Mouvement dentaire accéléré avec AcceleDent® et les aligneurs - un projet pilote
30 septembre 2018 mis à jour par: Greg Huang, University of Washington
Le dispositif AcceleDent® a été introduit dans la spécialité de l'orthodontie afin de réduire le temps de traitement. La théorie derrière AcceleDent® est que les forces vibratoires à haute fréquence (30Hz) délivrées aux dents stimuleront le remodelage osseux qui est nécessaire pour que le mouvement des dents se produise plus rapidement.
De plus, l'une des revendications du produit AcceleDent® est qu'il peut réduire la douleur et l'inconfort pendant le traitement orthodontique.
Cette étude sera un essai clinique randomisé en triple aveugle en groupes parallèles comparant deux groupes de sujets avec 12 participants dans chaque groupe. Les sujets seront randomisés pour recevoir l'une des deux unités vibratoires, qui différeront en fréquence et/ou en amplitude de vibration. Il sera demandé aux sujets de changer leurs aligneurs toutes les semaines au lieu de toutes les 2 semaines, ce qui est courant avec Invisalign.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai clinique randomisé en triple aveugle en groupes parallèles comparant deux groupes de sujets avec 12 participants dans chaque groupe.
Les sujets seront randomisés pour recevoir l'une des deux unités vibratoires, qui différeront en fréquence et/ou en amplitude de vibration.
Il sera demandé aux sujets de changer leurs aligneurs toutes les semaines au lieu de toutes les 2 semaines, ce qui est courant avec Invisalign.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Richmond, British Columbia, Canada, V7C 5L9
- Dr. Sandra Tai
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5H 4K7
- Dr. Sandra Tai
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 981122
- Cohanim Smileworks
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des malocclusions nécessitant une correction mineure ou aucune correction antéro-postérieure ou transversale des dents postérieures, et pour lesquels <= 25 gouttières sont prévues pour terminer le traitement.
- Le traitement doit être à double arc pour que les patients se qualifient pour cette étude.
- Les patients doivent avoir 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies ou de syndromes systématiques
- Patients ayant des antécédents ou une utilisation actuelle de bisphosphonates
- Patients utilisant actuellement des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) inhibiteurs de la prostaglandine.
- Patients atteints de parodontite modérée à sévère généralisée
- Patients présentant des lésions actives des tissus durs ou des tissus mous de la bouche
- Patients souffrant d'affections buccales et maxillo-faciales chroniques telles que la névralgie du trijumeau, les troubles temporo-mandibulaires et les douleurs orofaciales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vibrations actives
Utilisation d'Active Vibration (Appareil AcceleDent) 20 minutes par jour pendant le traitement avec des gouttières
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20 minutes de vibration chaque jour
Autres noms:
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Comparateur actif: Vibration factice
Utilisation de Sham Vibration (appareil Sham AcceleDent) 20 minutes chaque jour pendant le traitement avec des gouttières
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20 minutes de vibration chaque jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité à compléter les aligneurs de traitement en conjonction avec un dispositif de vibration actif et placebo (AcceleDent® Aura)
Délai: 6 mois
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Le résultat était la capacité de compléter le jeu initial d'aligneurs en utilisant soit un dispositif de vibration actif, soit un dispositif de vibration placebo.
Indépendamment de l'affectation du groupe, les patients ont été invités à changer leurs aligneurs chaque semaine, et nous avons suivi le pourcentage qui a pu terminer leur série d'aligneurs.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'alignement final des incisives supérieures et inférieures
Délai: 6 mois
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L'alignement final a été mesuré à l'aide de l'indice d'irrégularité des incisives de Little.
Cet indice additionne le déplacement des points de contact des dents antérieures, pour produire un nombre millimétrique.
Plus le score est faible, plus l'alignement est parfait.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Greg Huang, UW
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2015
Première publication (Estimation)
8 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49073
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