Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní registr akutních koronárních syndromů ve Ferrara (ARYOSTO)

12. listopadu 2023 aktualizováno: Gianluca Campo, University Hospital of Ferrara

Akutní koronární syndromy prospektivní rejstřík Ferrara

ARYOSTO byl navržen tak, aby popisoval klinickou epidemiologii a současnou léčbu akutních koronárních syndromů (ACS) v oblasti Ferrara. Autoři zejména zhodnotí lékařský a intervenční management pacientů s AKS přijatých do nemocnic v oblasti Ferrara a podstupujících angiografii koronárních tepen a perkutánní koronární intervenci (PCI) v centrálním centru Ferrara (Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara, Cona (FE) ), Itálie)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární institut univerzitní nemocnice ve Ferrare je centrálním centrem oblasti Ferrara (400 000 obyvatelé). Katolická laboratoř Fakultní nemocnice ve Ferrare je centrálním centrem sítě pro management pacientů s AKS. Toto zjištění zaručuje velmi vysoký počet pacientů s AKS přijatých do Fakultní nemocnice ve Ferrare (více než 1500 ročně). V katetrizační laboratoři je ročně provedeno více než 2000 angiografií koronárních tepen a ročně více než 1100 PCI. Zaměstnanci kardiologického oddělení mají velké zkušenosti s vedením studií (řízených výzkumnými pracovníky, randomizované kontrolované studie, se zadavatelem i bez něj), do nichž jsou zařazováni pacienti s AKS a léčeni PCI. Všichni po sobě jdoucí pacienti s AKS přijatí do nemocnic v oblasti Ferrara budou zahrnuti do registru. Všechny údaje se budou týkat dlouhodobých klinických výsledků.

METODY:

Budoucí sběr následujících dat:

  • základní charakteristiky včetně kardiovaskulárních (KV) rizikových faktorů, KV anamnézy a komorbidit (viz níže)
  • klinický management (léky na CV, zobrazovací vyšetření, diagnostická vyšetření, čas do cath-laboratoře)
  • biomarkery hodnotící zánět, endoteliální, trombocytární, trombotickou funkci a aktivaci
  • procedurální detaily včetně popisu koronárního onemocnění, intervenční modality, stentu, koronárního zobrazení, CV léků během intervence, procedurálních komplikací a managementu, místa přístupu
  • nežádoucí příhody v nemocnici
  • lékařské ošetření při propuštění a během sledování
  • klinické sledování (1, 2, 3, 4 5 let)

PŘEDEM SPECIFIKOVANÁ STUDIE

Autoři zaměří pozornost na konkrétní podskupinu pacientů:

  • pacientů s cukrovkou
  • pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
  • pacientů s chronickým onemocněním ledvin
  • pacientů s revmatologickými poruchami
  • pacienti s maligním onemocněním U těchto podskupin pacientů autoři shromáždí podrobnější popis symptomů, klinického obrazu, managementu onemocnění a vztahu mezi komorbiditou a AKS.

Obdobně bude specifická podstudie registru zaměřena na charakterizaci onemocnění koronárních tepen a morfologie aterosklerotického plátu u pacientů s komorbiditami (diabetes, CHOPN, CKD, malignita) ve srovnání s pacienty bez komorbidit.

Nakonec autoři zhodnotí kvalitu života pacientů s AKS v oblasti Ferrara pomocí následujících dotazníků: EQ-5D a SF-12 v2 po 1, 2, 3, 4 a 5 letech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Itálie, 44124
        • Nábor
        • University Hospital of Ferrara
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrea Erriquez, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carlo Penzo, MD
        • Kontakt:
          • Veronica Lodolini
          • Telefonní číslo: +390532236450
          • E-mail: ldlvnc@unife.it
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gianluca Campo, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Simone Biscaglia, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carlo Tumscitz, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů přijatých do nemocnice s diagnózou akutních koronárních syndromů podle současných evropských doporučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18 let
  • hospitalizace pro akutní koronární syndromy
  • s bydlištěm v oblasti Ferrara

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s ACS
budoucí sběr dat a následná opatření
Jiný: budoucí sběr dat a následná opatření
prospektivní sběr dat a sledování všech pacientů přijatých do nemocnice pro AKS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1letý kombinovaný primární cílový bod
Časové okno: 1 rok
1-letý výskyt srdeční smrti, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2letý kombinovaný koncový bod
Časové okno: 2 roky
2letý výskyt srdeční smrti, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody
2 roky
3letý kombinovaný koncový bod
Časové okno: 3 roky
3letý výskyt srdeční smrti, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody
3 roky
5letý kombinovaný koncový bod
Časové okno: 5 let
5letý výskyt srdeční smrti, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody
5 let
roční výskyt jednotlivých složek primárního cíle
Časové okno: 1, 2, 3, 4, 5 let
výskyt každé složky primárního koncového bodu
1, 2, 3, 4, 5 let
primární bezpečnostní výsledek
Časové okno: 1 rok
1 rok výskyt BARC 2-3 krvácení
1 rok
srdeční nežádoucí příhody
Časové okno: 1, 2, 3, 4, 5 let
hospitalizace srdeční selhání, arytmie, akutní koronární syndromy, přijetí na pohotovost pro bolesti na hrudi
1, 2, 3, 4, 5 let
respirační nežádoucí příhody
Časové okno: 1, 2, 3, 4, 5 let
hospitalizace pro respirační příčinu
1, 2, 3, 4, 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vstup na pohotovost
Časové okno: 1, 2, 3, 4, 5 let
posouzení počtu přijetí na pohotovost z jakýchkoli příčin
1, 2, 3, 4, 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of Ferrara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 073132

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndromy

Klinické studie na budoucí sběr dat a následná opatření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit