Orale glutathion-suppletie bij oudere gezonde volwassenen en het effect ervan op het aantal gezonde dagen gedurende vier maanden suppletie in vergelijking met placebo (GSH)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het langetermijndoel van dit onderzoek is om te begrijpen hoe voedselcomponenten de immuunfunctie verbeteren, zowel wat betreft het vermogen om te reageren op ziekteverwekkers als het vermogen om uit te schakelen wanneer de reactie niet langer nodig is. Het doel van deze aanvraag is het onderzoeken van mechanismen waarmee glutathion de immuuncellen verbetert na consumptie. De centrale hypothese is dat glutathion de redoxstatus in de cel verbetert, waardoor de celfunctie verbetert en het aantal gezonde dagen dat de deelnemers ervaren toeneemt.
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zullen menselijke deelnemers gedurende 120 dagen 500 mg / dag Setria® Glutathione of placebo krijgen. Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), neutrofielen en serum zullen worden verkregen uit bloedafnames voor en na de 120 dagen. Elke deelnemer houdt dagelijks een ziektedagboek bij waarin het ziekteverloop, het aantal symptomen per incident en het aantal dagen dat de symptomen aanwezig zijn, wordt bijgehouden. Deze studie is gebaseerd op het feit dat gedurende 120 dagen de met glutathion gesuppleerde groep 3% meer gezonde dagen zou ervaren in vergelijking met de placebogroep. De analyse gaf 60 mensen per groep aan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- over het algemeen gezond
- moet het afgelopen jaar minstens één keer verkouden zijn geweest
- leeftijd 50-75
- moet stoppen met het gebruik van andere voedingssupplementen
Uitsluitingscriteria:
- op artritismedicatie
- over hypertensiemedicatie
- ernstige allergieën
- gecompromitteerd immuunsysteem
- hoog cholesterol, hartfalen, angina, enz.
- diagnose van diabetes of metabool syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Kristallijne cellulose
lijkt op en wordt op dezelfde manier gegeven als de experimentele behandeling, maar bevat geen werkzame stof
|
500 mg/dag capsule 's morgens ingenomen gedurende 120 dagen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Glutathion supplement
500 mg/dag Setria glutathionsupplement
|
500 mg/dag capsule 's morgens ingenomen gedurende 120 dagen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst en frequentie van verkoudheids-/griepsymptomen
Tijdsspanne: 120 dagen
|
Deelnemers zullen tijdens de duur van het onderzoek eventuele verkoudheids-/griepsymptomen in een logboek noteren
|
120 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de immuuncelfunctie
Tijdsspanne: 120 dagen
|
Verhoogde respiratoire burst van neutrofielen; IFN-gamma en andere metingen van cytokineproductie; gd-T-celproliferatie in door mitogeen gestimuleerde ex vivo kweek
|
120 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB201500236
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .