Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektivt register over akutte koronare syndromer i Ferrara (ARYOSTO)

12. november 2023 oppdatert av: Gianluca Campo, University Hospital of Ferrara

Akutte koronare syndromer prospektivt register av Ferrara

ARYOSTO er designet for å beskrive den kliniske epidemiologien og dagens behandling av akutte koronare syndromer (ACS) i Ferrara-området. Spesielt vil forfatterne evaluere den medisinske og intervensjonelle behandlingen av ACS-pasienter innlagt på sykehus i Ferrara-området og som mottar koronararterieangiografi og perkutan koronar intervensjon (PCI) i sentrum av Ferrara (Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara, Cona (FE) ), Italia)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulært institutt ved Universitetssykehuset i Ferrara er knutepunktsenteret i området Ferrara (400.000 innbyggere). Cath-laben til University Hospital of Ferrara er navet i nettverket for behandling av pasienter med ACS. Dette funnet garanterer et svært høyt antall pasienter med ACS innlagt på University Hospital of Ferrara (mer enn 1500 etter år). I cath-lab utføres mer enn 2000 kranspulsårangiografi per år og mer enn 1100 PCI per år. Personalet ved kardiologisk enhet har stor erfaring i ledelse av studier (etterforskerdrevne, randomiserte kontrollerte studier, med eller uten sponsor) som registrerer pasienter med ACS og behandlet med PCI. Alle påfølgende pasienter med ACS innlagt på sykehus i Ferrara-området vil bli inkludert i registeret. Alle data vil være relatert til langsiktig klinisk utfall.

METODER:

Prospektiv innsamling av følgende data:

  • baseline-karakteristikker inkludert kardiovaskulære (CV) risikofaktorer, CV-historie og komorbiditeter (se nedenfor)
  • klinisk behandling (CV-medisiner, bildeundersøkelser, diagnostiske undersøkelser, tid til tilgang til cath-lab)
  • biomarkører som evaluerer betennelse, endotel, blodplater, trombotisk funksjon og aktivering
  • prosedyredetaljer inkludert beskrivelse av koronar sykdom, intervensjonsmodalitet, stent, koronar avbildning, CV-medisiner under intervensjon, prosedyrekomplikasjoner og behandling, tilgangssted
  • bivirkninger på sykehus
  • medisinsk behandling ved utskrivning og under oppfølgingen
  • klinisk oppfølging (1, 2, 3, 4 5 år)

FORHÅNDSPESIFISERT SUBSTUDIE

Forfatterne vil fokusere oppmerksomheten på spesifikke undergrupper av pasienter:

  • pasienter med diabetes
  • pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
  • pasienter med kronisk nyresykdom
  • pasienter med revmatologiske lidelser
  • pasienter med malignitet I disse undergruppene av pasienter vil forfatterne samle en mer detaljert beskrivelse av symptomer, klinisk presentasjon, sykdomsbehandling og sammenheng mellom komorbiditet og ACS.

Tilsvarende vil en spesifikk delstudie av registeret være fokusert på karakterisering av koronararteriesykdom og aterosklerotisk plakkmorfologi hos pasienter med komorbiditeter (diabetes, KOLS, CKD, malignitet) sammenlignet med pasienter uten komorbiditeter.

Til slutt vil forfatterne evaluere livskvaliteten til ACS-pasienter i Ferrara-området ved å bruke følgende spørreskjemaer etter 1, 2, 3, 4 og 5 år: EQ-5D og SF-12 v2

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italia, 44124
        • Rekruttering
        • University Hospital of Ferrara
        • Underetterforsker:
          • Andrea Erriquez, MD
        • Underetterforsker:
          • Carlo Penzo, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gianluca Campo, MD
        • Underetterforsker:
          • Simone Biscaglia, MD
        • Underetterforsker:
          • Carlo Tumscitz, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på sykehus med diagnosen akutte koronare syndromer i henhold til gjeldende europeiske retningslinjer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18 år
  • sykehusinnleggelse for akutte koronare syndromer
  • bosatt i Ferrara-området

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ACS-pasienter
prospektiv innsamling av data og oppfølging
Annen: prospektiv innsamling av data og oppfølging
prospektiv innsamling av data og oppfølging av alle pasienter innlagt på sykehus for ACS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1-års kombinert primært endepunkt
Tidsramme: 1 år
1-års forekomst av hjertedød, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2-års kombinert endepunkt
Tidsramme: 2 år
2-års forekomst av hjertedød, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke
2 år
3-års kombinert endepunkt
Tidsramme: 3 år
3-års forekomst av hjertedød, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke
3 år
5-års kombinert endepunkt
Tidsramme: 5 år
5-års forekomst av hjertedød, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke
5 år
årlig forekomst av enkeltkomponenter av primært endepunkt
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5 år
forekomst av hver komponent i det primære endepunktet
1, 2, 3, 4, 5 år
primært sikkerhetsresultat
Tidsramme: 1 år
1 års forekomst av BARC 2-3 blødninger
1 år
hjertebivirkninger
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5 år
sykehusinnleggelse hjertesvikt, arytmier, akutte koronare syndromer, innleggelse til legevakt for brystsmerter
1, 2, 3, 4, 5 år
respiratoriske bivirkninger
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5 år
sykehusinnleggelse av respiratorisk årsak
1, 2, 3, 4, 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akuttmottak
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5 år
vurdering av antall innleggelser på legevakt for eventuelle årsaker
1, 2, 3, 4, 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

8. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 073132

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutte koronare syndromer

Kliniske studier på prospektiv innsamling av data og oppfølging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere