Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Basic Care Revisited: Tidlig ernæringsintervensjon for polikliniske pasienter (BCR_N)

6. mai 2015 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Basic Care Revisited: en tidlig sykepleieernæringsintervensjon for polikliniske pasienter med behov for kirurgi

Tidlig sykepleieernæringsintervensjon for polikliniske pasienter med behov for operasjon

  • Mål - Å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av screening og en tidlig sykepleieintervensjon på underernæring hos polikliniske pasienter med behov for operasjon.
  • Design - Multisenter klynge-randomisert kontrollert tidlig studiedesign (n=150 pasienter)
  • Intervensjon - Underernæringsscreening (under poliklinikkbesøk) og (i tilfelle pasienter er "i risiko for underernæring" eller er "underernærte"), en ernæringsplan (inkludert ernæringsdrikker og energi- og proteinrike måltider) skreddersydd for individuelle pasientbehov
  • Sammenligning - Vanlig pleie (ingen ernæringsplan)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tidlig screening og behandling av underernæring er viktig. Forekomsten av underernæring ved sykehusinnleggelse har bare gått litt ned de siste årene. (Halfens, 2007) Dette indikerer at screening og intervensjon tidlig i sykdomsforløpet, f.eks. ved poliklinikken, kan forebygge alvorlig underernæring og redusere omsorgsmengden og kompleksiteten. (Jonkers-Schuitema et al., 2011; Leistra et al., 2009). Screening for underernæring og ernæringsintervensjoner ved poliklinikken er imidlertid ingen daglig praksis. Leistra et al. (2009) viste at kun 17 % av de sterkt underernærte pasientene og 4 % av de moderat underernærte pasientene fikk en eller annen form for diettbehandling ved poliklinikken. Tidlige sykepleieernæringsintervensjoner har ikke vært studier godt før.

Mål: Å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av screening og en tidlig sykepleieintervensjon på underernæring hos polikliniske pasienter med behov for operasjon.

Design: Multisenter klynge randomisert kontrollert studiedesign i kirurgiske poliklinikker i to sykehus (ett akademisk og ett ikke-akademisk). Intervensjonen er tilfeldig fordelt på halvparten av poliklinikkene, og pasienter i grupper med disse sykepleierne, som arbeider ved poliklinikkene. De resterende sykepleierne og deres pasienter vil fungere som kontrollgruppe. Sykepleieteam med sykepleiere som jobber i flere team vil bli ekskludert. Sykepleiere vil få opplæring i bruk av MUST-screening og ernæringsplaner. Studiepopulasjon: Pasienter som besøker poliklinikken, planlagt for operasjon, ved ett akademisk og ett ikke-akademisk sykehus (n=150).

Beskrivelse av intervensjonen: Den tidlige sykepleieernæringsintervensjonen vil omfatte underernæringsscreening (under poliklinikkbesøk) med MUST. Hvis pasienter i intervensjonsgruppen er "i risiko for underernæring" eller er "underernærte", vil en standardisert ernæringsplan (inkludert ernæringsdrikker og energi- og proteinrike måltider, skreddersydd for individuelle pasientbehov) bli diskutert med pasienten av sykepleiere. . Kontrollpasienter vil få vanlig behandling (ingen ernæringsplan). Intervensjonsperioden vil være 6 måneder.

Utfall: Primært: Inntil 6 måneder vil BMI måles på tre tidspunkt: 1) ved poliklinikken, 2) ved innleggelse og 3) ved utskrivning. Også inntak av næringsstoffer vil bli målt i 2 dager etter poliklinikkbesøket. Gjennomsnittlig tidsramme for hver pasient er 5 uker, både for intervensjon og kontrollgruppe.

Sekundært: Inntil 6 måneder vil liggelengde (LOS) og helserelatert livskvalitet (EQ-5D) måles ved utskrivning, og CQ-tilfredshet med ernæringspleie & omsorg generelt vil bli målt ved poliklinikken og kl. sykehusinnleggelse. Gjennomsnittlig tidsramme for hver pasient er 5 uker, både for intervensjon og kontrollgruppe.

For å evaluere kostnadene ved intervensjonen, vil sykepleieres tidsinvestering med pasienter i risiko bli observert hos 30 pasienter per gruppe og kombinert med gjennomsnittlige kostnader for å komme frem til en foreløpig kostnad for vanlig omsorg og den tidlige ernæringsintervensjonen. For å evaluere prosessen vil sykepleiere bli intervjuet (n=6) for å samle inn data om måten intervensjonen endrer sykepleien på.

