奈福泮对比曲马多预防麻醉后颤抖

研究地点 这项研究将在巴加达综合医院和拉各斯州的其他综合医院进行。

它们都是二级医疗保健机构，在巴加达有 800 个床位，在其他中心有大约 3000 个床位。 巴加达是位于拉各斯州中心的郊区，综合医院成立于 1983 年。

研究设计 该研究将是一项前瞻性、双盲、随机对照研究，研究者和患者均对研究药物不知情。

患者将被随机分为 2 组。 在一组中，患者将被给予 1mg/kg 的曲马多，用注射用水稀释至 10ml 的体积。 在第二组中，患者将接受用注射用水稀释至 10 毫升体积的 0.15 毫克/千克奈福泮。

研究人群 年龄在 18 至 45 岁之间、美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况为 II 或 III 且计划进行适合蛛网膜下腔阻滞的剖腹产手术 (CS) 且已提供书面知情同意书的患者将被招募到本研究中

麻醉技术 参与者将被随机分为 2 组。 Nefopam 和 Tramadol 通过随机化系统进行分组。

准备 患者将在手术前一天晚上或手术当天早上招募。 他们将接受审查以减轻恐惧，确定是否适合参加研究并获得加入同意。 他们将获得信息/同意文件进行研究，如果他们不识字或不理解，将以他们理解的语言向他们解释内容。 然后将获得口头和书面同意。

在经过充分检查、进行常规检查并让患者禁食后，将放置 2 根宽口径静脉输液管并让患者称重。 患者将常规给予术前用药：IV 甲氧氯普胺 10mg 和 IV 雷尼替丁 50mg 随机化 然后将患者随机分配到两组中的任一组，即曲马多或奈福泮组。 将使用密封的信封准备随机化时间表，信封中随机生成奇数和偶数。 只有助手会看到该数字，该助手会准备所选药物，这些药物在未标记的注射器中都是无色的，最多 10 毫升。 Nefopam 的剂量为 0.15mg/kg，曲马多的剂量为 1mg/kg。 患者和管理员都不知道注射器的内容。 如果需要重复所选的药物或在药物反应的情况下破坏密码，则带有密码的助理将留在剧院范围内。 剧院环境将保持在 20 - 25oC 之间的环境温度，并且不会进行主动加热。 管理员或研究人员将评估每位患者的主要结果（发抖）和研究药物的副作用。

归纳 将进行无创血压、平均动脉压、脉率、氧饱和度和温度测量的基线生命体征。

在阻滞开始前 15 分钟，患者将预加载 10 毫升/公斤的生理盐水。 以坐姿放置枕头支撑，保持常规铺巾和无菌，并使用 25 号（G）或 26G quincke 针头，在 L2/L3 至 L4 之间的水平注射 12.5mg 0.5% 重布比卡因/L5 间隙。 然后将患者置于仰卧位，并由在时间 0 时未参与研究的助理使用停止时钟缓慢静脉注射预先选择的药物。

在区块启动后，这些参数将在前 15 分钟内每 5 分钟测量一次，在区块启动后每 15 分钟测量一次，直到 60 分钟。 如果发生颤抖，主要研究者将检查严重程度并由助手重复给药。 如果再过 5 分钟后这种情况仍未减轻，则会给患者服用 25 毫克哌替啶的抢救药物。

将记录手术类型、使用的布比卡因剂量、使用酒精棉签在 10 分钟时达到的最高感觉阻滞、颤抖评分、镇静评分和手术持续时间。 还将在手术开始时每 5 分钟记录一次血液动力学参数，持续 60 分钟。

低血压将被定义为低于基线 MAP 的 20% 或低于 60mmHg 的值将通过使用 3mg 等分试样增加维持液和麻黄碱来治疗。

PAS 的发病率将在两组中确定；阻滞开始与 PAS 发作之间的持续时间，以及是否需要采用任何其他停止 PAS 的方法，如重复初始剂量或静脉注射哌替啶 25mg。