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Atenção Básica Revisitada: Intervenção Nutricional Precoce para Pacientes Ambulatoriais (BCR_N)

6 de maio de 2015 atualizado por: Radboud University Medical Center

Atenção Básica Revisitada: uma intervenção precoce de nutrição de enfermagem para pacientes ambulatoriais com necessidade de cirurgia

Intervenção nutricional precoce de enfermagem para pacientes ambulatoriais com necessidade de cirurgia

  • Objetivo - Investigar a viabilidade e efetividade do rastreamento e intervenção precoce de enfermagem sobre desnutrição em pacientes ambulatoriais com necessidade de cirurgia.
  • Projeto - Projeto de estudo inicial controlado randomizado por cluster multicêntrico (n = 150 pacientes)
  • Intervenção - Triagem de desnutrição (durante a consulta ambulatorial) e (no caso de pacientes em ´risco de desnutrição´ ou ´desnutridos´), um plano de cuidados nutricionais (incluindo bebidas nutricionais e refeições ricas em energia e proteína) adaptado às necessidades individuais do paciente
  • Comparação - Cuidados habituais (sem plano de cuidados nutricionais)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A triagem precoce e o tratamento da desnutrição são vitais. A prevalência de desnutrição na admissão hospitalar diminuiu apenas ligeiramente nos últimos anos. (Halfens, 2007) Isso indica que a triagem e a intervenção no início do desenvolvimento da doença, por ex. no ambulatório, pode prevenir a desnutrição grave e diminuir a quantidade e a complexidade do atendimento. (Jonkers-Schuitema et al., 2011; Leistra et al., 2009). No entanto, a triagem para desnutrição e intervenções nutricionais no ambulatório não é uma prática diária. Leistra et ai. (2009) mostraram que apenas 17% dos pacientes com desnutrição grave e 4% dos pacientes com desnutrição moderada receberam algum tipo de tratamento dietético no ambulatório. As intervenções nutricionais precoces de enfermagem não foram bem estudadas antes.

Objetivo: Investigar a viabilidade e eficácia do rastreio e intervenção precoce de enfermagem na desnutrição em pacientes ambulatoriais com necessidade de cirurgia.

Delineamento: Desenho de estudo randomizado controlado multicêntrico em cluster em ambulatórios cirúrgicos em dois hospitais (um acadêmico e outro não acadêmico). A intervenção é atribuída aleatoriamente a metade dos ambulatórios, e os pacientes são agrupados com essas enfermeiras, trabalhando nos ambulatórios. As enfermeiras restantes e seus pacientes servirão como grupo de controle. Serão excluídas equipes de enfermagem com enfermeiros trabalhando em equipes múltiplas. Os enfermeiros serão treinados no uso dos planos de triagem MUST e nutrição. População do estudo: Pacientes que visitam o ambulatório, planejado para operação, de um hospital acadêmico e um não acadêmico (n=150).

Descrição da intervenção: A intervenção nutricional precoce de enfermagem incluirá triagem de desnutrição (durante a consulta ambulatorial) com o MUST. Se os pacientes no grupo de intervenção estiverem em ´risco de desnutrição´ ou ´desnutridos´, um plano de cuidados nutricionais padronizados (incluindo bebidas nutricionais e refeições ricas em energia e proteínas, adaptadas às necessidades individuais do paciente) será discutido com o paciente pelos enfermeiros . Os pacientes de controle receberão cuidados habituais (sem plano de cuidados nutricionais). O período de intervenção será de 6 meses.

Resultado: Primário: Até 6 meses, o IMC será medido em três momentos: 1) no ambulatório, 2) na hospitalização e 3) na alta. Além disso, a ingestão de nutrientes será medida por 2 dias após a visita ao ambulatório. O tempo médio para cada paciente é de 5 semanas, tanto para o grupo intervenção quanto para o grupo controle.

Secundário: Até 6 meses, o tempo de permanência (LOS) e a qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D) serão medidos na alta, e a satisfação do CQ com cuidados nutricionais e cuidados em geral será medida no ambulatório e no hospitalização. O tempo médio para cada paciente é de 5 semanas, tanto para o grupo intervenção quanto para o grupo controle.

Para avaliar os custos da intervenção, o investimento de tempo dos enfermeiros com pacientes de risco será observado em 30 pacientes por grupo e combinado com os custos médios para chegar a um custo preliminar dos cuidados habituais e da intervenção nutricional precoce. Para avaliação do processo, serão entrevistados enfermeiros (n=6) para coleta de dados sobre a forma como a intervenção altera o cuidado de enfermagem.

