基礎ケアの再考: 外来患者への早期栄養介入 (BCR_N)
基礎ケアの再考: 手術が必要な外来患者のための早期看護栄養介入
手術が必要な外来患者に対する早期看護栄養介入
- 目的 - 手術を必要とする外来患者の栄養失調に対するスクリーニングと早期看護介入の実現可能性と有効性を調査すること。
- デザイン - 多施設クラスターランダム化比較初期試験デザイン (n=150 患者)
- 介入 - 栄養失調のスクリーニング (外来診療所訪問中) および (患者が「栄養失調のリスクがある」または「栄養失調」である場合)、個々の患者の要件に合わせた栄養ケア計画 (栄養ドリンク、エネルギーおよびタンパク質が豊富な食事を含む)
- 比較・通常ケア（栄養ケアプランなし）
調査の概要
詳細な説明
栄養失調の早期のスクリーニングと治療は極めて重要です。 入院時の栄養失調の有病率は、ここ数年でわずかに減少しただけです。 （Halfens、2007）これは、疾患の発症過程における早期のスクリーニングと介入を示しています。外来診療所で、重度の栄養失調を防ぎ、ケアの量と複雑さを軽減できます。 (ジョンカース・シュイテマら、2011年; レイストラら、2009年)。 しかし、外来診療所での栄養失調と栄養介入のスクリーニングは、毎日の習慣ではありません。 レイストラ等。 (2009) は、重度の栄養不足の患者の 17% と中等度の栄養不足の患者の 4% だけが、外来診療所で何らかの形の食事療法を受けたことを示しました。 早期看護栄養介入は、これまであまり研究されていません。
目的: 手術が必要な外来患者の栄養失調に対するスクリーニングと早期看護介入の実現可能性と有効性を調査すること。
設計: 2 つの病院 (1 つは大学病院、もう 1 つは非大学病院) の外科外来診療所における多施設クラスター無作為化対照試験設計。 介入は外来診療所の半分にランダムに割り当てられ、患者は外来診療所で働くこれらの看護師にクラスター化されます。 残りの看護師とその患者は対照群として機能します。 看護師が複数のチームに所属している看護チームは除外されます。 看護師は、MUST スクリーニングと栄養ケア計画の使用についてトレーニングを受けます。 調査母集団: 1 つの大学病院と 1 つの非大学病院の手術を予定している外来診療所を訪れる患者 (n=150)。
介入の説明: 早期看護栄養介入には、MUST による栄養失調スクリーニング (外来診療所訪問中) が含まれます。 介入グループの患者が「栄養失調のリスクがある」または「栄養失調」である場合、標準化された栄養ケア計画 (個々の患者の要件に合わせて調整された栄養ドリンク、エネルギーとタンパク質が豊富な食事を含む) が看護師によって患者と話し合われます。 . 対照患者は通常のケアを受けます（栄養ケアプランなし）。 介入期間は6ヶ月です。
結果: プライマリ: 6 か月まで、BMI は 3 つの時点で測定されます: 1) 外来診療所で、2) 入院時、および 3) 退院時。 また、外来受診後2日間は栄養摂取量を測定します。 介入群と対照群の両方で、各患者の平均期間は 5 週間です。
二次：最大6か月、入院期間（LOS）および健康関連の生活の質（EQ-5D）が退院時に測定され、栄養ケアおよびケア全般に対するCQ満足度が外来診療所および病院で測定されます。入院。 介入群と対照群の両方で、各患者の平均期間は 5 週間です。
介入の費用を評価するために、危険にさらされている患者への看護師の時間投資は、グループごとに30人の患者で観察され、通常のケアと早期の栄養介入の予備費用に到達するための平均費用と組み合わされます。 プロセスを評価するために、看護師にインタビューを行い（n=6）、介入によって看護ケアがどのように変化するかについてデータを収集します。
統計分析: データは治療意図に基づいて分析されます。 結果は病棟レベルでクラスター化されます。 したがって、ベースラインとフォローアップで同じ被験者を対象としたこの研究では、「看護師」をランダム効果、BMI を主な結果とし、グループ、時間、およびグループ x 時間を使用して、反復測定に線形混合モデルを使用します。固定効果としての相互作用。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500 GM
- 募集
- Sint Maartenskliniek
-
コンタクト：
- Petra Heesterbeek, PhD
- 電話番号：+31 24 3659628
- メール：p.heesterbeek@maartenskliniek.nl
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500 HB
- 完了
- Radboudumc
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -外来診療所の訪問後6週間以内に手術が予定されている患者;
- 18歳以上の患者;
- オランダ語を話し、読むことができる患者。
除外基準:
- 外来受診後1週間以内の入院;
- -予想される入院は5日未満です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
早期看護栄養介入には、MUST による栄養失調スクリーニング (外来診療所訪問中) が含まれます。 患者が「栄養失調のリスク」または「栄養失調」の場合、標準化された栄養ケア計画について看護師が患者と話し合います。 この栄養ケア計画には以下が含まれます：
この栄養ケア計画は、個々の患者の要件に合わせて調整されます。 さらに、患者が「栄養失調」である場合、これは通常のケアであるため、栄養士への訪問が常に提案されます. |
早期看護栄養介入には、MUST による栄養失調スクリーニング (外来診療所訪問中) が含まれます。 患者が「栄養失調のリスク」または「栄養失調」の場合、標準化された栄養ケア計画について看護師が患者と話し合います。 この栄養ケア計画には以下が含まれます：
この栄養ケア計画は、個々の患者の要件に合わせて調整されます。 さらに、患者が「栄養失調」である場合、これは通常のケアであるため、栄養士への訪問が常に提案されます. |
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介入なし：普段のお手入れ
介入群と対照群の両方のすべての参加者は、MUST (栄養失調ユニバーサル スクリーニング ツール) を使用した栄養失調スクリーニングを行う看護師への定期的な訪問を含む通常のケアを受けます。
患者が「栄養失調」の場合は、栄養士の診察を受けることをお勧めします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの変化
時間枠：6ヶ月まで
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体格指数: 3 つの時点で; 1) 外来で、2) 入院で、3) 退院で。
各患者の平均期間は 5 週間です。
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ロス
時間枠：6ヶ月まで
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入院期間：退院時
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6ヶ月まで
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健康に関するQoL
時間枠：6ヶ月まで
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健康関連 QOL：退院時
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6ヶ月まで
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CQ満足度
時間枠：6ヶ月まで
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外来受診後、入院時：「介護」全般、栄養ケアに特化した満足度。
この質問は、Consumer Quality Index (http://www.centrumklantervaringzorg.nl/publicaties/publicaties-cq-index.html) に基づいています。
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6ヶ月まで
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費用
時間枠：6ヶ月まで
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介入の費用を評価するために、プロセス評価の目的で収集されたリーチと配信のデータが使用され、直接的な医療費の観点から、介入と通常のケアの両方の費用の見積もりと組み合わされます。
分析では、通常の介入とケアの結果（特定および一般的な結果）は、実施の費用、実施された看護ケアの費用（1時間あたりのユーロ、グループあたり30人の患者で観察された）、およびトレーニングとケアの費用と照合されます。材料。
このようにして、費用対効果の最初の調査が可能になります。
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6ヶ月まで
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プロセス
時間枠：6ヶ月まで
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プロセス評価研究を実施するための Linnan と Steckler のフレームワークの適応バージョンが使用されます (Linnan と Steckler、2002 年、Saunders ら、2005 年)。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ria Nijhuis- van der Sanden, PhD、Radboud University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
看護栄養介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない