Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeutettu hampaiden liike AcceleDent®- ja Alignereilla – pilottiprojekti

sunnuntai 30. syyskuuta 2018 päivittänyt: Greg Huang, University of Washington

AcceleDent®-laite on tuotu oikomishoidon erikoisalaan hoitoajan lyhentämiseksi. AcceleDent®:n taustalla oleva teoria on, että hampaisiin kohdistuvat suurtaajuiset värähtelyvoimat (30 Hz) stimuloivat luun uudelleenmuodostumista, mikä on välttämätöntä hampaiden nopean liikkeen suorittamiseksi.

Lisäksi yksi AcceleDent®-tuotteen väite on, että se voi vähentää kipua ja epämukavuutta oikomishoidon aikana.

Tämä tutkimus on rinnakkaisryhmä, kolmoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta ryhmää, joissa kussakin on 12 osallistujaa. Koehenkilöt satunnaistetaan vastaanottamaan toinen kahdesta värähtelyyksiköstä, jotka eroavat värähtelyn taajuudesta ja/tai amplitudista. Koehenkilöitä pyydetään vaihtamaan linjaus joka viikko kahden viikon sijaan, mikä on yleistä Invisalignille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on rinnakkaisryhmä, kolmoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta ryhmää, joissa kussakin on 12 osallistujaa. Koehenkilöt satunnaistetaan vastaanottamaan toinen kahdesta värähtelyyksiköstä, jotka eroavat värähtelyn taajuudesta ja/tai amplitudista. Koehenkilöitä pyydetään vaihtamaan linjaus joka viikko kahden viikon sijaan, mikä on yleistä Invisalignille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 5L9
        • Dr. Sandra Tai
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5H 4K7
        • Dr. Sandra Tai
  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 981122
        • Cohanim Smileworks

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on epäpuhtauksia, jotka vaativat vähäistä anterior-posterior- tai poikittaista korjausta takahampaissa tai eivät lainkaan, ja heille suunnitellaan <= 25 kohdistusta hoidon loppuunsaattamiseksi.
  2. Hoidon on oltava kaksoiskaaria, jotta potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen.
  3. Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia tai oireyhtymiä
  2. Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet tai käyttävät parhaillaan bisfosfonaatteja
  3. Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) prostaglandiinin estäjiä.
  4. Potilaat, joilla on yleistynyt kohtalainen tai vaikea parodontiitti
  5. Potilaat, joilla on aktiivisia suun kovakudos- tai pehmytkudosvaurioita
  6. Potilaat, joilla on kroonisia suun ja leukojen sairauksia, kuten kolmoishermosärky, temporomandibulaarinen häiriö ja suukasvojen kipu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tärinä
Aktiivisen tärinän (AcceleDent-laitteen) käyttö 20 minuuttia joka päivä linjauskäsittelyn aikana
Laite: AcceleDent, tärinälaite
20 minuuttia tärinää joka päivä
Muut nimet:
  • AcceleDent Aura
Active Comparator: Valheellinen tärinä
Valevärähtelyn (Sham AcceleDent -laitteen) käyttö 20 minuuttia joka päivä linjauskäsittelyn aikana
Laite: AcceleDent, tärinälaite
20 minuuttia tärinää joka päivä
Muut nimet:
  • AcceleDent Aura

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus suorittaa hoidon suuntaajia aktiivisen ja plasebovärähtelylaitteen (AcceleDent® Aura) kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tuloksena oli kyky suorittaa alustavat kohdistuslaitteet joko aktiivisella tärinälaitteella tai lumelääkevärähtelylaitteella. Riippumatta ryhmätehtävästä potilaita pyydettiin vaihtamaan linjauslaitteet joka viikko, ja seurasimme prosenttiosuutta, joka pystyi suorittamaan linjaussarjansa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylä- ja alaetuhampaiden lopulliset kohdistuspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lopullinen kohdistus mitattiin käyttämällä Littlen etuhampaiden epäsäännöllisyysindeksiä. Tämä indeksi summaa etummaisten hampaiden kosketuspisteiden siirtymät, jolloin saadaan millimetriluku. Mitä pienempi pistemäärä, sitä täydellisempi kohdistus.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Greg Huang, UW

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AcceleDent, tärinälaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa