Orális glutation-kiegészítés idősebb, egészséges felnőtteknél és hatása a négy hónapos táplálékkiegészítés során eltöltött egészséges napok számára a placebóhoz képest (GSH)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a hosszú távú célja annak megértése, hogy az élelmiszer-összetevők hogyan javítják az immunrendszer működését, mind a kórokozókra való reagálási képességét, mind pedig a kikapcsolás képességét, amikor a válaszra már nincs szükség. Ennek az alkalmazásnak az a célja, hogy megvizsgálja azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a glutation javítja az immunsejteket fogyasztás után. A központi hipotézis az, hogy a glutation javítja a sejten belüli redox állapotot, ezáltal javítja a sejtműködést és növeli a résztvevők által megélt egészséges napok számát.
A tájékozott beleegyezés megszerzése után a humán résztvevők napi 500 mg Setria® Glutationt vagy placebót kapnak 120 napig. A perifériás vér mononukleáris sejtjeit (PBMC), a neutrofileket és a szérumot a 120 nap előtti és utáni vérvételből nyerik. Minden résztvevő napi betegségnaplót vezet, amely rögzíti a megbetegedések előfordulását, az előfordulásonkénti tünetek számát és a tünetek számát. Ez a tanulmány azon az alapon indult el, hogy 120 nap alatt a glutationnal kiegészített csoport 3%-kal több egészséges napot fog átélni, mint a placebo csoport. Az elemzés csoportonként 60 főt jelzett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általában egészséges
- legalább egy megfázáson kellett átmennie az előző évben
- 50-75 éves korig
- más étrend-kiegészítő használatát abba kell hagynia
Kizárási kritériumok:
- ízületi gyulladás gyógyszeres kezelésében
- a magas vérnyomás gyógyszeres kezelésében
- súlyos allergia
- károsodott immunrendszer
- magas koleszterinszint, szívelégtelenség, angina stb.
- cukorbetegség vagy metabolikus szindróma diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kristályos cellulóz
úgy néz ki, és ugyanúgy adják, mint a kísérleti kezelés, de nem tartalmaz hatóanyagot
|
500 mg/nap kapszula reggel bevéve 120 napig.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Glutation kiegészítő
500 mg/nap Setria glutation kiegészítő
|
500 mg/nap kapszula reggel bevéve 120 napig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megfázás/influenza tüneteinek súlyossága és gyakorisága
Időkeret: 120 nap
|
A résztvevők minden megfázás/influenza-tünetet naplóban rögzítenek a vizsgálat időtartama alatt
|
120 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az immunsejtek működésének javítása
Időkeret: 120 nap
|
Fokozott neutrofil légzési robbanás; IFN-gamma és egyéb citokintermelés mérések; gd-T sejt proliferáció mitogén-stimulált ex vivo tenyészetben
|
120 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201500236
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .