기본 진료 재검토: 외래 환자를 위한 조기 영양 개입 (BCR_N)
기본 진료 재검토: 수술이 필요한 외래 환자를 위한 조기 간호 영양 개입
수술이 필요한 외래환자를 위한 조기간호영양중재
- 목적 - 수술이 필요한 외래환자의 영양실조에 대한 선별검사 및 조기간호중재의 타당성 및 효과를 조사합니다.
- 디자인 - 다중 센터 클러스터 무작위 제어 초기 시험 디자인(n=150 환자)
- 개입 - 영양실조 검사(외래 진료 중) 및 (환자가 '영양실조 위험' 또는 '영양실조'인 경우), 개별 환자 요구 사항에 맞는 영양 관리 계획(영양 음료, 에너지 및 단백질이 풍부한 식사 포함)
- 비교 - 일반 관리(영양 관리 계획 없음)
연구 개요
상세 설명
영양 실조의 조기 선별 및 치료가 중요합니다. 병원 입원 시 영양실조 유병률은 지난 몇 년 동안 약간만 감소했습니다. (Halfens, 2007) 이는 질병 발생 과정 초기에 스크리닝과 개입이 필요함을 나타냅니다. 외래 진료소에서 심각한 영양 실조를 예방하고 치료의 양과 복잡성을 줄일 수 있습니다. (Jonkers-Schuitema 외, 2011; Leistra 외, 2009). 그러나 외래 진료소에서 영양 실조 및 영양 개입에 대한 스크리닝은 일상적인 관행이 아닙니다. Leistra et al. (2009)에 따르면 중증 영양결핍 환자의 17%와 중등도 영양결핍 환자의 4%만이 외래 진료소에서 어떤 형태로든 식이요법 치료를 받았습니다. 조기 간호 영양 개입은 이전에 잘 연구되지 않았습니다.
목표: 수술이 필요한 외래환자의 영양실조에 대한 선별검사 및 조기간호중재의 타당성 및 효과를 조사합니다.
설계: 2개 병원(학술 1개 및 비학술 1개)의 외과 외래 진료소에서 다기관 클러스터 무작위 통제 시험 설계. 개입은 외래 진료소의 절반과 외래 진료소에서 근무하는 이들 간호사와 함께 군집한 환자에게 무작위로 할당됩니다. 나머지 간호사와 환자는 대조군 역할을 합니다. 간호사가 여러 팀에서 근무하는 간호팀은 제외됩니다. 간호사는 MUST-Screening 및 영양 관리 계획 사용에 대한 교육을 받습니다. 연구 모집단: 1개 대학병원과 1개 비대학병원의 수술 예정 외래진료소를 방문하는 환자(n=150).
개입에 대한 설명: 조기 간호 영양 개입에는 MUST와 함께 영양실조 선별검사(외래 환자 진료소 방문 중)가 포함됩니다. 개입 그룹의 환자가 '영양실조 위험' 또는 '영양실조'인 경우 간호사가 환자와 표준화된 영양 관리 계획(영양 음료, 에너지 및 단백질이 풍부한 식사 포함)에 대해 논의합니다. . 대조군 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다(영양 치료 계획 없음). 개입 기간은 6개월이다.
결과: 기본: 최대 6개월, BMI는 1) 외래 진료소, 2) 입원 시, 3) 퇴원 시 세 시점에서 측정됩니다. 또한 외래진료 후 2일간 영양섭취량을 측정한다. 각 환자의 평균 기간은 중재군과 대조군 모두 5주입니다.
2차: 최대 6개월, 퇴원 시 재원 기간(LOS) 및 건강 관련 삶의 질(EQ-5D)을 측정하고, 일반적으로 영양 관리 및 관리에 대한 CQ 만족도를 외래 진료소 및 병원에서 측정합니다. 입원. 각 환자의 평균 기간은 중재군과 대조군 모두 5주입니다.
개입 비용을 평가하기 위해 그룹당 30명의 환자에서 위험에 처한 환자에 대한 간호사의 시간 투자를 관찰하고 일반적인 치료 및 조기 영양 개입의 예비 비용에 도달하기 위한 평균 비용과 결합합니다. 프로세스를 평가하기 위해 간호사를 인터뷰(n=6)하여 중재가 간호를 변경하는 방식에 대한 데이터를 수집합니다.
통계 분석: 데이터는 치료 의도(intention-to-treat) 기반으로 분석됩니다. 결과는 와드 수준에서 클러스터링됩니다. 기준선과 후속 조치에서 동일한 대상을 사용한 이 연구에서는 무작위 효과로 ''간호사'', 주요 결과로 BMI, 그룹, 시간 및 그룹 x 시간을 사용하여 반복 측정에 선형 혼합 모델을 사용할 것입니다. 고정 효과로서의 상호 작용.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 GM
- 모병
- Sint Maartenskliniek
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연락하다:
- Petra Heesterbeek, PhD
- 전화번호: +31 24 3659628
- 이메일: p.heesterbeek@maartenskliniek.nl
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
- 완전한
- Radboudumc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외래 방문 후 6주 이내에 수술을 계획하고 있는 환자;
- 18세 이상의 환자
- 네덜란드어를 말하고 읽을 수 있는 환자.
제외 기준:
- 외래진료 후 1주일 이내 입원,
- 예상 입원일 < 5일.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
조기 간호 영양 개입에는 MUST와 함께 영양실조 검사(외래 진료소 방문 중)가 포함됩니다. 환자가 '영양실조 위험' 또는 '영양실조'인 경우 표준화된 영양 관리 계획에 대해 간호사가 환자와 논의합니다. 이 영양 관리 계획에는 다음이 포함됩니다.
이 영양 관리 계획은 개별 환자 요구 사항에 맞게 조정됩니다. 또한 환자가 '영양실조'인 경우 영양사를 방문하는 것이 일반적인 치료이므로 항상 권장됩니다. |
조기 간호 영양 개입에는 MUST와 함께 영양실조 검사(외래 진료소 방문 중)가 포함됩니다. 환자가 '영양실조 위험' 또는 '영양실조'인 경우 표준화된 영양 관리 계획에 대해 간호사가 환자와 논의합니다. 이 영양 관리 계획에는 다음이 포함됩니다.
이 영양 관리 계획은 개별 환자 요구 사항에 맞게 조정됩니다. 또한 환자가 '영양실조'인 경우 영양사를 방문하는 것이 일반적인 치료이므로 항상 권장됩니다. |
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간섭 없음: 평소 케어
개입 그룹과 통제 그룹의 모든 참가자는 MUST(Malnutrition Universal Screening Tool)로 영양실조 선별검사를 수행할 간호사를 정기적으로 방문하는 일반적인 치료를 받습니다.
환자가 '영양실조'이면 영양사를 방문하는 것이 좋습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI의 변화
기간: 최대 6개월
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체질량 지수: 3시점; 1) 외래진료소, 2) 입원시, 3) 퇴원시.
각 환자의 평균 기간은 5주입니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로스
기간: 최대 6개월
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입원 기간: 퇴원 시
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최대 6개월
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건강 관련 QoL
기간: 최대 6개월
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건강 관련 삶의 질: 퇴원 시
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최대 6개월
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CQ 만족
기간: 최대 6개월
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외래 방문 후 및 입원 시: '간호'에 대한 전반적인 만족도 및 영양 관리에 대한 특정.
이 질문은 소비자 품질 지수(http://www.centrumklantervaringzorg.nl/publicaties/publicaties-cq-index.html)에서 파생되었습니다.
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최대 6개월
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소송 비용
기간: 최대 6개월
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개입 비용을 평가하기 위해 프로세스 평가 목적으로 수집된 도달 및 전달 데이터가 사용되며 직접적인 의료 비용의 관점에서 개입 및 일반 치료에 대한 비용 추정치와 결합됩니다.
분석에서 평소와 같은 중재 및 관리의 결과(특정 및 일반 결과)는 구현 비용, 수행된 간호 비용(시간당 유로, 그룹당 30명의 환자에서 관찰됨) 및 교육 비용과 일치합니다. 재료.
이러한 방식으로 비용 효율성을 처음으로 탐색할 수 있습니다.
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최대 6개월
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프로세스
기간: 최대 6개월
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프로세스 평가 연구를 수행하기 위해 Linnan 및 Steckler 프레임워크의 수정된 버전이 사용됩니다(Linnan 및 Steckler, 2002, Saunders et al., 2005).
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ria Nijhuis- van der Sanden, PhD, Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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