Nefopam kontra Tramadol az érzéstelenítés utáni borzongás megelőzésében

A VIZSGÁLAT HELYE Ezt a vizsgálatot a Gbagada Általános Kórházban és más Lagos állam általános kórházaiban végeznék.

Mindegyik másodlagos egészségügyi intézmény 800 férőhellyel Gbagadában és körülbelül 3000 férőhellyel a többi központban. Gbagada egy külvárosi terület Lagos állam központi részén, és az általános kórházat 1983-ban hozták létre.

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE A vizsgálat egy prospektív, kettős-vak, randomizált kontrollvizsgálat lenne, amelyben mind a vizsgáló, mind a páciens vak lenne a vizsgált gyógyszerekkel szemben.

A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják. Az egyik csoportban a betegek 1 mg/kg tramadolt kaptak injekcióhoz való vízzel 10 ml-re hígítva. A második csoportban a betegek 0,15 mg/kg injekcióhoz való vízzel hígított nefopamot kaptak 10 ml térfogatig.

VIZSGÁLATI POPULÁCIÓ Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) II-es vagy III-as fizikai státuszával rendelkező, szubarachnoidális blokádra hajlamos császármetszésre (CS) tervezett, 18-45 év közötti betegeket vonnak be ebbe a vizsgálatba, akik írásos beleegyezést adtak.

ANESTETIKUS TECHNIKA A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportra osztják. Nefopam és Tramadol csoport randomizációs rendszeren keresztül.

ELŐKÉSZÜLETEK A betegeket a műtét előtti este vagy reggel veszik fel. A félelmek eloszlatása, a vizsgálatban való részvételre való alkalmasság megállapítása és a csatlakozási hozzájárulás megszerzése érdekében felülvizsgálják őket. Megadnák nekik a tájékoztató/beleegyezési papírokat, hogy tanulmányozhassák, és ahol írástudatlanok, vagy ha nem értenek, a tartalmat egy általuk értett nyelven magyarázzák el nekik. Ezt követően szóbeli és írásbeli beleegyezést kell szerezni.

Megfelelő kivizsgálás, rutinvizsgálatok elvégzése és a beteg éheztetése után 2 széles furatú intravénás vezetéket helyeztek el, és megmérik a beteg súlyát. A betegek rutinszerű premedikációt kapnak: IV Metoclopramid 10mg és IV Ranitidine 50mg RANDOMIZÁLÁS A betegeket ezután véletlenszerűen besorolják két csoport valamelyikébe, a tramadol vagy a nefopam csoportba. A véletlenszerű besorolási ütemtervet véletlenszerűen generált páratlan és páros számokat tartalmazó lezárt borítékokkal készítenék. A számot csak egy asszisztens láthatja, aki egy jelöletlen fecskendőben készíti elő a kiválasztott gyógyszert, amely 10 ml-ig színtelen. A nefopamot 0,15 mg/kg, a tramadolt pedig 1 mg/kg-ban adják. A beteg és az adminisztrátor nem látja a fecskendő tartalmát. A kóddal rendelkező asszisztens a színház helyiségében maradna, ha szükség lenne a választott gyógyszer megismétlésére, vagy gyógyszerreakció esetén a kód megtörésére. A színházi környezetet 20-25 oC közötti hőmérsékleten tartanák, aktív felmelegedést nem vezetnének be. Az adminisztrátor vagy a kutató minden egyes betegnél felméri az elsődleges eredményt (remegés) és a vizsgálati gyógyszer mellékhatásait.

INDUKCIÓ A nem invazív vérnyomás, az átlagos artériás nyomás, a pulzusszám, az oxigéntelítettség és a hőmérséklet kiindulási életjeleit mérik.

A pácienst 15 perccel a blokkolás megkezdése előtt 10 ml/kg normál sóoldattal töltik fel. Ülő helyzetbe helyezve párna alátámasztással, a rutin huzat és aszepszis megmarad, és 25 guage(G) vagy 26G quincke tűvel 12,5 mg 0,5%-os nehéz bupivakaint kell beadni L2/L3 és L4 közötti szinten. /L5 interspace. A pácienst ezután hanyatt helyezték, és az előre kiválasztott gyógyszert lassú intravénás injekció formájában beadták az asszisztensnek, aki nem vesz részt a vizsgálatban a 0. időpontban, stop-óra segítségével.

A blokk indítása után ezeket a paramétereket 5 percenként mérjük az első 15 percben, és 15 percenként 60 percig a blokk megkezdése után. Ha borzongás lépne fel, annak súlyosságát a vizsgálatvezető ellenőrizte, és az asszisztens ismételt adagot ad be a gyógyszerből. Ha ez további 5 perc elteltével sem enyhül, 25 mg petidin mentőgyógyszert kell adni a betegnek.

A műtét típusa, az alkalmazott bupivakain dózis, az alkoholos törlőkendővel 10 perc alatt elért legmagasabb szenzoros blokk, a hidegrázás pontszámok, a szedációs pontszámok és a műtét időtartama dokumentálva. A műtét elején mért hemodinamikai paramétereket szintén 5 percenként rögzítik 60 percig.

A hipotenziót úgy határozzák meg, hogy a MAP kiindulási értékének kevesebb mint 20%-a, vagy a 60 Hgmm alatti értéket a fenntartó folyadék és az efedrin 3 mg-os aliquot részeinek növelésével kezelik.

A PAS előfordulását mindkét csoportban meghatároznák; A blokk kezdete és a PAS kezdete közötti időtartam, és ha bármilyen más módszert kellett alkalmazni a PAS megállítására, mint például a kezdeti dózis vagy a 25 mg-os iv. petidin megismétlése.