Movimento dentário acelerado com AcceleDent® e alinhadores - um projeto piloto
30 de setembro de 2018 atualizado por: Greg Huang, University of Washington
O aparelho AcceleDent® foi introduzido na especialidade da ortodontia com o objetivo de reduzir o tempo de tratamento. A teoria por trás do AcceleDent® é que as forças vibratórias de alta frequência (30 Hz) fornecidas aos dentes estimularão a remodelação óssea necessária para que o movimento dentário ocorra mais rapidamente.
Além disso, uma alegação do produto AcceleDent® é que ele pode reduzir a dor e o desconforto durante o tratamento ortodôntico.
Este estudo será um grupo paralelo, ensaio clínico randomizado triplo-cego comparando dois grupos de indivíduos com 12 participantes em cada grupo. Os indivíduos serão randomizados para receber uma das duas unidades vibracionais, que irão diferir em frequência e/ou amplitude de vibração. Os sujeitos serão solicitados a trocar seus alinhadores toda semana em vez de a cada 2 semanas, o que é comum com o Invisalign.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um grupo paralelo, ensaio clínico randomizado triplo-cego comparando dois grupos de indivíduos com 12 participantes em cada grupo.
Os indivíduos serão randomizados para receber uma das duas unidades vibracionais, que irão diferir em frequência e/ou amplitude de vibração.
Os sujeitos serão solicitados a trocar seus alinhadores toda semana em vez de a cada 2 semanas, o que é comum com o Invisalign.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canadá, V7C 5L9
- Dr. Sandra Tai
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5H 4K7
- Dr. Sandra Tai
-
-
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 981122
- Cohanim Smileworks
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com más oclusões que requerem pouca ou nenhuma correção ântero-posterior ou transversal nos dentes posteriores e são planejados para <= 25 alinhadores para completar o tratamento.
- O tratamento deve ser de arco duplo para que os pacientes se qualifiquem para este estudo.
- Os pacientes devem ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas ou síndromes
- Pacientes com histórico ou uso atual de Bisfosfonatos
- Pacientes com uso atual de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) inibidores de prostaglandinas.
- Pacientes com periodontite generalizada moderada a grave
- Pacientes com tecido duro oral ativo ou lesões de tecidos moles
- Pacientes com condições orais e maxilofaciais crônicas, como neuralgia do trigêmeo, disfunção temporomandibular e dor orofacial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vibração ativa
Uso de Active Vibration (dispositivo AcceleDent) 20 minutos por dia durante o tratamento com alinhadores
|
20 minutos de vibração por dia
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Vibração Falsa
Uso de Sham Vibration (dispositivo Sham AcceleDent) 20 minutos por dia durante o tratamento com alinhadores
|
20 minutos de vibração por dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de completar os alinhadores de tratamento em conjunto com um dispositivo de vibração ativo e placebo (AcceleDent® Aura)
Prazo: 6 meses
|
O resultado foi a capacidade de completar o conjunto inicial de alinhadores usando um dispositivo de vibração ativa ou um dispositivo de vibração placebo.
Independentemente da atribuição do grupo, os pacientes foram solicitados a trocar seus alinhadores a cada semana, e rastreamos a porcentagem que conseguiu completar sua série de alinhadores.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de alinhamento final dos incisivos superiores e inferiores
Prazo: 6 meses
|
O alinhamento final foi medido usando o índice de irregularidade dos incisivos de Little.
Este índice soma o deslocamento dos pontos de contato dos dentes anteriores, para produzir um número milimétrico.
Quanto menor a pontuação, mais perfeito o alinhamento.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Greg Huang, UW
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49073
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em AcceleDent, dispositivo vibratório
-
King's College LondonConcluídoApinhamento Dentário | Força Vibracional | Aparelhos ortodônticos fixos
-
OrthoAccel Technologies Inc.University of FloridaConcluídoMá oclusãoEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillOrthoAccel Technologies Inc.Concluído