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Supplémentation orale en glutathion chez les personnes âgées en bonne santé et son effet sur le nombre de jours en bonne santé vécus pendant quatre mois de supplémentation par rapport au placebo (GSH)

20 octobre 2017 mis à jour par: University of Florida
Une intervention parallèle randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo chez des adultes de plus de 50 ans sera réalisée. Les participants recevront une capsule de supplément contenant un placebo (cellulose cristalline) ou 500 mg de glutathion Setria® à manger pendant 120 jours. On suppose que le glutathion reconstitue les réserves du corps qui peuvent être épuisées par le processus de vieillissement naturel, une mauvaise alimentation ou en raison du processus de désintoxication des médicaments. Le critère d'évaluation principal est le nombre de jours en bonne santé vécus pendant la durée de l'étude. Les critères d'évaluation secondaires comprennent des mesures cellulaires et biochimiques à partir d'échantillons de sang prélevés avant et après l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif à long terme de cette enquête est de comprendre comment les composants alimentaires améliorent la fonction immunitaire, à la fois dans sa capacité à réagir aux agents pathogènes et dans sa capacité à se désactiver lorsque la réponse n'est plus nécessaire. Le but de cette application est d'examiner les mécanismes par lesquels le glutathion améliore les cellules immunitaires après consommation. L'hypothèse centrale est que le glutathion améliore le statut redox dans la cellule, améliorant ainsi la fonction cellulaire et augmentant le nombre de jours en bonne santé vécus par les participants.

Après avoir obtenu leur consentement éclairé, les participants humains recevront 500 mg/jour de Setria® Glutathion ou un placebo pendant 120 jours. Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC), les neutrophiles et le sérum seront obtenus à partir de prélèvements sanguins avant et après les 120 jours. Un journal quotidien de la maladie sera tenu par chaque participant et enregistrera toute incidence de maladie, le nombre de symptômes par incidence et le nombre de jours pendant lesquels les symptômes sont présents. Cette étude est basée sur le fait que sur 120 jours, le groupe supplémenté en glutathion connaîtrait 3% de jours en bonne santé en plus par rapport au groupe placebo. L'analyse a indiqué 60 personnes par groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • généralement en bonne santé
  • doit avoir eu au moins un rhume au cours de l'année précédente
  • 50-75 ans
  • doit interrompre l'utilisation d'autres compléments alimentaires

Critère d'exclusion:

  • sur les médicaments contre l'arthrite
  • sur les médicaments contre l'hypertension
  • allergies graves
  • système immunitaire compromis
  • cholestérol élevé, insuffisance cardiaque, angine de poitrine, etc.
  • diagnostics de diabète ou de syndrome métabolique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Cellulose cristalline
ressemble et se donne de la même manière que le traitement expérimental mais ne contient pas de principe actif
Gélule à 500 mg/jour prise le matin pendant 120 jours.
Autres noms:
  • Placebo
Expérimental: Supplément de glutathion
Supplément de glutathion Setria 500 mg/jour
Gélule à 500 mg/jour prise le matin pendant 120 jours.
Autres noms:
  • Sétrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité et fréquence des symptômes du rhume/grippe
Délai: 120 jours
Les participants enregistreront tout symptôme de rhume/grippe dans un journal pendant toute la durée de l'étude
120 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la fonction des cellules immunitaires
Délai: 120 jours
Augmentation de l'éclatement respiratoire des neutrophiles ; Mesures de production d'IFN-gamma et d'autres cytokines ; Prolifération des cellules gd-T dans une culture ex vivo stimulée par un mitogène
120 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Première publication (Estimation)

8 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201500236

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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