Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alapellátás felülvizsgálata: Korai táplálkozási beavatkozás járóbetegek számára (BCR_N)

2015. május 6. frissítette: Radboud University Medical Center

Felújított alapellátás: korai ápolási táplálkozási beavatkozás műtétre szoruló járóbetegek számára

Korai ápolási táplálkozási beavatkozás műtétre szoruló járóbetegek számára

  • Célkitűzés - A szűrés és a korai ápolási beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának vizsgálata a műtétre szoruló járóbetegek alultápláltságában.
  • Tervezés – Többközpontú klaszter-randomizált, kontrollált korai vizsgálati terv (n=150 beteg)
  • Beavatkozás – Alultápláltság szűrése (ambuláns klinika látogatása során) és (az alultápláltság kockázatának kitett betegek vagy „alultápláltság” esetén) a beteg egyéni igényeihez szabott táplálkozási gondozási terv (beleértve a tápláló italokat, valamint az energia- és fehérjedús ételeket).
  • Összehasonlítás – Szokásos ellátás (nincs táplálkozási gondozási terv)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az alultápláltság korai szűrése és kezelése létfontosságú. Az alultápláltság prevalenciája a kórházi felvételek során csak kismértékben csökkent az elmúlt néhány évben. (Halfens, 2007) Ez azt jelzi, hogy a szűrés és a beavatkozás a kialakuló betegség korai szakaszában, pl. a járóbeteg szakrendelésen, megelőzheti a súlyos alultápláltságot, csökkentheti az ellátás mennyiségét és összetettségét. (Jonkers-Schuitema et al., 2011; Leistra és mtsai, 2009). Az alultápláltság szűrése és a táplálkozási beavatkozások a járóbeteg-szakrendelésen azonban nem mindennapi gyakorlat. Leistra et al. (2009) kimutatta, hogy a súlyosan alultáplált betegek mindössze 17%-a, a közepesen alultáplált betegek 4%-a kapott valamilyen diétás kezelést a járóbeteg-szakrendelésen. A korai ápolási táplálkozási beavatkozásokat korábban nem vizsgálták jól.

Cél: A szűrés és a korai ápolási beavatkozás megvalósíthatóságának és eredményességének vizsgálata a műtétre szoruló járóbetegek alultápláltságában.

Tervezés: Multicentrikus klaszter randomizált, kontrollált vizsgálati terv két kórház (egy akadémiai és egy nem akadémiai) sebészeti ambulancián. A beavatkozást véletlenszerűen a járóbeteg-szakrendelők felére osztják be, és az ezekhez az ápolónőkkel csoportosított betegeket, akik a járóbeteg-szakrendeléseken dolgoznak. A fennmaradó nővérek és pácienseik kontrollcsoportként szolgálnak majd. Azok az ápolói csoportok, amelyekben több csoportban dolgozó nővérek dolgoznak, kizárásra kerülnek. Az ápolónők képzést kapnak a MUST-szűrési és táplálkozási gondozási tervek használatára. Vizsgálati populáció: Egy akadémiai és egy nem akadémiai kórház üzemre tervezett járóbeteg szakrendelőjét felkereső betegek (n=150).

A beavatkozás leírása: A korai ápolótáplálkozási intervenció részét képezi az alultápláltság szűrése (ambuláns látogatás során) a MUST-mal. Ha az intervenciós csoportba tartozó betegek „alultápláltság kockázatának vannak kitéve” vagy „alultápláltak”, az ápolónők egy szabványos táplálkozási gondozási tervet (beleértve a tápláló italokat, valamint az energia- és fehérjedús ételeket, a beteg egyéni igényeihez igazítva) megbeszélik a pácienssel. . A kontroll betegek szokásos ellátásban részesülnek (nincs táplálkozási gondozási terv). A beavatkozás időtartama 6 hónap lesz.

Eredmény: Elsődleges: 6 hónapos korig a BMI-t három időpontban mérik: 1) a járóbeteg-szakrendelésen, 2) kórházi kezeléskor és 3) elbocsátáskor. Ezenkívül a tápanyagbevitelt a járóbeteg-látogatás után 2 napig mérik. Az átlagos időkeret minden betegnél 5 hét, mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban.

Másodlagos: Legfeljebb 6 hónapig a tartózkodás hosszát (LOS) és az egészséggel összefüggő életminőséget (EQ-5D) mérik a kibocsátáskor, és a CQ elégedettségét a táplálkozással és általában az ellátással a járóbeteg-klinikán és kórházi ápolás. Az átlagos időkeret minden betegnél 5 hét, mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban.

A beavatkozás költségeinek értékeléséhez csoportonként 30 betegnél figyelik meg az ápolónők kockázatos betegekkel való befektetését, és az átlagos költségekkel kombinálva a szokásos ellátás és a korai táplálkozási beavatkozás előzetes költségét kapják. A folyamat értékeléséhez ápolónők interjút készítenek (n=6), hogy adatokat gyűjtsenek arról, hogy a beavatkozás milyen módon változtatja meg az ápolási ellátást.

