Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Základní péče přehodnocena: Včasná nutriční intervence pro ambulantní pacienty (BCR_N)

6. května 2015 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Revidována základní péče: Včasná ošetřovatelská nutriční intervence pro ambulantní pacienty, kteří potřebují operaci

Včasná ošetřovatelská nutriční intervence u ambulantních pacientů, kteří potřebují operaci

  • Cíl - Prozkoumat proveditelnost a účinnost screeningu a včasné ošetřovatelské intervence u podvýživy u ambulantních pacientů, kteří potřebují operaci.
  • Design – multicentrický klastrově randomizovaný design časné kontrolované studie (n=150 pacientů)
  • Intervence – screening podvýživy (během návštěvy ambulance) a (v případě pacientů „ohrožených podvýživou“ nebo „podvyživených“) plán nutriční péče (včetně nutričních nápojů a jídel bohatých na energii a bílkoviny) přizpůsobený individuálním požadavkům pacienta
  • Srovnání – Obvyklá péče (žádný plán nutriční péče)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Včasný screening a léčba podvýživy je životně důležitá. Prevalence podvýživy při přijetí do nemocnice se za posledních několik let snížila jen mírně. (Halfens, 2007) To naznačuje, že screening a intervence v časném průběhu vývoje onemocnění, např. na ambulanci, může předejít těžké podvýživě a snížit množství a náročnost péče. (Jonkers-Schuitema et al., 2011; Leistra et al., 2009). Screening malnutrice a nutriční intervence na ambulanci však není každodenní praxí. Leistra a kol. (2009) prokázali, že pouze 17 % těžce podvyživených pacientů a 4 % středně podvyživených pacientů dostalo nějakou formu dietní léčby na ambulanci. Rané ošetřovatelské nutriční intervence nebyly dříve dostatečně studovány.

Cíl: Prozkoumat proveditelnost a efektivitu screeningu a včasné ošetřovatelské intervence u malnutrice u ambulantních pacientů s potřebou operace.

Design: Multicentrický klastrový design randomizované kontrolované studie na chirurgických ambulancích ve dvou nemocnicích (jedné akademické a jedné neakademické). Intervence je náhodně přidělena polovině ambulancí a pacienti se shlukují s těmito sestrami, pracujícími na ambulancích. Zbývající sestry a jejich pacienti budou sloužit jako kontrolní skupina. Ošetřovatelské týmy se sestrami pracujícími ve více týmech budou vyloučeny. Sestry budou vyškoleny v používání MUST-screeningu a plánů nutriční péče. Studijní populace: Pacienti navštěvující ambulanci plánovaného provozu jedné akademické a jedné neakademické nemocnice (n=150).

Popis intervence: Včasná ošetřovatelská nutriční intervence bude zahrnovat screening malnutrice (při návštěvě ambulance) s MUST. Pokud jsou pacienti v intervenční skupině „v riziku malnutrice“ nebo jsou „podvyživení“, sestry s pacientem prodiskutují standardizovaný plán nutriční péče (včetně nutričních nápojů a jídel bohatých na energii a bílkoviny, přizpůsobený individuálním požadavkům pacienta). . Kontrolní pacienti obdrží obvyklou péči (žádný plán nutriční péče). Intervenční období bude 6 měsíců.

Výsledek: Primární: Do 6 měsíců bude BMI měřeno ve třech bodech: 1) na ambulanci, 2) při hospitalizaci a 3) při propuštění. Také příjem živin bude měřen 2 dny po návštěvě ambulance. Průměrný časový rámec pro každého pacienta je 5 týdnů pro intervenční i kontrolní skupinu.

Sekundární: Do 6 měsíců, Délka pobytu (LOS) a kvalita života související se zdravím (EQ-5D) bude měřena při propuštění a spokojenost CQ s nutriční péčí a péčí obecně bude měřena na ambulanci a na hospitalizace. Průměrný časový rámec pro každého pacienta je 5 týdnů pro intervenční i kontrolní skupinu.

Pro vyhodnocení nákladů na intervenci bude sledována časová investice sester u rizikových pacientů u 30 pacientů na skupinu a kombinována s průměrnými náklady, aby se dospělo k předběžným nákladům na běžnou péči a včasnou nutriční intervenci. K vyhodnocení procesu budou sestry provedeny rozhovory (n=6), aby byly shromážděny údaje o způsobu, jakým intervence mění ošetřovatelskou péči.

