Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Basic Care Revisited: Tidlig ernæringsintervention for ambulante patienter (BCR_N)

6. maj 2015 opdateret af: Radboud University Medical Center

Basic Care Revisited: en tidlig sygeplejeernæringsintervention til ambulante patienter med behov for kirurgi

Tidlig sygeplejeernæringsintervention til ambulante patienter med behov for operation

  • Formål - At undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​screening og en tidlig sygeplejeintervention om underernæring hos ambulante patienter med behov for operation.
  • Design - Multicenter klynge-randomiseret kontrolleret tidligt forsøgsdesign (n=150 patienter)
  • Intervention - Underernæringsscreening (under ambulatoriebesøg) og (i tilfælde af patienter, der er "i risiko for underernæring" eller er "underernærede"), en ernæringsplan (inklusive ernæringsdrikke og energi- og proteinrige måltider) skræddersyet til individuelle patientbehov
  • Sammenligning - sædvanlig pleje (ingen ernæringsplejeplan)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Tidlig screening og behandling af underernæring er afgørende. Forekomsten af ​​underernæring ved hospitalsindlæggelse er kun faldet en smule i løbet af de sidste par år. (Halfens, 2007) Dette indikerer, at screening og intervention tidligt i forløbet af udvikling af sygdom, f.eks. på ambulatoriet, kan forebygge alvorlig underernæring og mindske mængden og kompleksiteten af ​​behandlingen. (Jonkers-Schuitema et al., 2011; Leistra et al., 2009). Screening for underernæring og ernæringsinterventioner i ambulatoriet er dog ingen daglig praksis. Leistra et al. (2009) viste, at kun 17 % af de svært underernærede patienter og 4 % af de moderat underernærede patienter fik en eller anden form for diætetisk behandling i ambulatoriet. Tidlige sygeplejeernæringsinterventioner er ikke blevet undersøgt godt før.

Formål: At undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​screening og en tidlig sygeplejeintervention om underernæring hos ambulante patienter med behov for operation.

Design: Multicenter klynge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign i kirurgiske ambulatorier på to hospitaler (et akademisk og et ikke-akademisk). Indsatsen er tilfældigt fordelt på halvdelen af ​​ambulatorierne, og patienter i grupper med disse sygeplejersker, der arbejder på ambulatorierne. De resterende sygeplejersker og deres patienter vil fungere som kontrolgruppe. Sygeplejeteams med sygeplejersker, der arbejder i flere teams, vil blive udelukket. Sygeplejersker vil blive uddannet i brugen af ​​MUST-Screening og ernæringsplejeplaner. Undersøgelsespopulation: Patienter, der besøger ambulatoriet, planlagt til operation, på et akademisk og et ikke-akademisk hospital (n=150).

Beskrivelse af interventionen: Den tidlige sygeplejeernæringsintervention vil omfatte fejlernæringsscreening (under ambulatoriebesøg) med MUST. Hvis patienter i interventionsgruppen er 'i risiko for underernæring' eller 'underernærede', vil en standardiseret ernæringsplan (inklusive ernæringsdrikke og energi- og proteinrige måltider, skræddersyet til individuelle patientbehov) blive drøftet med patienten af ​​sygeplejersker . Kontrolpatienter vil modtage sædvanlig pleje (ingen ernæringsplan). Interventionsperioden vil være 6 måneder.

Resultat: Primær: Op til 6 måneder vil BMI blive målt på tre tidspunkter: 1) i ambulatoriet, 2) ved indlæggelse og 3) ved udskrivelse. Ligeledes vil indtaget af næringsstoffer blive målt i 2 dage efter ambulatoriebesøget. Gennemsnitlig tidsramme for hver patient er 5 uger for både intervention og kontrolgruppe.

Sekundært: Op til 6 måneder vil liggelængde (LOS) og sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D) blive målt ved udskrivelse, og CQ-tilfredshed med ernæringspleje & pleje generelt vil blive målt i ambulatoriet og kl. indlæggelse. Gennemsnitlig tidsramme for hver patient er 5 uger for både intervention og kontrolgruppe.

For at evaluere omkostningerne ved interventionen vil sygeplejerskernes tidsinvestering med patienter i risiko blive observeret hos 30 patienter pr. gruppe og kombineret med gennemsnitlige omkostninger for at nå frem til en foreløbig omkostning for sædvanlig pleje og den tidlige ernæringsintervention. For at evaluere forløbet vil sygeplejersker blive interviewet (n=6) for at indsamle data om måden, hvorpå indsatsen ændrer sygeplejen.

Statistisk analyse: Data vil blive analyseret på en intention-to-treat-basis. Resultater er grupperet på afdelingsniveau. I dette studie med de samme forsøgspersoner ved baseline og opfølgning, vil vi derfor bruge en lineær blandet model for gentagne målinger, med ''sygeplejerske'' som tilfældig effekt, BMI som hovedresultat og gruppe, tid og gruppen x tid. interaktion som faste effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 GM
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
        • Afsluttet
        • Radboudumc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til operation inden for 6 uger efter ambulatoriebesøget;
  • Patienter med en alder på 18 år eller ældre;
  • Patienter med evnen til at tale og læse det hollandske sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse inden for en uge efter ambulatoriebesøget;
  • Forventet hospitalsindlæggelse < 5 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel

Den tidlige sygeplejeernæringsintervention vil omfatte fejlernæringsscreening (under ambulatoriebesøg) med MUST. Hvis patienter er 'i risiko for underernæring' eller 'underernærede', vil en standardiseret ernæringsplan blive drøftet med patienten af ​​sygeplejersken. Denne ernæringsplan vil omfatte:

  • Information og rådgivning;
  • Eksempler på energi- og proteinrige måltider;
  • patienter vil blive bedt om at registrere deres ernæringsindtag i to dage hjemme;
  • efter en uge ringer sygeplejersken til patienterne for at besvare spørgsmål og rådgive.

Denne ernæringsplan vil blive skræddersyet til den individuelle patientbehov.

Hvis patienter er 'underernærede', foreslås desuden altid et besøg hos diætisten, fordi det er sædvanlig pleje.

Den tidlige sygeplejeernæringsintervention vil omfatte fejlernæringsscreening (under ambulatoriebesøg) med MUST. Hvis patienter er 'i risiko for underernæring' eller 'underernærede', vil en standardiseret ernæringsplan blive drøftet med patienten af ​​sygeplejersken. Denne ernæringsplan vil omfatte:

  • Information og rådgivning;
  • Eksempler på energi- og proteinrige måltider;
  • patienter vil blive bedt om at registrere deres ernæringsindtag i to dage hjemme;
  • efter en uge ringer sygeplejersken til patienterne for at besvare spørgsmål og rådgive.

Denne ernæringsplan vil blive skræddersyet til den individuelle patientbehov.

Hvis patienter er 'underernærede', foreslås desuden altid et besøg hos diætisten, fordi det er sædvanlig pleje.

Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Alle deltagere, både i interventionsgruppen og kontrolgruppen, modtager sædvanlig pleje indeholdende et regelmæssigt besøg hos en sygeplejerske, som vil udføre en underernæringsscreening med MUST (Malnutrition Universal Screening Tool). Hvis patienter er 'underernærede', foreslås et besøg hos diætisten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI
Tidsramme: Op til 6 måneder
kropsmasseindeks: på 3 tidspunkter; 1) i ambulatoriet, 2) ved indlæggelse og 3) ved udskrivelse. Den gennemsnitlige tidsramme for hver patient er 5 uger.
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LOS
Tidsramme: Op til 6 måneder
Længde af hospitalsophold: ved udskrivelse
Op til 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Sundhedsrelateret Livskvalitet: ved udskrivelse
Op til 6 måneder
CQ tilfredshed
Tidsramme: Op til 6 måneder
efter ambulatoriebesøg, og ved indlæggelse: Tilfredshed generelt for 'Sygepleje' og specificeret til ernæringspleje. Dette spørgsmål er afledt af Consumer Quality Index (http://www.centrumklantervaringzorg.nl/publicaties/publicaties-cq-index.html)
Op til 6 måneder
Omkostninger
Tidsramme: Op til 6 måneder
For at evaluere omkostningerne ved interventionen vil rækkevidde- og leveringsdata, der er indsamlet med henblik på procesevaluering, blive brugt og kombineret med omkostningsestimater for både interventionen og sædvanlig pleje, set ud fra de direkte sundhedsomkostninger. I analysen vil resultaterne af interventionen og plejen som sædvanligt (specifikke og generiske resultater) blive matchet med omkostningerne ved implementering, omkostninger til udført sygepleje (i euro pr. time, observeret hos 30 patienter pr. gruppe) og omkostninger til uddannelse og materialer. På denne måde vil en første udforskning af omkostningseffektivitet være tilgængelig.
Op til 6 måneder
Behandle
Tidsramme: Op til 6 måneder
En tilpasset version af Linnan og Steckler-rammerne til udførelse af procesevalueringsstudier vil blive brugt (Linnan og Steckler, 2002, Saunders et al., 2005).
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ria Nijhuis- van der Sanden, PhD, Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-1353

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygepleje ernæringsintervention

Abonner