Сравнение нефопама и трамадола в профилактике постнаркозной дрожи

МЕСТО ИССЛЕДОВАНИЯ Это исследование будет проводиться в больнице общего профиля Гбагады и других больницах общего профиля в штате Лагос.

Все они являются учреждениями вторичной медико-санитарной помощи на 800 коек в Гбагаде и около 3000 в других центрах. Гбагада - это пригородный район, расположенный в центре штата Лагос, где в 1983 году была открыта больница общего профиля.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Исследование будет проспективным, двойным слепым, рандомизированным контрольным исследованием, в котором и исследователь, и пациент не будут осведомлены об исследуемых препаратах.

Пациенты будут рандомизированы на 2 группы. В одной группе пациентам давали 1 мг/кг трамадола, разбавленного водой для инъекций до объема 10 мл. Во второй группе пациенты получали 0,15 мг/кг нефопама, разбавленного водой для инъекций до объема 10 мл.

НАУЧНАЯ ГРУППА ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ Пациенты в возрасте от 18 до 45 лет с физическим статусом II или III Американского общества анестезиологов (ASA), которым запланировано кесарево сечение (КС), подлежащие субарахноидальной блокаде, которые дали письменное информированное согласие, будут набраны в это исследование.

ТЕХНИКА АНЕСТЕЗИИ Участники будут случайным образом разделены на 2 группы. Группа нефопама и трамадола по системе рандомизации.

ПОДГОТОВКА Пациентов набирали накануне вечером или утром перед операцией. Они будут рассмотрены, чтобы развеять опасения, определить пригодность для участия в исследовании и получить согласие на участие. Им будут предоставлены документы с информацией/согласием для изучения, а там, где они неграмотны или не понимают, им будет объяснено содержание на языке, который они понимают. Затем будет получено устное и письменное согласие.

После адекватного осмотра, проведения рутинных исследований и голодания пациенту будут установлены 2 внутривенных катетера с широким просветом, и пациент будет взвешен. Пациентам обычно назначают премедикацию: в/в метоклопрамид 10 мг и в/в ранитидин 50 мг. График рандомизации будет подготовлен с запечатанными конвертами со случайно сгенерированными нечетными и четными числами. Номер увидит только ассистент, который приготовит выбранное лекарство, оба бесцветные, до 10 мл в шприце без маркировки. Нефопам назначают по 0,15 мг/кг и трамадол по 1 мг/кг. И пациент, и Администратор не знали о содержимом шприцев. Помощник с кодом останется в помещении театра в случае необходимости, повторить выбранный препарат или взломать код в случае реакции на препарат. Окружающая среда театра будет поддерживаться при температуре окружающей среды в пределах 20-25oC, и никакого активного обогрева не будет. Администратор или исследователь будут оценивать каждого пациента как по основному результату (дрожь), так и по побочным эффектам исследуемого препарата.

ИНДУКЦИЯ Будут проводиться базовые показатели жизненно важных функций неинвазивного артериального давления, среднего артериального давления, частоты пульса, насыщения кислородом и температуры.

Пациенту предварительно вводили 10 мл/кг физиологического раствора за 15 минут до начала блокады. Помещенный в сидячее положение с опорой на подушку, обычные драпировки и асептика будут поддерживаться, и с помощью иглы для Квинке 25 калибра (G) или 26G будет введено 12,5 мг 0,5% тяжелого бупивакаина на уровне от L2 / L3 до L4. /L5 интервал. Затем пациента укладывали на спину и вводили заранее выбранное лекарство посредством медленной внутривенной инъекции ассистентом, который не участвует в исследовании, в момент времени 0 с использованием секундомера.

После запуска блока эти параметры будут измеряться каждые 5 минут в течение первых 15 минут и каждые 15 минут до 60 минут после запуска блока. Если возникала дрожь, ее тяжесть проверялась главным исследователем, а ассистент вводил повторную дозу препарата. Если это не уменьшится еще через 5 минут, пациенту дадут спасательный препарат 25 мг петидина.

Тип операции, использованная доза бупивакаина, максимальная сенсорная блокада, достигнутая через 10 минут с использованием спиртового тампона, баллы дрожи, баллы седации и продолжительность операции должны быть задокументированы. Гемодинамические параметры, взятые в начале операции, также будут записываться каждые 5 минут в течение 60 минут.

Гипотензия будет определяться как менее 20% от исходного среднего артериального давления или значение ниже 60 мм рт. ст. будет лечиться путем увеличения поддерживающей жидкости и эфедрина с использованием аликвот по 3 мг.

Заболеваемость PAS будет определяться в обеих группах; Продолжительность между началом блока и началом ПАС, а также необходимость принятия какого-либо другого метода прекращения ПАС, например повторения начальной дозы или внутривенного введения петидина 25 мг.