Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perushoito uudelleen: Varhainen ravitsemushoito avohoitopotilaille (BCR_N)

keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Perushoito uudelleen: varhainen hoitotyön ravitsemushoito leikkausta tarvitseville avohoidolle

Varhainen hoitotyön ravitsemusinterventio leikkausta tarvitseville avohoidolle

  • Tavoite - Tutkia seulonnan ja varhaisen hoitotyön toteutettavuutta ja tehokkuutta aliravitsemukseen leikkausta tarvitsevilla avohoidossa.
  • Suunnittelu - Monikeskusklusteri-satunnaistettu kontrolloitu varhaisen tutkimuksen suunnittelu (n = 150 potilasta)
  • Interventio - Aliravitsemusseulonta (poliklinikalla käynnin aikana) ja (jos potilaalla on "aliravitsemusriski" tai "aliravittu") potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan räätälöity ravitsemussuunnitelma (sisältäen ravitsemusjuomat sekä energia- ja proteiinipitoiset ateriat)
  • Vertailu – tavallinen hoito (ei ravitsemushoitosuunnitelmaa)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aliravitsemuksen varhainen seulonta ja hoito on elintärkeää. Aliravitsemuksen esiintyvyys sairaalahoidossa on vähentynyt vain hieman viime vuosina. (Halfens, 2007) Tämä osoittaa, että seulonta ja interventio varhain kehittyvän taudin aikana, esim. poliklinikalla, voi ehkäistä vakavaa aliravitsemusta ja vähentää hoidon määrää ja monimutkaisuutta. (Jonkers-Schuitema et ai., 2011; Leistra ym., 2009). Aliravitsemuksen ja ravitsemustoimenpiteiden seulonta poliklinikalla ei kuitenkaan ole päivittäistä käytäntöä. Leistra et ai. (2009) osoittivat, että vain 17 % vakavasti aliravituista potilaista ja 4 % kohtalaisesti aliravituista potilaista sai jonkinlaista dieteettistä hoitoa poliklinikalla. Varhaisia ​​hoitotyön ravitsemusinterventioita ei ole aiemmin tutkittu.

Tavoite: Selvittää seulonnan ja varhaisen hoitotyön toteutettavuutta ja tehokkuutta aliravitsemukseen leikkausta tarvitsevilla avohoidossa.

Suunnittelu: Monikeskusklusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnitelma kirurgisissa poliklinikoissa kahdessa sairaalassa (yksi akateeminen ja yksi ei-akateeminen). Interventio jaetaan satunnaisesti puoleen poliklinikoista, ja potilaat ovat ryhmittyneet poliklinikoilla työskenteleville sairaanhoitajille. Loput sairaanhoitajat ja heidän potilaansa toimivat kontrolliryhmänä. Hoitotyöryhmät, joissa sairaanhoitajat työskentelevät useissa ryhmissä, suljetaan pois. Sairaanhoitajia koulutetaan käyttämään MUST-seulonta- ja ravitsemushoitosuunnitelmia. Tutkimuspopulaatio: Potilaat, jotka vierailevat yhden akateemisen ja yhden ei-akateemisen sairaalan operaatioon suunnitellulla poliklinikalla (n=150).

Toimenpiteen kuvaus: Varhainen hoitotyön ravitsemusinterventio sisältää aliravitsemusseulonnan (poliklinikalla käynnin aikana) MUSTin kanssa. Jos interventioryhmän potilaat ovat "aliravitsemusriskissä" tai "aliravittuja", sairaanhoitajat keskustelevat potilaan kanssa standardoidusta ravitsemussuunnitelmasta (sisältäen ravitsemusjuomat sekä energia- ja proteiinipitoiset ateriat räätälöitynä potilaan tarpeiden mukaan). . Kontrollipotilaat saavat tavallista hoitoa (ei ravitsemushoitosuunnitelmaa). Interventiojakso on kuusi kuukautta.

Tulos: Ensisijainen: 6 kuukauden ikään asti BMI mitataan kolmena ajankohtana: 1) poliklinikalla, 2) sairaalahoidossa ja 3) kotiutuksen yhteydessä. Myös ravintoaineiden saantia mitataan 2 päivän ajan poliklinikalla käynnin jälkeen. Keskimääräinen aikaväli kullekin potilaalle on 5 viikkoa, sekä interventio- että kontrolliryhmässä.

Toissijainen: 6 kuukauden ikään asti oleskelun pituus (LOS) ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D) mitataan kotiutuksen yhteydessä, ja CQ-tyytyväisyys ravitsemushoitoon ja hoitoon yleensä mitataan poliklinikalla ja sairaalahoitoon. Keskimääräinen aikaväli kullekin potilaalle on 5 viikkoa, sekä interventio- että kontrolliryhmässä.

Intervention kustannusten arvioimiseksi 30 potilaalla ryhmää kohden tarkkaillaan sairaanhoitajien aikainvestointia riskipotilaiden kanssa, ja se yhdistetään keskimääräisiin kustannuksiin, jotta saadaan alustava tavanomaisen hoidon ja varhaisen ravitsemusinterventio. Prosessin arvioimiseksi haastatellaan sairaanhoitajia (n=6) kerätäkseen tietoa siitä, miten interventio muuttaa hoitotyötä.

Tilastollinen analyysi: Tiedot analysoidaan käsittelytarkoituksen perusteella. Tulokset on ryhmitelty osaston tasolla. Tässä tutkimuksessa, jossa käytettiin samoja koehenkilöitä lähtötilanteessa ja seurannassa, käytämme siksi lineaarista sekamallia toistuviin mittauksiin, jossa "hoitaja" on satunnainen vaikutus, BMI päätuloksena ja ryhmä, aika ja ryhmä x aika vuorovaikutusta kiinteinä efekteinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 GM
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
        • Valmis
        • Radboudumc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu leikkaus 6 viikon sisällä poliklinikan käynnin jälkeen;
  • 18 vuotta täyttäneet potilaat;
  • Potilaat, joilla on kyky puhua ja lukea hollannin kieltä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoito viikon sisällä poliklinikkakäynnistä;
  • Odotettu sairaalahoito < 5 päivää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen

Varhainen hoitotyön ravitsemusinterventio sisältää aliravitsemusseulonnan (poliklinikalla käynnin aikana) MUST:n kanssa. Jos potilaalla on "aliravitsemusriski" tai "aliravitsemus", hoitaja keskustelee potilaan kanssa standardoidusta ravitsemussuunnitelmasta. Tämä ravitsemussuunnitelma sisältää:

  • Tiedotus ja neuvonta;
  • Esimerkkejä energia- ja proteiinipitoisista aterioista;
  • potilaita pyydetään rekisteröimään ravintonsaantinsa kahdeksi päiväksi kotona;
  • viikon kuluttua hoitaja soittaa potilaille vastatakseen kysymyksiin ja neuvomassa.

Tämä ravitsemussuunnitelma räätälöidään potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.

Lisäksi, jos potilaat ovat "aliravittuja", ravitsemusterapeutin käyntiä suositellaan aina, koska tämä on tavallista hoitoa.

Varhainen hoitotyön ravitsemusinterventio sisältää aliravitsemusseulonnan (poliklinikalla käynnin aikana) MUST:n kanssa. Jos potilaalla on "aliravitsemusriski" tai "aliravitsemus", hoitaja keskustelee potilaan kanssa standardoidusta ravitsemussuunnitelmasta. Tämä ravitsemussuunnitelma sisältää:

  • Tiedotus ja neuvonta;
  • Esimerkkejä energia- ja proteiinipitoisista aterioista;
  • potilaita pyydetään rekisteröimään ravintonsaantinsa kahdeksi päiväksi kotona;
  • viikon kuluttua hoitaja soittaa potilaille vastatakseen kysymyksiin ja neuvomassa.

Tämä ravitsemussuunnitelma räätälöidään potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.

Lisäksi, jos potilaat ovat "aliravittuja", ravitsemusterapeutin käyntiä suositellaan aina, koska tämä on tavallista hoitoa.

Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kaikki osallistujat, sekä interventioryhmässä että kontrolliryhmässä, saavat tavanomaista hoitoa, johon kuuluu säännöllinen käynti sairaanhoitajan luona, joka suorittaa aliravitsemusseulonnan MUST:lla (Alnutrition Universal Screening Tool). Jos potilaat ovat "aliravittuja", suositellaan käyntiä ravitsemusterapeutin luona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
painoindeksi: 3 pisteessä; 1) poliklinikalla, 2) sairaalahoidossa ja 3) kotiutuksen yhteydessä. Keskimääräinen aika per potilas on 5 viikkoa.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LOS
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Sairaalahoidon kesto: kotiutuksen yhteydessä
Jopa 6 kuukautta
Terveyteen liittyvä QoL
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: kotiutuksen yhteydessä
Jopa 6 kuukautta
CQ tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
poliklinikalla käynnin jälkeen ja sairaalahoidossa: Tyytyväisyys yleensä "sairaanhoitoon" ja määritelty ravitsemushoitoon. Tämä kysymys on johdettu Consumer Quality Indexistä (http://www.centrumklantervaringzorg.nl/publicaties/publicaties-cq-index.html)
Jopa 6 kuukautta
Kustannukset
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Intervention kustannusten arvioimiseen käytetään prosessin arviointia varten kerättyä tavoittavuus- ja toimitustietoa, joka yhdistetään sekä intervention että tavanomaisen hoidon kustannusarvioihin välittömien terveydenhuollon kustannusten näkökulmasta. Analyysissa tavanomaisen intervention ja hoidon tulokset (spesifiset ja yleiset tulokset) yhdistetään toteutuskustannuksiin, suoritetun hoitotyön kustannuksiin (euroina tunnissa, havaittiin 30 potilaalla ryhmää kohti) sekä koulutus- ja materiaaleja. Tällä tavalla ensimmäinen kustannustehokkuustutkimus on käytettävissä.
Jopa 6 kuukautta
Käsitellä asiaa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Prosessiarviointitutkimusten suorittamiseen käytetään Linnanin ja Stecklerin viitekehyksen mukautettua versiota (Linnan ja Steckler, 2002, Saunders et al., 2005).
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ria Nijhuis- van der Sanden, PhD, Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-1353

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitotyön ravitsemusinterventio

Tilaa