Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava glutationilisä vanhemmilla terveillä aikuisilla ja sen vaikutus terveiden päivien määrään neljän kuukauden lisäravinnolla verrattuna lumelääkkeeseen (GSH)

perjantai 20. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Florida
Yli 50-vuotiaille aikuisille suoritetaan satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu rinnakkaishoito. Osallistujat saavat lisäkapselin, joka sisältää lumelääkettä (kiteistä selluloosaa) tai 500 mg Setria® Glutationia syötäväksi 120 päivän ajan. Glutationin oletetaan täydentävän kehon varantoja, jotka voivat olla ehtyneet luonnollisen ikääntymisprosessin, huonon ruokavalion tai huumeiden vieroitusprosessin vuoksi. Ensisijainen päätepiste on terveiden päivien lukumäärä tutkimuksen keston aikana. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat solu- ja biokemialliset mittaukset verinäytteistä, jotka on otettu ennen tutkimusta ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää, kuinka ruoan komponentit parantavat immuunijärjestelmää, sekä sen kykyä reagoida taudinaiheuttajiin että kykyä sammua, kun vastetta ei enää tarvita. Tämän sovelluksen tavoitteena on tutkia mekanismeja, joilla glutationi parantaa immuunisoluja kulutuksen jälkeen. Keskeinen hypoteesi on, että glutationi parantaa redox-tilaa solussa, mikä parantaa solun toimintaa ja lisää osallistujien kokemien terveiden päivien määrää.

Saatuaan tietoisen suostumuksen ihmisosallistujat saavat 500 mg/vrk Setria® Glutationia tai lumelääkettä 120 päivän ajan. Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC), neutrofiilit ja seerumi saadaan verikokeista ennen ja jälkeen 120 päivää. Jokainen osallistuja pitää päivittäistä sairauspäiväkirjaa, johon merkitään sairauden esiintyvyys, oireiden määrä ilmaantuvuutta kohti ja oireiden esiintymispäivien lukumäärä. Tämä tutkimus perustuu siihen, että 120 päivän aikana glutationilla täydennetty ryhmä kokisi 3 % enemmän terveitä päiviä kuin lumeryhmä. Analyysi osoitti 60 henkilöä ryhmää kohden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • 449 Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yleensä terve
  • täytyi olla vähintään yksi vilustuminen edellisen vuoden aikana
  • ikä 50-75
  • muiden ravintolisien käyttö on lopetettava

Poissulkemiskriteerit:

  • niveltulehduslääkkeillä
  • verenpainelääkityksen yhteydessä
  • vakavia allergioita
  • heikentynyt immuunijärjestelmä
  • korkea kolesteroli, sydämen vajaatoiminta, angina jne.
  • diabeteksen tai metabolisen oireyhtymän diagnoosit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kiteinen selluloosa
näyttää ja annetaan samalla tavalla kuin kokeellinen hoito, mutta se ei sisällä vaikuttavaa ainetta
Ravintolisä: Kiteinen selluloosa
500 mg/vrk kapseli otettuna aamulla 120 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Glutationin lisäaine
500 mg/vrk Setria glutationi -lisä
Ravintolisä: Setria-glutationi-lisäaine
500 mg/vrk kapseli otettuna aamulla 120 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Setria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vilustumisen/flunssan oireiden vakavuus ja esiintymistiheys
Aikaikkuna: 120 päivää
Osallistujat kirjaavat kaikki flunssan/flunssan oireet lokiin koko tutkimuksen ajan
120 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunisolujen toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: 120 päivää
Lisääntynyt neutrofiilien hengitys; IFN-gamma- ja muut sytokiinituotannon mittaukset; gd-T-solujen lisääntyminen mitogeeni-stimuloidussa ex vivo -viljelmässä
120 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201500236

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiteinen selluloosa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa