Orale Glutathion-Supplementierung bei älteren gesunden Erwachsenen und ihre Wirkung auf die Anzahl der gesunden Tage während einer viermonatigen Supplementierung im Vergleich zu Placebo (GSH)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das langfristige Ziel dieser Untersuchung ist es zu verstehen, wie Lebensmittelbestandteile die Immunfunktion verbessern, sowohl in ihrer Fähigkeit, auf Krankheitserreger zu reagieren, als auch in ihrer Fähigkeit, sich abzuschalten, wenn die Reaktion nicht mehr benötigt wird. Das Ziel dieser Anwendung ist es, Mechanismen zu untersuchen, durch die Glutathion die Immunzellen nach dem Verzehr verbessert. Die zentrale Hypothese ist, dass Glutathion den Redoxstatus innerhalb der Zelle verbessert, wodurch die Zellfunktion verbessert und die Anzahl der von den Teilnehmern erlebten gesunden Tage erhöht wird.
Nach Erhalt der Einverständniserklärung erhalten die menschlichen Teilnehmer 120 Tage lang 500 mg/Tag Setria® Glutathion oder Placebo. Periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC), Neutrophile und Serum werden vor und nach den 120 Tagen aus Blutentnahmen gewonnen. Von jedem Teilnehmer wird ein tägliches Krankheitstagebuch geführt, in dem alle Krankheitsfälle, die Anzahl der Symptome pro Krankheitsfall und die Anzahl der Tage, an denen die Symptome vorhanden sind, festgehalten werden. Diese Studie basiert auf der Annahme, dass die Glutathion-ergänzte Gruppe über 120 Tage im Vergleich zur Placebo-Gruppe 3 % mehr gesündere Tage erleben würde. Die Analyse ergab 60 Personen pro Gruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- allgemein gesund
- muss im vergangenen Jahr mindestens eine Erkältung gehabt haben
- Alter 50-75
- müssen andere Nahrungsergänzungsmittel verwenden
Ausschlusskriterien:
- auf Arthrose-Medikamente
- auf Bluthochdruck-Medikamente
- schwere Allergien
- geschwächtes Immunsystem
- hoher Cholesterinspiegel, Herzinsuffizienz, Angina pectoris usw.
- Diagnosen von Diabetes oder metabolischem Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kristalline Zellulose
sieht genauso aus und wird genauso verabreicht wie die experimentelle Behandlung, enthält aber keinen Wirkstoff
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500 mg/Tag Kapsel morgens eingenommen für 120 Tage.
Andere Namen:
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Experimental: Glutathion-Ergänzung
500 mg/Tag Setria-Glutathion-Ergänzung
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500 mg/Tag Kapsel morgens eingenommen für 120 Tage.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad und Häufigkeit von Erkältungs-/Grippesymptomen
Zeitfenster: 120 Tage
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Die Teilnehmer werden während der gesamten Studiendauer alle Erkältungs-/Grippesymptome im Protokoll aufzeichnen
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120 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Funktion der Immunzellen
Zeitfenster: 120 Tage
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Erhöhter respiratorischer Burst von Neutrophilen; IFN-gamma und andere Zytokin-Produktionsmessungen; gd-T-Zellproliferation in mitogenstimulierter ex-vivo-Kultur
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120 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201500236
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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