AcceleDent® 및 얼라이너를 사용한 가속화된 치아 이동 - 파일럿 프로젝트
2018년 9월 30일 업데이트: Greg Huang, University of Washington
AcceleDent® 장치는 치료 시간을 줄이기 위해 치열 교정 전문 분야에 도입되었습니다. AcceleDent®의 이면에 있는 이론은 치아에 전달되는 고주파 진동력(30Hz)이 치아 이동이 보다 빠르게 발생하는 데 필요한 뼈 재형성을 자극한다는 것입니다.
또한 AcceleDent® 제품의 주장 중 하나는 교정 치료 중 통증과 불편함을 줄일 수 있다는 것입니다.
이 연구는 각 그룹에 12명의 참가자가 있는 두 그룹의 피험자를 비교하는 병렬 그룹, 삼중 맹검 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 피험자는 진동의 주파수 및/또는 진폭이 다른 두 가지 진동 단위 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. 피험자들은 인비절라인에서 흔히 볼 수 있는 2주마다가 아니라 매주 얼라이너를 교체해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 각 그룹에 12명의 참가자가 있는 두 그룹의 피험자를 비교하는 병렬 그룹, 삼중 맹검 무작위 임상 시험이 될 것입니다.
피험자는 진동의 주파수 및/또는 진폭이 다른 두 가지 진동 단위 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다.
피험자들은 인비절라인에서 흔히 볼 수 있는 2주마다가 아니라 매주 얼라이너를 교체해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구치부에서 전후방 또는 횡교정이 경미하거나 전혀 필요하지 않고 치료를 완료하기 위해 얼라이너가 25개 이하로 계획된 부정교합이 있는 환자.
- 환자가 이 연구에 적합하려면 치료가 이중 아치여야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 전신질환 또는 증후군이 있는 환자
- Bisphosphonates의 과거력 또는 현재 사용이 있는 환자
- 현재 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 프로스타글란딘 억제제를 사용하고 있는 환자.
- 일반화된 중등도에서 중증의 치주염 환자
- 활성 구강 경조직 또는 연조직 병변이 있는 환자
- 삼차신경통, 측두하악장애, 구강안면통증 등의 만성 구강악안면질환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 진동
얼라이너 치료 중 매일 20분씩 능동진동(AccelDent 장치) 사용
|
매일 20분 진동
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 가짜 진동
얼라이너 치료 중 매일 20분씩 가짜 진동(Sham AcceleDent 장치) 사용
|
매일 20분 진동
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활성 및 위약 진동 장치(AccelDent® Aura)와 함께 치료 얼라이너를 완성하는 능력
기간: 6 개월
|
결과는 능동 진동 장치 또는 위약 진동 장치를 사용하여 얼라이너의 초기 세트를 완성하는 능력이었습니다.
그룹 배정에 관계없이 환자들은 매주 얼라이너를 교체하도록 요청받았고, 우리는 일련의 얼라이너를 완료할 수 있는 비율을 추적했습니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위아래 앞니의 최종 정렬 점수
기간: 6 개월
|
최종 정렬은 Little의 앞니 불규칙 지수를 사용하여 측정되었습니다.
이 지수는 전치부 접촉점의 변위를 합산하여 밀리미터 수를 생성합니다.
점수가 낮을수록 정렬이 더 완벽합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Greg Huang, UW
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AcceleDent, 진동 장치에 대한 임상 시험
-
OrthoAccel Technologies Inc.University of Florida완전한
-
University of North Carolina, Chapel HillOrthoAccel Technologies Inc.완전한
-
Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로