与安慰剂相比，老年健康成人口服谷胱甘肽补充剂及其对四个月补充剂期间健康天数的影响 (GSH)
2017年10月20日 更新者：University of Florida
将对 50 岁以上的成年人进行随机、双盲、安慰剂对照的平行干预。
参与者将收到含有安慰剂（结晶纤维素）或 500 毫克 Setria® 谷胱甘肽的补充胶囊，可食用 120 天。
据推测，谷胱甘肽可以补充可能因自然衰老过程、不良饮食或药物解毒过程而耗尽的身体储备。
主要终点是研究期间经历的健康天数。
次要终点包括研究前后采集的血液样本的细胞和生化指标。
研究概览
详细说明
这项调查的长期目标是了解食物成分如何提高免疫功能，包括免疫功能对病原体的反应能力以及在不再需要反应时关闭免疫功能的能力。 该应用程序的目的是检查谷胱甘肽在食用后改善免疫细胞的机制。 中心假设是谷胱甘肽改善细胞内的氧化还原状态，从而改善细胞功能并增加参与者经历的健康天数。
在获得知情同意后，人类参与者将接受 500 毫克/天的 Setria® 谷胱甘肽或安慰剂，持续 120 天。 外周血单核细胞（PBMC）、中性粒细胞和血清将从120天前后的抽血中获得。 每个参与者都将保留每日疾病日记，并将记录任何疾病的发生率、每次发生的症状数量以及症状出现的天数。 这项研究的依据是，在超过 120 天的时间里，与安慰剂组相比，补充谷胱甘肽的组的健康天数多出 3%。 分析表明每组 60 人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一般健康
- 必须在前一年至少患过一次感冒
- 50-75岁
- 必须停止使用其他膳食补充剂
排除标准：
- 服用关节炎药物
- 服用高血压药物
- 严重过敏
- 免疫系统受损
- 高血脂、心力衰竭、心绞痛等。
- 糖尿病或代谢综合征的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：结晶纤维素
看起来和以与实验治疗相同的方式给予，但不含活性成分
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每天早上服用 500 毫克胶囊，服用 120 天。
其他名称：
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实验性的：谷胱甘肽补充剂
500 毫克/天 Setria 谷胱甘肽补充剂
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每天早上服用 500 毫克胶囊，服用 120 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感冒/流感症状的严重程度和频率
大体时间：120天
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在整个研究期间，参与者将在日志中记录任何感冒/流感症状
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120天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫细胞功能的改善
大体时间：120天
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中性粒细胞呼吸爆发增加； IFN-γ 和其他细胞因子产生测量；有丝分裂原刺激的离体培养中的 gd-T 细胞增殖
|
120天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月6日
首次发布 (估计)
2015年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月20日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB201500236
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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