重温基本护理：门诊病人的早期营养干预 (BCR_N)
重温基本护理：需要手术的门诊患者的早期护理营养干预
门诊手术患者的早期护理营养干预
- 目的 - 探讨对需要手术的门诊患者进行营养不良筛查和早期护理干预的可行性和有效性。
- 设计 - 多中心整群随机对照早期试验设计（n=150 名患者）
- 干预——营养不良筛查（在门诊就诊期间）和（如果患者有“营养不良风险”或“营养不良”），根据患者个体需求量身定制营养护理计划（包括营养饮料和富含能量和蛋白质的膳食）
- 比较 - 常规护理（无营养护理计划）
研究概览
详细说明
营养不良的早期筛查和治疗至关重要。 在过去几年中，入院时营养不良的患病率仅略有下降。 (Halfens, 2007) 这表明在疾病发展过程的早期进行筛查和干预，例如在门诊，可以防止严重营养不良并减少护理的数量和复杂性。 （Jonkers-Schuitema 等人，2011 年；Leistra 等人，2009 年）。 然而，在门诊进行营养不良筛查和营养干预并不是日常工作。 莱斯特拉等人。 (2009) 表明，只有 17% 的严重营养不良患者和 4% 的中度营养不良患者在门诊接受了某种形式的饮食治疗。 早期护理营养干预措施以前没有得到很好的研究。
目的：探讨对需要手术的门诊患者进行营养不良筛查和早期护理干预的可行性和有效性。
设计：在两家医院（一家学术医院和一家非学术医院）的外科门诊进行多中心整群随机对照试验设计。 干预被随机分配到一半的门诊诊所，患者与这些在门诊诊所工作的护士聚集在一起。 其余的护士和他们的病人将作为对照组。 护士在多个团队中工作的护理团队将被排除在外。 护士将接受使用 MUST 筛查和营养护理计划的培训。 研究人群：前往一家学术医院和一家非学术医院 (n=150) 的门诊患者，计划进行手术。
干预描述：早期护理营养干预将包括与 MUST 一起进行的营养不良筛查（在门诊就诊期间）。 如果干预组的患者“有营养不良的风险”或正在“营养不良”，护士将与患者讨论标准化的营养护理计划（包括营养饮料和富含能量和蛋白质的膳食，根据患者个体需求量身定制） . 对照患者将接受常规护理（无营养护理计划）。 干预期为6个月。
结果：主要：最多 6 个月，将在三个时间点测量 BMI：1) 在门诊，2) 住院，3) 出院。 此外，将在门诊就诊后 2 天测量营养素的摄入量。 对于干预组和对照组，每位患者的平均时间范围为 5 周。
次要：最多 6 个月，住院时间 (LOS) 和健康相关生活质量 (EQ-5D) 将在出院时测量，CQ 对营养护理和一般护理的满意度将在门诊和在住院。 对于干预组和对照组，每位患者的平均时间范围为 5 周。
为评估干预成本，将观察每组 30 名患者的护士时间投入，并结合平均成本得出常规护理和早期营养干预的初步成本。 为了评估该过程，将采访护士 (n=6) 以收集有关干预改变护理的方式的数据。
统计分析：数据将在意向治疗的基础上进行分析。 结果聚集在病房级别。 在本研究中，基线和随访时的受试者相同，因此我们将使用线性混合模型进行重复测量，“护士”作为随机效应，BMI 作为主要结果，组、时间和组 x 时间相互作用作为固定效应。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500 GM
- 招聘中
- Sint Maartenskliniek
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接触：
- Petra Heesterbeek, PhD
- 电话号码：+31 24 3659628
- 邮箱：p.heesterbeek@maartenskliniek.nl
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500 HB
- 完全的
- Radboudumc
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 门诊就诊后6周内计划手术的患者；
- 18岁或以上的患者；
- 具有说和读荷兰语能力的患者。
排除标准：
- 门诊就诊后一周内入院；
- 预计入院时间 < 5 天。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
早期护理营养干预将包括与 MUST 进行的营养不良筛查（在门诊就诊期间）。 如果患者“有营养不良的风险”或“营养不良”，护士将与患者讨论标准化的营养护理计划。 该营养保健计划将包括：
该营养护理计划将根据患者的个别要求量身定制。 此外，如果患者“营养不良”，总是建议去看营养师，因为这是常规护理。 |
早期护理营养干预将包括与 MUST 进行的营养不良筛查（在门诊就诊期间）。 如果患者“有营养不良的风险”或“营养不良”，护士将与患者讨论标准化的营养护理计划。 该营养保健计划将包括：
该营养护理计划将根据患者的个别要求量身定制。 此外，如果患者“营养不良”，总是建议去看营养师，因为这是常规护理。 |
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无干预：日常护理
干预组和对照组的所有参与者都接受常规护理，包括定期拜访一名护士，护士将使用 MUST（营养不良通用筛查工具）进行营养不良筛查。
如果患者“营养不良”，建议去看营养师。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数的变化
大体时间：长达 6 个月
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体重指数：在3个时间点； 1) 在门诊，2) 在住院，以及 3) 在出院。
每位患者的平均时间范围为 5 周。
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视距
大体时间：长达 6 个月
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住院时间：出院时
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长达 6 个月
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健康相关生活质量
大体时间：长达 6 个月
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与健康相关的生活质量：出院时
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长达 6 个月
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质量满意度
大体时间：长达 6 个月
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门诊就诊后和住院时：对“护理”的总体满意度和对营养护理的特定满意度。
本题来源于消费者质量指数（http://www.centrumklantervaringzorg.nl/publicaties/publicaties-cq-index.html）
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长达 6 个月
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费用
大体时间：长达 6 个月
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为了评估干预的成本，将使用为过程评估目的而收集的覆盖范围和交付数据，并从直接医疗保健成本的角度结合干预和常规护理的成本估算。
在分析中，干预和照常护理的结果（特定和一般结果）将与实施成本、护理成本（每小时欧元，每组 30 名患者观察）和培训成本相匹配材料。
通过这种方式，可以对成本效益进行初步探索。
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长达 6 个月
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过程
大体时间：长达 6 个月
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将使用 Linnan 和 Steckler 框架的改编版本进行过程评估研究（Linnan 和 Steckler，2002 年，Saunders 等，2005 年）。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ria Nijhuis- van der Sanden, PhD、Radboud University Medical Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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护理营养干预的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的