Análise estatística: Os dados serão analisados ​​com base na intenção de tratar. Os resultados são agrupados no nível da ala. Neste estudo com os mesmos sujeitos na linha de base e acompanhamento, usaremos, portanto, um modelo linear misto para medições repetidas, com ''enfermeira'' como efeito aleatório, IMC como desfecho principal e grupo, tempo e o grupo x tempo interação como efeitos fixos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 GM
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 HB
        • Concluído
        • Radboudumc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes planejados para cirurgia dentro de 6 semanas após a consulta ambulatorial;
  • Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos;
  • Pacientes com capacidade de falar e ler a língua holandesa.

Critério de exclusão:

  • Internação hospitalar até uma semana após a consulta ambulatorial;
  • Internação hospitalar esperada < 5 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental

A intervenção nutricional precoce de enfermagem incluirá triagem de desnutrição (durante a consulta ambulatorial) com o MUST. Se os pacientes estiverem em “risco de desnutrição” ou “desnutridos”, um plano de cuidados de nutrição padronizado será discutido com o paciente pela enfermeira. Este plano de cuidados nutricionais incluirá:

  • Informação e aconselhamento;
  • Exemplos de refeições ricas em energia e proteínas;
  • os pacientes serão solicitados a registrar sua ingestão nutricional por dois dias em casa;
  • depois de uma semana, a enfermeira ligará para os pacientes para tirar dúvidas e dar conselhos.

Este plano de cuidados nutricionais será adaptado às necessidades individuais do paciente.

Além disso, se o paciente estiver 'desnutrido', uma visita ao nutricionista é sempre sugerida, pois esse é o cuidado usual.

A intervenção nutricional precoce de enfermagem incluirá triagem de desnutrição (durante a consulta ambulatorial) com o MUST. Se os pacientes estiverem em “risco de desnutrição” ou “desnutridos”, um plano de cuidados de nutrição padronizado será discutido com o paciente pela enfermeira. Este plano de cuidados nutricionais incluirá:

  • Informação e aconselhamento;
  • Exemplos de refeições ricas em energia e proteínas;
  • os pacientes serão solicitados a registrar sua ingestão nutricional por dois dias em casa;
  • depois de uma semana, a enfermeira ligará para os pacientes para tirar dúvidas e dar conselhos.

Este plano de cuidados nutricionais será adaptado às necessidades individuais do paciente.

Além disso, se o paciente estiver 'desnutrido', uma visita ao nutricionista é sempre sugerida, pois esse é o cuidado usual.

Sem intervenção: Cuidados usuais
Todos os participantes, tanto do grupo intervenção quanto do grupo controle, recebem atendimento habitual contendo visita regular a uma enfermeira que fará triagem de desnutrição com o MUST (Malnutrition Universal Screening Tool). Se os pacientes estiverem "desnutridos", sugere-se uma visita ao nutricionista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no IMC
Prazo: Até 6 meses
índice de massa corporal: em 3 pontos no tempo; 1) no ambulatório, 2) na internação e 3) na alta. O tempo médio para cada paciente é de 5 semanas.
Até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LO
Prazo: Até 6 meses
Tempo de internação: na alta
Até 6 meses
QV relacionada à saúde
Prazo: Até 6 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde: na alta
Até 6 meses
Satisfação CQ
Prazo: Até 6 meses
após consulta ambulatorial e na internação: Satisfação em geral para 'Cuidados de enfermagem' e específica para cuidados nutricionais. Esta questão é derivada do Índice de Qualidade do Consumidor (http://www.centrumklantervaringzorg.nl/publicaties/publicaties-cq-index.html)
Até 6 meses
Custos
Prazo: Até 6 meses
Para avaliação dos custos da intervenção serão utilizados os dados de alcance e entrega recolhidos para efeitos de avaliação do processo, combinados com estimativas de custos quer da intervenção quer dos cuidados habituais, na perspetiva dos custos diretos de saúde. Na análise serão confrontados os resultados da intervenção e cuidados usuais (resultados específicos e genéricos) com os custos de implementação, custos dos cuidados de enfermagem realizados (em euros por hora, observados em 30 doentes por grupo) e custos de formação e materiais. Desta forma, uma primeira exploração da relação custo-eficácia estará disponível.
Até 6 meses
Processo
Prazo: Até 6 meses
Será utilizada uma versão adaptada da estrutura de Linnan e Steckler para conduzir estudos de avaliação de processos (Linnan e Steckler, 2002, Saunders et al., 2005).
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ria Nijhuis- van der Sanden, PhD, Radboud University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-1353

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de nutrição de enfermagem

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