Nefopam vs Tramadol anestesian jälkeisen vilunväristyksen ehkäisyssä

TUTKIMUSPAIKKA Tämä tutkimus suoritettaisiin Gbagadan yleissairaalassa ja muissa yleissairaaloissa Lagosin osavaltiossa.

Ne ovat kaikki toissijaisia ​​terveydenhuollon laitoksia, joissa on 800 vuodepaikkaa Gbagadassa ja noin 3 000 muissa keskuksissa. Gbagada on esikaupunkialue, joka sijaitsee keskeisellä paikalla Lagosin osavaltiossa, ja yleinen sairaala perustettiin vuonna 1983.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tutkimus olisi prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa sekä tutkija että potilas sokkoutettaisiin tutkimuslääkkeille.

Potilaat satunnaistettaisiin 2 ryhmään. Yhdessä ryhmässä potilaille annettiin 1 mg/kg tramadolia laimennettuna injektionesteisiin käytettävällä vedellä 10 ml:n tilavuuteen. Toisessa ryhmässä potilaat saivat 0,15 mg/kg nefopaamia laimennettuna injektionesteisiin käytettävällä vedellä 10 ml:n tilavuuteen asti.

TUTKIMUSPOPULAATIO Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 18–45-vuotiaat potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists (ASA) II tai III ja jotka on suunniteltu keisarileikkaukseen (CS) ja jotka ovat sovellettavissa subaraknoidaaliseen blokaukseen ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen.

ANESTEETTISET TEKNIIKAT Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Nefopaami ja Tramadol ryhmä satunnaistusjärjestelmän kautta.

VALMISTELU Potilaat rekrytoidaan leikkausta edeltävänä iltana tai aamuna. Heidät tarkistetaan, jotta voidaan lievittää pelkoa, määrittää soveltuvuus tutkimukseen ja saada suostumus liittymiseen. Heille annettaisiin opiskelua varten tarvittavat tiedot/suostumuspaperit, ja jos he ovat lukutaidottomia tai he eivät ymmärrä, sisältö selitettäisiin heille kielellä, jota he ymmärtävät. Sitten hankittaisiin suullinen ja kirjallinen suostumus.

Kun potilas oli tutkittu riittävästi, rutiinitutkimukset suoritettu ja potilas paastonnut, asetettiin 2 leveää suonensisäistä linjaa ja potilas punnittiin. Potilaille annettaisiin rutiininomaisesti esilääkitystä: IV Metoklopramidi 10 mg ja IV Ranitidiini 50 mg SATUNNISTAMINEN Tämän jälkeen potilas jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahteen ryhmään, tramadoli- tai nefopaamiryhmään. Satunnaistamisaikataulu laadittaisiin suljetuilla kirjekuorilla, joissa on satunnaisesti generoituja parittomat ja parilliset luvut. Numeron näkisi vain avustaja, joka valmistaa valitut lääkkeet, jotka ovat molemmat värittömiä 10 ml asti merkitsemättömässä ruiskussa. Nefopaamia annettaisiin 0,15 mg/kg ja tramadolia 1 mg/kg. Sekä potilas että järjestelmänvalvoja eivät näkisi ruiskujen sisältöä. Koodilla varustettu assistentti pysyisi teatterin tiloissa tarvittaessa, toistaa valittu lääke tai rikkoa koodi lääkereaktion sattuessa. Teatteriympäristön lämpötila pidettäisiin välillä 20 - 25oC, eikä aktiivista lämpenemistä otettaisi käyttöön. Ylläpitäjä tai tutkija arvioi jokaisen potilaan sekä ensisijaisen tuloksen (värinän) että tutkimuslääkkeen sivuvaikutusten suhteen.

INDUKTIO Ei-invasiivisen verenpaineen, keskimääräisen valtimopaineen, pulssin, happisaturaatio- ja lämpötilamittaukset mitataan lähtötilanteessa.

Potilaalle ladattaisiin 10 ml/kg normaalia suolaliuosta 15 minuuttia ennen eston aloittamista. Istuvassa tilassa tyynyn tuella, rutiini verhoilu ja aseptisuus säilytettäisiin, ja käyttämällä 25 guage(G) tai 26G quincke-neulaa ruiskutetaan 12,5 mg 0,5 % raskasta bupivakaiinia tasolla L2/L3–L4. /L5 välitila. Tämän jälkeen potilas asetetaan selälleen ja hänelle annettiin ennalta valittu lääke hitaan suonensisäisenä injektiona avustajalta, joka ei ole mukana tutkimuksessa hetkellä 0 käyttäen pysäytyskelloa.

Lohkon aloittamisen jälkeen nämä parametrit mitataan 5 minuutin välein ensimmäisten 15 minuutin ajan ja 15 minuutin välein 60 minuuttiin asti lohkon aloittamisen jälkeen. Jos vilunväristyksiä esiintyi, päätutkija tarkastaa vakavuuden ja avustaja antoi toistuvan annoksen lääkettä. Jos tämä ei hellitä 5 minuutin kuluttua, potilaalle annetaan 25 mg petidiiniä.

Leikkauksen tyyppi, käytetty bupivakaiiniannos, korkein sensorinen blokkaus, joka saavutettiin 10 minuutin kohdalla alkoholipyyhkeellä, vilunväristykset, sedaatiopisteet ja leikkauksen kesto dokumentoidaan. Leikkauksen alussa otetut hemodynaamiset parametrit tallennettaisiin myös 5 minuutin välein 60 minuutin ajan.

Hypotensio määritellään alle 20 %:ksi MAP:n lähtötasosta tai alle 60 mmHg:n arvoksi hoidettaisiin lisäämällä ylläpitonestettä ja efedriiniä käyttämällä 3 mg:n eriä.

PAS:n ilmaantuvuus määritettäisiin molemmissa ryhmissä; Kesto salpauksen alkamisen ja PAS:n alkamisen välillä ja jos jokin muu menetelmä PAS:n pysäyttämiseen tarvittiin, on otettava käyttöön, kuten aloitusannoksen tai IV petidiinin 25 mg:n toistaminen.