Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt register over akutte koronare syndromer i Ferrara (ARYOSTO)

12. november 2023 opdateret af: Gianluca Campo, University Hospital of Ferrara

Akutte koronare syndromer prospektivt register over Ferrara

ARYOSTO er designet til at beskrive den kliniske epidemiologi og den nuværende behandling af akutte koronare syndromer (ACS) i Ferrara-området. Især vil forfatterne evaluere den medicinske og interventionelle behandling af ACS-patienter, der er indlagt på hospitaler i Ferrara-området og modtager kranspulsårangiografi og perkutan koronarintervention (PCI) i centrum af Ferrara (Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara, Cona (FE) ), Italien)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The Cardiovascular Institute of the University Hospital of Ferrara er centrum for området Ferrara (400.000 beboere). Cath-laben på University Hospital of Ferrara er centrum for netværket til håndtering af patienter med ACS. Denne konstatering garanterer et meget højt antal patienter med ACS indlagt på universitetshospitalet i Ferrara (mere end 1500 pr. år). I cath-lab udføres mere end 2000 kranspulsårangiografi om året og mere end 1100 PCI om året. Personalet på den kardiologiske enhed har stor erfaring med styring af undersøgelser (investigator-drevne, randomiserede kontrollerede forsøg, med eller uden sponsor), der indskriver patienter med ACS og behandlet med PCI. Alle på hinanden følgende patienter med ACS indlagt på hospitaler i Ferrara-området vil blive inkluderet i registret. Alle data vil være relateret til langsigtede kliniske resultater.

METODER:

Fremadrettet indsamling af følgende data:

  • baseline karakteristika, herunder kardiovaskulære (CV) risikofaktorer, CV historie og komorbiditeter (se nedenfor)
  • klinisk ledelse (CV-lægemidler, billeddiagnostiske undersøgelser, diagnostiske undersøgelser, tid til cath-lab-adgang)
  • biomarkører, der evaluerer inflammation, endotel, blodplader, trombotisk funktion og aktivering
  • proceduremæssige detaljer, herunder beskrivelse af koronarsygdom, interventionsmodalitet, stent, koronar billeddannelse, CV-lægemidler under intervention, proceduremæssige komplikationer og behandling, adgangssted
  • uønskede hændelser på hospitalet
  • medicinsk behandling ved udskrivelse og under opfølgningen
  • klinisk opfølgning (1, 2, 3, 4 5 år)

FORUDSPECIFICERET UNDERSØGELSE

Forfatterne vil fokusere opmærksomheden på specifikke undergrupper af patienter:

  • patienter med diabetes
  • patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
  • patienter med kronisk nyresygdom
  • patienter med reumatologiske lidelser
  • patienter med malignitet I disse undergrupper af patienter vil forfatterne indsamle en mere detaljeret beskrivelse af symptomer, klinisk præsentation, sygdomshåndtering og sammenhæng mellem komorbiditet og ACS.

Tilsvarende vil en specifik delundersøgelse af registret være fokuseret på karakterisering af koronararteriesygdom og af aterosklerotisk plakmorfologi hos patienter med komorbiditeter (diabetes, KOL, CKD, malignitet) sammenlignet med patienter uden komorbiditet.

Endelig vil forfatterne evaluere livskvaliteten for ACS-patienter i Ferrara-området ved at anvende følgende spørgeskemaer efter 1, 2, 3, 4 og 5 år: EQ-5D og SF-12 v2

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italien, 44124
        • Rekruttering
        • University Hospital of Ferrara
        • Underforsker:
          • Andrea Erriquez, MD
        • Underforsker:
          • Carlo Penzo, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gianluca Campo, MD
        • Underforsker:
          • Simone Biscaglia, MD
        • Underforsker:
          • Carlo Tumscitz, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på hospitalet med diagnosen akutte koronare syndromer i henhold til gældende europæiske retningslinjer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • hospitalsindlæggelse for akutte koronare syndromer
  • bosiddende i Ferrara-området

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ACS patienter
fremtidig indsamling af data og opfølgning
Andet: fremtidig indsamling af data og opfølgning
prospektiv indsamling af data og opfølgning af alle patienter indlagt for ACS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-års kombineret primært endepunkt
Tidsramme: 1 år
1-års forekomst af hjertedød, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2-års kombineret endepunkt
Tidsramme: 2 år
2-års forekomst af hjertedød, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke
2 år
3-års kombineret endepunkt
Tidsramme: 3 år
3-års forekomst af hjertedød, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke
3 år
5-års kombineret endepunkt
Tidsramme: 5 år
5-års forekomst af hjertedød, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke
5 år
årlig forekomst af enkelte komponenter af primært endepunkt
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5 år
forekomst af hver komponent i det primære endepunkt
1, 2, 3, 4, 5 år
primært sikkerhedsresultat
Tidsramme: 1 år
1 års forekomst af BARC 2-3 blødninger
1 år
hjertebivirkninger
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5 år
hospitalsindlæggelse hjertesvigt, arytmier, akutte koronare syndromer, indlæggelse på skadestuen for brystsmerter
1, 2, 3, 4, 5 år
respiratoriske bivirkninger
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5 år
hospitalsindlæggelse af respiratoriske årsager
1, 2, 3, 4, 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skadestueindlæggelse
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5 år
vurdering af antal indlæggelser på skadestuen for eventuelle årsager
1, 2, 3, 4, 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2015

Først opslået (Anslået)

8. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 073132

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutte koronare syndromer

Kliniske forsøg med fremtidig indsamling af data og opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner