건강한 노인의 경구 글루타티온 보충 및 위약과 비교하여 보충 4개월 동안 경험한 건강한 일수에 미치는 영향 (GSH)
2017년 10월 20일 업데이트: University of Florida
50세 이상의 성인을 대상으로 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 병행 중재가 시행됩니다.
참가자는 120일 동안 먹을 수 있는 위약(크리스탈린 셀룰로오스) 또는 500mg의 Setria® 글루타티온이 포함된 보충 캡슐을 받게 됩니다.
글루타티온은 자연적인 노화 과정, 열악한 식습관 또는 약물의 해독 과정으로 인해 고갈될 수 있는 신체 비축량을 보충하는 것으로 가정됩니다.
1차 종료점은 연구 기간 동안 경험한 건강한 일수입니다.
2차 종점에는 연구 전후에 채취한 혈액 샘플의 세포 및 생화학적 측정이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 장기 목표는 식품 성분이 병원체에 반응하는 능력과 반응이 더 이상 필요하지 않을 때 꺼지는 능력 모두에서 어떻게 면역 기능을 개선하는지 이해하는 것입니다. 이 응용 프로그램의 목표는 글루타티온이 섭취 후 면역 세포를 개선하는 메커니즘을 조사하는 것입니다. 중심 가설은 글루타티온이 세포 내 산화 환원 상태를 개선하여 세포 기능을 개선하고 참가자가 경험하는 건강한 일수를 증가시킨다는 것입니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 인간 참가자는 120일 동안 500mg/일의 Setria® 글루타티온 또는 위약을 받습니다. 말초 혈액 단핵 세포(PBMC), 호중구 및 혈청은 120일 전과 후 채혈로부터 얻어질 것이다. 질병의 일일 일지는 각 참가자가 보관하고 질병 발생률, 발생당 증상 수 및 증상이 나타난 일수를 기록합니다. 이 연구는 120일 동안 글루타티온을 보충한 그룹이 위약 그룹에 비해 3% 더 건강한 날을 경험한다는 사실을 근거로 합니다. 분석에서는 그룹당 60명을 표시했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
- 전년도에 적어도 한 번은 감기에 걸렸어야 합니다.
- 50-75세
- 다른 건강 보조 식품 사용을 중단해야 합니다.
제외 기준:
- 관절염 치료제에
- 고혈압 약물에
- 심한 알레르기
- 손상된 면역 체계
- 높은 콜레스테롤, 심부전, 협심증 등
- 당뇨병 또는 대사 증후군 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 결정질 셀룰로오스
실험적 치료와 동일하게 보이고 동일한 방식으로 제공되지만 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
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120일 동안 아침에 500mg/일 캡슐을 복용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 글루타티온 보충제
500mg/일 세트리아 글루타티온 보충제
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120일 동안 아침에 500mg/일 캡슐을 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감기/독감 증상의 심각도 및 빈도
기간: 120일
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참가자는 연구 기간 동안 모든 감기/독감 증상을 로그에 기록합니다.
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120일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 세포 기능 향상
기간: 120일
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증가된 호중구 호흡 폭발; IFN-감마 및 기타 사이토카인 생성 측정; 미토겐-자극 생체외 배양에서의 gd-T 세포 증식
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120일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB201500236
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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