Suplementação Oral de Glutationa em Idosos Saudáveis e Seu Efeito no Número de Dias Saudáveis Durante Quatro Meses de Suplementação em Comparação com Placebo (GSH)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo de longo prazo desta investigação é entender como os componentes dos alimentos melhoram a função imunológica, tanto em sua capacidade de responder a patógenos quanto em sua capacidade de desligar quando a resposta não é mais necessária. O objetivo deste aplicativo é examinar os mecanismos pelos quais a glutationa melhora as células imunológicas após o consumo. A hipótese central é que a glutationa melhora o estado redox dentro da célula, melhorando assim a função celular e aumentando o número de dias saudáveis experimentados pelos participantes.
Após obter o consentimento informado, os participantes humanos receberão 500 mg/dia de Setria® Glutationa ou placebo por 120 dias. Células mononucleares de sangue periférico (PBMC), neutrófilos e soro serão obtidos de coletas de sangue antes e após os 120 dias. Um diário de doença será mantido por cada participante e registrará qualquer incidência de doença, o número de sintomas por incidência e o número de dias em que os sintomas estão presentes. Este estudo baseia-se no fato de que, ao longo de 120 dias, o grupo suplementado com glutationa experimentaria 3% mais dias saudáveis em comparação com o grupo placebo. A análise indicou 60 pessoas por grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- geralmente saudável
- deve ter tido pelo menos um resfriado durante o ano anterior
- idade 50-75
- deve descontinuar o uso de outro suplemento dietético
Critério de exclusão:
- na medicação para artrite
- em medicação para hipertensão
- alergias graves
- sistema imunológico comprometido
- colesterol alto, insuficiência cardíaca, angina, etc.
- diagnósticos de diabetes ou síndrome metabólica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Celulose Cristalina
parece e é administrado da mesma forma que o tratamento experimental, mas não contém ingrediente ativo
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Cápsula de 500 mg/dia tomada pela manhã durante 120 dias.
Outros nomes:
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Experimental: Suplemento de glutationa
Suplemento de glutationa Setria 500 mg/dia
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Cápsula de 500 mg/dia tomada pela manhã durante 120 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade e frequência dos sintomas de resfriado/gripe
Prazo: 120 dias
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Os participantes registrarão todos os sintomas de gripe/resfriado no log durante a duração do estudo
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120 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da função das células imunes
Prazo: 120 dias
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Aumento da explosão respiratória de neutrófilos; IFN-gama e outras medições de produção de citocinas; Proliferação de células gd-T em cultura ex vivo estimulada por mitógeno
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120 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB201500236
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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