Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv register över akuta kranskärlssyndrom i Ferrara (ARYOSTO)

12 november 2023 uppdaterad av: Gianluca Campo, University Hospital of Ferrara

Akuta kranskärlssyndrom prospektivt register över Ferrara

ARYOSTO har utformats för att beskriva den kliniska epidemiologin och den nuvarande behandlingen av akuta kranskärlssyndrom (ACS) i området Ferrara. Speciellt kommer författarna att utvärdera den medicinska och interventionella behandlingen av ACS-patienter som är inlagda på sjukhus i området Ferrara och som får kranskärlsangiografi och perkutan kranskärlsintervention (PCI) i centrum av Ferrara (Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara, Cona (FE) ), Italien)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The Cardiovascular Institute of the University Hospital of Ferrara är navet i området Ferrara (400 000 invånare). Cath-labbet vid University Hospital of Ferrara är navet i nätverket för hantering av patienter med ACS. Detta fynd garanterar ett mycket stort antal patienter med ACS som tas in på universitetssjukhuset i Ferrara (mer än 1500 per år). I cath-labbet utförs mer än 2000 kranskärlsangiografi per år och mer än 1100 PCI per år. Personalen på kardiologiska enheten har stor erfarenhet av ledning av studier (utredardrivna, randomiserade kontrollerade studier, med eller utan sponsor) som registrerar patienter med ACS och behandlade med PCI. Alla på varandra följande patienter med ACS som tas in på sjukhus i Ferrara-området kommer att inkluderas i registret. All data kommer att relateras till långsiktiga kliniska resultat.

METODER:

Prospektiv insamling av följande data:

  • baslinjeegenskaper inklusive kardiovaskulära (CV) riskfaktorer, CV-historia och komorbiditeter (se nedan)
  • klinisk hantering (CV-läkemedel, bildundersökningar, diagnostiska undersökningar, tid till cath-lab-åtkomst)
  • biomarkörer som utvärderar inflammation, endotel, blodplättar, trombotisk funktion och aktivering
  • procedurdetaljer inklusive beskrivning av kranskärlssjukdom, interventionsmodalitet, stent, kranskärlsavbildning, CV-läkemedel under intervention, procedurkomplikationer och hantering, åtkomstplats
  • biverkningar på sjukhus
  • medicinsk behandling vid utskrivning och under uppföljningen
  • klinisk uppföljning (1, 2, 3, 4 5 år)

FÖRSPECIFICERAD SUBSTUDIE

Författarna kommer att fokusera uppmärksamheten på specifika undergrupper av patienter:

  • patienter med diabetes
  • patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • patienter med kronisk njursjukdom
  • patienter med reumatologiska besvär
  • patienter med malignitet I dessa undergrupper av patienter kommer författarna att samla in en mer detaljerad beskrivning av symtom, klinisk presentation, sjukdomshantering och samband mellan komorbiditet och ACS.

På liknande sätt kommer en specifik delstudie av registret att fokuseras på karakterisering av kranskärlssjukdom och av aterosklerotisk plackmorfologi hos patienter med komorbiditeter (diabetes, KOL, CKD, malignitet) jämfört med patienter utan komorbiditeter.

Slutligen kommer författarna att utvärdera livskvaliteten för ACS-patienter i området Ferrara och tillämpa följande frågeformulär efter 1, 2, 3, 4 och 5 år: EQ-5D och SF-12 v2

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italien, 44124
        • Rekrytering
        • University Hospital Of Ferrara
        • Underutredare:
          • Andrea Erriquez, MD
        • Underutredare:
          • Carlo Penzo, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gianluca Campo, MD
        • Underutredare:
          • Simone Biscaglia, MD
        • Underutredare:
          • Carlo Tumscitz, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter inlagda på sjukhus med diagnosen akuta kranskärlssyndrom enligt gällande europeiska riktlinjer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 år
  • sjukhusinläggning för akuta kranskärlssyndrom
  • bosatt i Ferrara-området

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ACS-patienter
framtida insamling av data och uppföljning
Övrig: framtida insamling av data och uppföljning
prospektiv insamling av data och uppföljning av alla patienter inlagda på sjukhus för ACS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1-års kombinerad primär endpoint
Tidsram: 1 år
1-års förekomst av hjärtdöd, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2-års kombinerad effektmått
Tidsram: 2 år
2-års förekomst av hjärtdöd, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka
2 år
3-års kombinerad effektmått
Tidsram: 3 år
3-års förekomst av hjärtdöd, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka
3 år
5-års kombinerad effektmått
Tidsram: 5 år
5-års förekomst av hjärtdöd, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka
5 år
årlig förekomst av enskilda komponenter av primär endpoint
Tidsram: 1, 2, 3, 4, 5 år
förekomsten av varje komponent i den primära endpointen
1, 2, 3, 4, 5 år
primärt säkerhetsresultat
Tidsram: 1 år
1 års förekomst av BARC 2-3 blödningar
1 år
hjärtbiverkningar
Tidsram: 1, 2, 3, 4, 5 år
sjukhusinläggning hjärtsvikt, arytmier, akuta kranskärlssyndrom, akutmottagning för bröstsmärtor
1, 2, 3, 4, 5 år
andningsbiverkningar
Tidsram: 1, 2, 3, 4, 5 år
sjukhusinläggning av respiratoriska orsaker
1, 2, 3, 4, 5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
akutmottagning
Tidsram: 1, 2, 3, 4, 5 år
bedömning av antal inläggningar på akuten för eventuella orsaker
1, 2, 3, 4, 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2015

Första postat (Beräknad)

8 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 073132

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera