Registro prospectivo de síndromes coronarios agudos en Ferrara (ARYOSTO)
SÍNDROMES CORONARIOS AGUDOS REGISTRO PROSPECTIVO DE FERRARA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Instituto Cardiovascular del Hospital Universitario de Ferrara es el centro neurálgico del área de Ferrara (400.000 residentes). El laboratorio de cateterismo del Hospital Universitario de Ferrara es el centro neurálgico de la red para el manejo de pacientes con SCA. Este hallazgo garantiza un número muy alto de pacientes con SCA ingresados en el Hospital Universitario de Ferrara (más de 1500 por año). En el laboratorio de cateterismo se realizan más de 2000 coronariografías al año y más de 1100 ICP al año. El personal de la unidad de cardiología tiene una gran experiencia en la gestión de estudios (ensayos controlados aleatorizados, con o sin patrocinador, dirigidos por investigadores) en los que se incluyen pacientes con SCA y tratados con ICP. Todos los pacientes consecutivos con SCA ingresados en hospitales del área de Ferrara serán incluidos en el registro. Todos los datos estarán relacionados con el resultado clínico a largo plazo.
MÉTODOS:
Recopilación prospectiva de los siguientes datos:
- características basales que incluyen factores de riesgo cardiovascular (CV), antecedentes CV y comorbilidades (ver más abajo)
- gestión clínica (medicamentos CV, exámenes de imágenes, exámenes de diagnóstico, tiempo de acceso al laboratorio de cateterismo)
- biomarcadores que evalúan inflamación, función endotelial, plaquetaria, trombótica y activación
- detalles del procedimiento, incluida la descripción de la enfermedad coronaria, la modalidad de intervención, el stent, las imágenes coronarias, los medicamentos CV durante la intervención, las complicaciones y el manejo del procedimiento, el sitio de acceso
- eventos adversos en el hospital
- tratamiento médico al alta y durante el seguimiento
- seguimiento clínico (1, 2, 3, 4 5 años)
SUBESTUDIO PREESPECIFICADO
Los autores centrarán la atención en un subconjunto específico de pacientes:
- pacientes con diabetes
- pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- pacientes con enfermedad renal crónica
- pacientes con trastornos reumatológicos
- pacientes con malignidad En estos subgrupos de pacientes los autores recopilarán una descripción más detallada de los síntomas, la presentación clínica, el manejo de la enfermedad y la relación entre la comorbilidad y el SCA.
Asimismo, un subestudio específco del registro se centrará en la caracterización de la enfermedad arterial coronaria y de la morfología de la placa aterosclerótica en pacientes con comorbilidades (diabetes, EPOC, ERC, malignidad) frente a pacientes sin comorbilidades.
Finalmente, los Autores evaluarán la calidad de vida de los pacientes con SCA en el área de Ferrara aplicando a 1, 2, 3, 4 y 5 años los siguientes cuestionarios: EQ-5D y SF-12 v2
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Veronica Lodolini, BSc
- Número de teléfono: +390532236450
- Correo electrónico: veronica.lodolini@student.unife.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Italia, 44124
- Reclutamiento
- University Hospital of Ferrara
-
Sub-Investigador:
- Andrea Erriquez, MD
-
Sub-Investigador:
- Carlo Penzo, MD
-
Contacto:
- Veronica Lodolini
- Número de teléfono: +390532236450
- Correo electrónico: ldlvnc@unife.it
-
Investigador principal:
- Gianluca Campo, MD
-
Sub-Investigador:
- Simone Biscaglia, MD
-
Sub-Investigador:
- Carlo Tumscitz, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- ingreso hospitalario por síndrome coronario agudo
- residente en la zona de Ferrara
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con SCA
recopilación prospectiva de datos y seguimiento
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recogida prospectiva de datos y seguimiento de todos los pacientes ingresados en el hospital por SCA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Punto final primario combinado de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Ocurrencia de 1 año de muerte cardíaca, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular
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1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Criterio de valoración combinado de 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
|
Ocurrencia de 2 años de muerte cardíaca, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular
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2 años
|
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Criterio de valoración combinado de 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
|
Ocurrencia de 3 años de muerte cardíaca, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular
|
3 años
|
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Criterio de valoración combinado de 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
|
Ocurrencia de 5 años de muerte cardíaca, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular
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5 años
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ocurrencia anual de componentes únicos del criterio principal de valoración
Periodo de tiempo: 1, 2, 3, 4, 5 años
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ocurrencia de cada componente del punto final primario
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1, 2, 3, 4, 5 años
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resultado de seguridad primario
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año de aparición de hemorragias BARC 2-3
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1 año
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eventos adversos cardiacos
Periodo de tiempo: 1, 2, 3, 4, 5 años
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ingreso hospitalario insuficiencia cardíaca, arritmias, síndromes coronarios agudos, ingreso a urgencias por dolor torácico
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1, 2, 3, 4, 5 años
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eventos adversos respiratorios
Periodo de tiempo: 1, 2, 3, 4, 5 años
|
ingreso hospitalario por causa respiratoria
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1, 2, 3, 4, 5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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admisión a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 1, 2, 3, 4, 5 años
|
evaluación del número de ingresos a urgencias por cualquier causa
|
1, 2, 3, 4, 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cimaglia P, Fortini F, Vieceli Dalla Sega F, Cardelli LS, Massafra RF, Morelli C, Trichilo M, Ferrari R, Rizzo P, Campo G. Relationship between PCSK9 and endothelial function in patients with acute myocardial infarction. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Sep;32(9):2105-2111. doi: 10.1016/j.numecd.2022.06.020. Epub 2022 Jul 2.
- Pavasini R, Fabbri G, Marchini F, Bianchi N, Deserio MA, Sanguettoli F, Verardi FM, Segala D, Pompei G, Tonet E, Serenelli M, Caglioni S, Guardigli G, Campo G, Cultrera R. Procalcitonin Predicts Bacterial Infection, but Not Long-Term Occurrence of Adverse Events in Patients with Acute Coronary Syndrome. J Clin Med. 2022 Jan 22;11(3):554. doi: 10.3390/jcm11030554.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 073132
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