Statistisk analyse: Data vil bli analysert på en intensjon-til-behandling-basis. Resultatene er gruppert på avdelingsnivå. I denne studien med de samme forsøkspersonene ved baseline og oppfølging vil vi derfor bruke en lineær blandet modell for gjentatte målinger, med ''sykepleier'' som tilfeldig effekt, BMI som hovedutfall, og gruppe, tid og gruppen x tid. interaksjon som faste effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 GM
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
        • Fullført
        • Radboudumc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som planlegges for operasjon innen 6 uker etter poliklinikkbesøket;
  • Pasienter med en alder på 18 år eller eldre;
  • Pasienter med evnen til å snakke og lese det nederlandske språket.

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse innen en uke etter poliklinikkbesøket;
  • Forventet sykehusinnleggelse < 5 dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell

Den tidlige sykepleieernæringsintervensjonen vil omfatte underernæringsscreening (under poliklinikkbesøk) med MUST. Hvis pasienter er "i risiko for underernæring" eller "underernærte", vil en standardisert ernæringsplan bli diskutert med pasienten av sykepleieren. Denne ernæringsplanen vil inneholde:

  • Informasjon og råd;
  • Eksempler på energi- og proteinrike måltider;
  • pasienter vil bli bedt om å registrere næringsinntaket i to dager hjemme;
  • etter en uke vil sykepleieren ringe pasientene for å svare på spørsmål og gi råd.

Denne ernæringsplanen vil bli skreddersydd for den enkelte pasients behov.

Videre, hvis pasienter er "underernærte", er det alltid foreslått et besøk til kostholdseksperten, fordi dette er vanlig omsorg.

Den tidlige sykepleieernæringsintervensjonen vil omfatte underernæringsscreening (under poliklinikkbesøk) med MUST. Hvis pasienter er "i risiko for underernæring" eller "underernærte", vil en standardisert ernæringsplan bli diskutert med pasienten av sykepleieren. Denne ernæringsplanen vil inneholde:

  • Informasjon og råd;
  • Eksempler på energi- og proteinrike måltider;
  • pasienter vil bli bedt om å registrere næringsinntaket i to dager hjemme;
  • etter en uke vil sykepleieren ringe pasientene for å svare på spørsmål og gi råd.

Denne ernæringsplanen vil bli skreddersydd for den enkelte pasients behov.

Videre, hvis pasienter er "underernærte", er det alltid foreslått et besøk til kostholdseksperten, fordi dette er vanlig omsorg.

Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Alle deltakere, både i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen, får vanlig pleie som inneholder et regelmessig besøk hos en sykepleier som skal utføre en underernæringsscreening med MUST (Malnutrition Universal Screening Tool). Hvis pasienter er 'underernærte', foreslås et besøk til kostholdseksperten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i BMI
Tidsramme: Inntil 6 måneder
kroppsmasseindeks: på 3 tidspunkter; 1) ved poliklinikken, 2) ved innleggelse, og 3) ved utskrivning. Gjennomsnittlig tidsramme for hver pasient er 5 uker.
Inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LOS
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Lengde på sykehusopphold: ved utskrivning
Inntil 6 måneder
Helserelatert QoL
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Helserelatert Livskvalitet: ved utskrivning
Inntil 6 måneder
CQ tilfredshet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
etter poliklinikkbesøk, og ved innleggelse: Tilfredshet generelt for 'Sykepleie' og spesifisert for ernæringspleie. Dette spørsmålet er avledet fra Consumer Quality Index (http://www.centrumklantervaringzorg.nl/publicaties/publicaties-cq-index.html)
Inntil 6 måneder
Kostnader
Tidsramme: Inntil 6 måneder
For å evaluere kostnadene ved intervensjonen vil rekkevidde- og leveringsdata som samles inn for prosessevaluering bli brukt, og kombinert med kostnadsestimater for både intervensjonen og vanlig omsorg, fra perspektivet til direkte helsekostnader. I analysen vil resultatene av intervensjonen og omsorgen som vanlig (spesifikke og generiske utfall) matches med kostnadene ved implementering, kostnader for sykepleie utført (i euro per time, observert hos 30 pasienter per gruppe) og kostnader til opplæring og materialer. På denne måten vil en første utforskning av kostnadseffektivitet være tilgjengelig.
Inntil 6 måneder
Prosess
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Det vil bli brukt en tilpasset versjon av Linnan og Steckler-rammeverket for gjennomføring av prosessevalueringsstudier (Linnan og Steckler, 2002, Saunders et al., 2005).
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ria Nijhuis- van der Sanden, PhD, Radboud University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-1353

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykepleie ernæringsintervensjon

3
Abonnere