Statisztikai elemzés: Az adatok elemzése a kezelési szándék alapján történik. Az eredmények osztályok szintjén vannak csoportosítva. Ebben a vizsgálatban ugyanazokkal az alanyokkal a kiindulási és a nyomon követés során, ezért lineáris vegyes modellt használunk az ismételt mérésekhez, ahol a „nővér” véletlenszerű hatás, a BMI a fő eredmény, és a csoport, az idő és a csoport x idő. kölcsönhatás, mint rögzített hatások.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500 GM
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500 HB
        • Befejezve
        • Radboudumc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A járóbeteg-látogatás után 6 héten belül műtétre tervezett betegek;
  • 18 éves vagy idősebb betegek;
  • Betegek, akik képesek beszélni és olvasni a holland nyelvet.

Kizárási kritériumok:

  • Kórházi felvétel a járóbeteg-látogatás után egy héten belül;
  • Várható kórházi felvétel < 5 nap.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti

A korai ápolótáplálkozási beavatkozás magában foglalja az alultápláltság szűrését (ambuláns klinika látogatása során) a MUST-mal. Ha a betegeket „alultápláltság fenyegeti” vagy „alultápláltság”, az ápolónő megbeszéli a beteggel a standardizált táplálkozási gondozási tervet. Ez a táplálkozási terv a következőket tartalmazza:

  • Tájékoztatás és tanácsadás;
  • Példák energia- és fehérjedús ételekre;
  • a betegeket arra kérik, hogy két napig otthon regisztrálják táplálékfelvételüket;
  • egy hét elteltével a nővér felhívja a betegeket, hogy válaszoljon a kérdésekre és tanácsot adjon.

Ezt a táplálkozási gondozási tervet a páciens egyéni igényeihez igazítják.

Továbbá, ha a betegek „alultápláltak”, mindig javasolt a dietetikus felkeresése, mert ez a szokásos ellátás.

A korai ápolótáplálkozási beavatkozás magában foglalja az alultápláltság szűrését (ambuláns klinika látogatása során) a MUST-mal. Ha a betegeket „alultápláltság fenyegeti” vagy „alultápláltság”, az ápolónő megbeszéli a beteggel a standardizált táplálkozási gondozási tervet. Ez a táplálkozási terv a következőket tartalmazza:

  • Tájékoztatás és tanácsadás;
  • Példák energia- és fehérjedús ételekre;
  • a betegeket arra kérik, hogy két napig otthon regisztrálják táplálékfelvételüket;
  • egy hét elteltével a nővér felhívja a betegeket, hogy válaszoljon a kérdésekre és tanácsot adjon.

Ezt a táplálkozási gondozási tervet a páciens egyéni igényeihez igazítják.

Továbbá, ha a betegek „alultápláltak”, mindig javasolt a dietetikus felkeresése, mert ez a szokásos ellátás.

Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Minden résztvevő, mind az intervenciós csoportban, mind a kontrollcsoportban szokásos ellátásban részesül, amely magában foglalja egy ápolónő rendszeres látogatását, aki alultápláltság szűrést végez a MUST (alultápláltság univerzális szűrőeszköz) segítségével. Ha a betegek „alultápláltak”, javasolt a dietetikus felkeresése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BMI változása
Időkeret: Akár 6 hónapig
testtömegindex: 3 időpontban; 1) a járóbeteg szakrendelésen, 2) kórházi ápoláskor és 3) elbocsátáskor. Egy beteg átlagos időtartama 5 hét.
Akár 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LOS
Időkeret: Akár 6 hónapig
A kórházi tartózkodás időtartama: hazabocsátáskor
Akár 6 hónapig
Egészséggel kapcsolatos QoL
Időkeret: Akár 6 hónapig
Egészséggel kapcsolatos Életminőség: elbocsátáskor
Akár 6 hónapig
CQ elégedettség
Időkeret: Akár 6 hónapig
járóbeteg-látogatás után és kórházi ápoláskor: Az „Ápolási ellátással” általános elégedettség, a táplálkozási ellátással kapcsolatban meghatározott. Ez a kérdés a fogyasztói minőségi indexből származik (http://www.centrumklantervaringzorg.nl/publicaties/publicaties-cq-index.html)
Akár 6 hónapig
Költségek
Időkeret: Akár 6 hónapig
A beavatkozás költségeinek értékeléséhez a folyamatértékeléshez gyűjtött elérési és szállítási adatokat használjuk fel, és kombináljuk a beavatkozás és a szokásos ellátás költségbecslésével, a közvetlen egészségügyi költségek szempontjából. Az elemzés során a szokásos beavatkozás és ellátás (specifikus és általános eredmények) eredményeit párosítják a megvalósítás költségeivel, az elvégzett ápolási költségekkel (euróban óránként, csoportonként 30 betegnél figyeltek meg), valamint a képzési, ill. anyagokat. Ily módon elérhető lesz a költséghatékonyság első feltárása.
Akár 6 hónapig
Folyamat
Időkeret: Akár 6 hónapig
A folyamatértékelési tanulmányok elvégzésére a Linnan és Steckler keretrendszer adaptált változatát fogják használni (Linnan és Steckler, 2002, Saunders et al., 2005).
Akár 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ria Nijhuis- van der Sanden, PhD, Radboud University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-1353

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel