마취 후 떨림 예방을 위한 Nefopam vs Tramadol

연구 위치 이 연구는 라고스 주의 Gbagada General Hospital 및 기타 종합 병원에서 수행됩니다.

그들은 모두 Gbagada에 800개의 침대 공간이 있고 다른 센터에 약 3000개의 침대 공간이 있는 2차 의료 시설입니다. 그바가다는 라고스 주 중심부에 위치한 교외 지역으로 1983년에 종합 병원이 설립되었습니다.

연구 설계 연구는 연구자와 환자 모두가 연구 약물에 대해 맹검되는 전향적, 이중 맹검, 무작위 대조 연구일 것입니다.

환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹에서 환자는 10ml의 부피로 주사용 물로 희석된 1mg/kg의 트라마돌을 투여받았습니다. 두 번째 그룹에서 환자는 주사용 물로 희석된 0.15mg/kg의 네포팜을 10ml의 용량까지 투여받게 됩니다.

연구 집단 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 II 또는 III으로 지주막하 차단이 가능한 제왕절개 세션(CS) 예정인 18~45세의 환자 중 서면 동의서를 제출한 환자를 이 연구에 모집합니다.

마취 기법 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. Nefopam 및 Tramadol은 무작위화 시스템을 통해 그룹화됩니다.

준비 환자는 수술 전날 밤이나 수술 당일 아침에 모집됩니다. 그들은 두려움을 완화하고, 연구에 참여하기 위한 적합성을 결정하고, 참여에 대한 동의를 얻기 위해 검토될 것입니다. 그들은 공부할 정보/동의서를 받고 문맹이거나 이해하지 못하는 곳에서는 그들이 이해하는 언어로 내용을 설명합니다. 그런 다음 구두 및 서면 동의를 얻습니다.

적절하게 검사한 후 일상적인 조사를 수행하고 환자를 금식시킨 후 2개의 넓은 내경 정맥 주사 라인을 배치하고 환자의 체중을 쟀습니다. 환자는 일상적으로 사전 투약을 받습니다: IV 메토클로프라미드 10mg 및 IV 라니티딘 50mg 무작위화 환자는 트라마돌 또는 네포팜 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다. 무작위로 생성된 홀수와 짝수로 봉인된 봉투로 무작위 배정 일정을 준비합니다. 숫자는 표시가 없는 주사기에 최대 10ml까지 무색인 선택한 약물을 준비하는 조수만 볼 수 있습니다. Nefopam은 0.15mg/kg, Tramadol은 1mg/kg으로 투여됩니다. 환자와 관리자는 모두 주사기의 내용물을 보지 못합니다. 코드가 있는 어시스턴트는 선택한 약물을 반복하거나 약물 반응 발생 시 코드를 깨뜨릴 필요가 있는 경우 극장 구내에 남아 있습니다. 극장 환경은 주변 온도를 20 - 25oC 사이로 유지하고 적극적인 온난화를 실시하지 않습니다. 관리자 또는 연구원은 주요 결과(떨림) 및 연구 약물의 부작용에 대해 각 환자를 평가합니다.

INDUCTION 비침습적 혈압, 평균 동맥압, 맥박수, 산소 포화도 및 온도 측정의 기본 활력 징후를 측정합니다.

차단을 시작하기 15분 전에 환자에게 10mls/kg의 일반 식염수를 미리 주입합니다. 베개 지지대와 함께 앉은 자세로 일상적인 드레이핑과 무균을 유지하고 25 게이지(G) 또는 26G 퀸케 바늘을 사용하여 0.5% 무거운 부피바카인 12.5mg을 L2/L3에서 L4 사이의 수준으로 주입합니다. /L5 간격. 그런 다음 환자를 바로 눕히고 정지 시계를 사용하여 시간 0에서 연구에 참여하지 않은 조수에 의해 느린 정맥 주사를 통해 사전 선택된 약물을 투여합니다.

블록이 시작된 후 이러한 매개변수는 처음 15분 동안 5분마다, 블록이 시작된 후 최대 60분까지 15분마다 측정됩니다. 떨림이 발생하면 주임 연구원이 중증도를 확인하고 보조자가 약물을 반복 투여합니다. 5분이 더 지나도 이것이 사라지지 않으면 환자에게 25mg의 페티딘 구조 약물을 투여합니다.

수술 유형, 사용된 부피바카인 용량, 알코올 면봉을 사용하여 10분에 도달한 최고 감각 차단, 떨림 점수, 진정 점수 및 수술 기간이 문서화됩니다. 수술 시작 시 측정한 혈류역학적 매개변수도 60분 동안 5분마다 기록됩니다.

저혈압은 기준선 MAP의 20% 미만으로 정의되거나 60mmHg 미만의 값은 3mg 분취량을 사용하여 유지액과 에페드린을 증가시켜 치료됩니다.

PAS의 발생률은 두 그룹 모두에서 결정됩니다. 차단 시작과 PAS 발병 사이의 기간 및 PAS를 중지하는 다른 방법이 필요한 경우 초기 용량 또는 IV 페티딘 25mg을 반복하는 것과 같이 채택해야 합니다.