Statistická analýza: Data budou analyzována na základě záměru léčby. Výsledky jsou seskupeny na úrovni oddělení. V této studii se stejnými subjekty na začátku a při následném sledování proto použijeme lineární smíšený model pro opakovaná měření s náhodným efektem „sestra“, BMI jako hlavním výsledkem a skupina, čas a skupina x čas interakce jako fixní efekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 GM
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
        • Dokončeno
        • Radboudumc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na operaci do 6 týdnů po návštěvě ambulance;
  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší;
  • Pacienti se schopností mluvit a číst holandský jazyk.

Kritéria vyloučení:

  • přijetí do nemocnice do jednoho týdne po návštěvě ambulance;
  • Předpokládaný příjem do nemocnice < 5 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální

Včasná ošetřovatelská nutriční intervence bude zahrnovat screening malnutrice (během návštěvy ambulance) s MUST. Pokud jsou pacienti „v riziku malnutrice“ nebo „podvyživení“, bude s pacientem sestrou projednán standardizovaný plán nutriční péče. Tento plán nutriční péče bude zahrnovat:

  • Informace a poradenství;
  • Příklady jídel bohatých na energii a bílkoviny;
  • pacienti budou požádáni, aby zaznamenali svůj nutriční příjem po dobu dvou dnů doma;
  • po týdnu sestra zavolá pacientům, aby odpověděla na otázky a poradila.

Tento plán nutriční péče bude přizpůsoben individuálním požadavkům pacienta.

Navíc, pokud jsou pacienti „podvyživení“, je vždy doporučena návštěva dietologa, protože jde o obvyklou péči.

Včasná ošetřovatelská nutriční intervence bude zahrnovat screening malnutrice (během návštěvy ambulance) s MUST. Pokud jsou pacienti „v riziku malnutrice“ nebo „podvyživení“, bude s pacientem sestrou projednán standardizovaný plán nutriční péče. Tento plán nutriční péče bude zahrnovat:

  • Informace a poradenství;
  • Příklady jídel bohatých na energii a bílkoviny;
  • pacienti budou požádáni, aby zaznamenali svůj nutriční příjem po dobu dvou dnů doma;
  • po týdnu sestra zavolá pacientům, aby odpověděla na otázky a poradila.

Tento plán nutriční péče bude přizpůsoben individuálním požadavkům pacienta.

Navíc, pokud jsou pacienti „podvyživení“, je vždy doporučena návštěva dietologa, protože jde o obvyklou péči.

Žádný zásah: Obvyklá péče
Všem účastníkům v intervenční i kontrolní skupině je poskytnuta obvyklá péče zahrnující pravidelnou návštěvu sestry, která bude provádět screening malnutrice pomocí MUST (Malnutrition Universal Screening Tool). Pokud jsou pacienti „podvyživení“, doporučuje se návštěva dietologa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMI
Časové okno: Až 6 měsíců
index tělesné hmotnosti: ve 3 bodech v čase; 1) na ambulanci, 2) při hospitalizaci a 3) při propuštění. Průměrný časový rámec pro každého pacienta je 5 týdnů.
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LOS
Časové okno: Až 6 měsíců
Délka hospitalizace: při propuštění
Až 6 měsíců
QoL související se zdravím
Časové okno: Až 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím: při propuštění
Až 6 měsíců
CQ spokojenost
Časové okno: Až 6 měsíců
po návštěvě ambulance a při hospitalizaci: Spokojenost obecně pro „ošetřovatelskou péči“ a specifikovanou pro nutriční péči. Tato otázka je odvozena z Indexu spotřebitelské kvality (http://www.centrumklantervaringzorg.nl/publicaties/publicaties-cq-index.html)
Až 6 měsíců
Náklady
Časové okno: Až 6 měsíců
K vyhodnocení nákladů intervence budou využita data o dosahu a doručení shromážděná pro účely hodnocení procesu a kombinována s odhady nákladů na intervenci i běžnou péči z pohledu přímých nákladů na zdravotní péči. V analýze budou výsledky intervence a péče jako obvykle (specifické a generické výsledky) porovnány s náklady na implementaci, náklady na provedenou ošetřovatelskou péči (v eurech za hodinu, pozorováno u 30 pacientů na skupinu) a náklady na školení a materiálů. Tímto způsobem bude k dispozici první průzkum nákladové efektivity.
Až 6 měsíců
Proces
Časové okno: Až 6 měsíců
Pro provádění studií hodnocení procesu bude použita upravená verze rámce Linnan a Steckler (Linnan a Steckler, 2002, Saunders et al., 2005).
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ria Nijhuis- van der Sanden, PhD, Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-1353

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence ošetřovatelské výživy

Předplatit