Integrazione orale di glutatione negli anziani sani e suo effetto sul numero di giorni sani vissuti durante quattro mesi di integrazione rispetto al placebo (GSH)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo a lungo termine di questa indagine è capire come i componenti del cibo migliorano la funzione immunitaria, sia nella sua capacità di rispondere agli agenti patogeni sia nella sua capacità di spegnersi quando la risposta non è più necessaria. L'obiettivo di questa applicazione è esaminare i meccanismi mediante i quali il glutatione migliora le cellule immunitarie dopo il consumo. L'ipotesi centrale è che il glutatione migliori lo stato redox all'interno della cellula, migliorando così la funzione cellulare e aumentando il numero di giorni sani vissuti dai partecipanti.
Dopo aver ottenuto il consenso informato, i partecipanti umani riceveranno 500 mg/giorno di Setria® Glutatione o placebo per 120 giorni. Le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC), i neutrofili e il siero saranno ottenuti dai prelievi di sangue prima e dopo i 120 giorni. Ogni partecipante terrà un diario giornaliero della malattia e registrerà qualsiasi incidenza di malattia, il numero di sintomi per incidenza e il numero di giorni in cui i sintomi sono presenti. Questo studio è alimentato sulla base del fatto che in 120 giorni, il gruppo integrato con glutatione sperimenterebbe il 3% in più di giorni sani rispetto al gruppo placebo. L'analisi ha indicato 60 persone per gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- generalmente sano
- deve aver avuto almeno un raffreddore durante l'anno precedente
- età 50-75
- deve interrompere l'uso di altri integratori alimentari
Criteri di esclusione:
- sui farmaci per l'artrite
- sui farmaci per l'ipertensione
- gravi allergie
- sistema immunitario compromesso
- colesterolo alto, insufficienza cardiaca, angina, ecc.
- diagnosi di diabete o sindrome metabolica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Cellulosa cristallina
assomiglia e viene somministrato allo stesso modo del trattamento sperimentale ma non contiene alcun principio attivo
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Capsula da 500 mg/giorno assunta al mattino per 120 giorni.
Altri nomi:
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Sperimentale: Integratore di glutatione
Integratore di glutatione Setria 500 mg/giorno
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Capsula da 500 mg/giorno assunta al mattino per 120 giorni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità e frequenza dei sintomi del raffreddore/influenza
Lasso di tempo: 120 giorni
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I partecipanti registreranno eventuali sintomi di raffreddore / influenza nel registro per tutta la durata dello studio
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120 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della funzione delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: 120 giorni
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Aumento del burst respiratorio dei neutrofili; IFN-gamma e altre misure di produzione di citochine; Proliferazione delle cellule gd-T nella coltura ex vivo stimolata dal mitogeno
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120 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201500236
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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