
  • kórházi felvétel akut koszorúér-szindrómák miatt
  • ferrara környéki lakos

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ACS betegek
várható adatgyűjtés és nyomon követés
az ACS miatt kórházba került összes beteg várható adatgyűjtése és nyomon követése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1 éves kombinált elsődleges végpont
Időkeret: 1 év
1 éves szívhalál, szívinfarktus, cerebrovascularis baleset
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2 éves kombinált végpont
Időkeret: 2 év
2 éves szívhalál, szívinfarktus, cerebrovascularis baleset
2 év
3 éves kombinált végpont
Időkeret: 3 év
3 éves szívhalál, szívinfarktus, cerebrovascularis baleset
3 év
5 éves kombinált végpont
Időkeret: 5 év
5 éves szívhalál, szívinfarktus, cerebrovascularis baleset
5 év
az elsődleges végpont egyes összetevőinek éves előfordulása
Időkeret: 1, 2, 3, 4, 5 év
az elsődleges végpont egyes összetevőinek előfordulása
1, 2, 3, 4, 5 év
elsődleges biztonsági eredmény
Időkeret: 1 év
1 éves BARC 2-3 vérzések előfordulása
1 év
kardiális nemkívánatos események
Időkeret: 1, 2, 3, 4, 5 év
kórházi felvétel szívelégtelenség, aritmiák, akut koszorúér-szindrómák, felvétel a sürgősségi osztályra mellkasi fájdalom miatt
1, 2, 3, 4, 5 év
légúti nemkívánatos események
Időkeret: 1, 2, 3, 4, 5 év
kórházi felvétel légúti okok miatt
1, 2, 3, 4, 5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sürgősségi bejutás
Időkeret: 1, 2, 3, 4, 5 év
a sürgősségi osztályon bármilyen okból történő felvételek számának felmérése
1, 2, 3, 4, 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 5.

Első közzététel (Becsült)

2015. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindrómák

3
Iratkozz fel