난소 예비의 바이오마커 및 IVF 치료와의 상관관계
2015년 5월 8일 업데이트: Dr.ssa Raffaella Depalo, U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti
IVF를 위해 난소 자극을 받는 여성의 난소 반응 예측 인자
3가지 다른 프로토콜로 수행된 347주기의 AFC, FSHb, AMH 및 IVF 결과 사이의 상관관계를 평가하기 위한 후향적 연구.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
347 IVF 주기(236명의 환자)는 난소 예비력의 바이오마커(전방 난포 수, 항뮬러관 호르몬, 기저 난포 자극 호르몬)와 채취하는 동안 검색된 난모세포 및 성숙 난모세포(MII)의 수 사이의 상관관계를 평가하기 위한 후향적 연구를 위해 분석되었습니다. .
자극을 위해 3가지 상이한 프로토콜을 사용하였다: 긴 황체, 고나도트로핀의 매일 투여를 갖는 길항제 및 고나도트로핀의 데포 투여를 갖는 길항제.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
236
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 센터에서 시험관 수정을 위해 난소 자극을 받은 1차 또는 2차 불임 여성.
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 불임이 있는 여성은 시험관 수정을 위해 난소 자극을 받았습니다.
제외 기준:
- 종양 질환이 있는 상태에서 동결 보존을 위해 난소 자극을 받은 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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긴 황체 프로토콜
자극 전 주기의 중간-황체기(21일)에 GnRH 작용제(Triptorelina pamoato 0.1 mg/ml)의 피하 투여.
다음 월경에는 에스트라디올 수치(E2) < 30pg/ml가 있고 여포 낭종이 없는 상태에서 성선자극호르몬 자극을 시작했습니다.
직경이 18mm 이상인 난포가 3개 이상 있는 상태에서 hCG(인간융모성성선자극호르몬)를 투여하여 최종 난모세포 성숙을 유도했습니다.
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일일 길항제 프로토콜
GnRH 길항제(cetrorelix acetate 0.25mg)를 자극 +6일부터 고정 프로토콜로 피하 투여하거나 적어도 하나의 난포가 직경 14mm에 도달한 날부터 유연한 프로토콜로 투여했습니다.
두 프로토콜 모두에서 GnRH 길항제는 hCG 가정일까지 투여되었습니다.
재조합 난포자극호르몬(rFSH)은 여성의 특성에 따라 월경 3일째부터 150-300 IU/die의 용량으로 투여하였다.
최소 3개의 난포가 직경 18 mm에 도달하고 에스트라디올 수치가 150 pg/mL/우성 난포보다 높을 때 hCG를 투여했습니다.
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저장소 길항제 프로토콜
GnRH 길항제(Cetrorelix acetate 0.25 mg)를 hCG 추정일까지 고정 또는 유연한 프로토콜로 피하 투여했습니다. Corifollitropila alfa는 100μg(체중 ≤60kg 및 연령 ≤36세 여성) 또는 150μg(모든 연령의 체중 > 60kg 또는 체중 ≥50kg 및 연령 36세 이상의 여성)으로 사용되었습니다. Corifollitropina alfa는 +3일에 피하 투여되었고 +5 또는 +6일에는 rFSH가 112-300 IU/일 용량으로 보충되었습니다. 최소 3개의 난포가 직경 18 mm에 도달하고 에스트라디올 수치가 150 pg/mL/우성 난포보다 높을 때 hCG를 투여했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 성숙(MII) 난모세포 수
기간: 10개월
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픽업하는 동안 검색된 전체 및 성숙(MII) 난모세포의 수.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극 지속 시간
기간: 10개월
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rFSH o corifollitropina alfa 투여 후 hCG 투여까지의 일수
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10개월
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난소 민감도 지수 또는 OSI
기간: 10개월
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OSI는 총 투여된 FSH 용량을 검색된 난모세포의 수로 나누어 계산했습니다.
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10개월
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임신율
기간: 10개월
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심장 활동이 있는 배아의 증거가 있는 긍정적인 임신 테스트의 수.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Raffaella Depalo, MD, U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- La Marca A, Papaleo E, Grisendi V, Argento C, Giulini S, Volpe A. Development of a nomogram based on markers of ovarian reserve for the individualisation of the follicle-stimulating hormone starting dose in in vitro fertilisation cycles. BJOG. 2012 Sep;119(10):1171-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03412.x. Epub 2012 Jul 17.
- Singh N, Bahadur A, Malhotra N, Kalaivani M, Mittal S. Prospective analysis of ovarian reserve markers as determinant in response to controlled ovarian stimulation in women undergoing IVF cycles in low resource setting in India. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):697-703. doi: 10.1007/s00404-013-2802-3. Epub 2013 Mar 26.
- Arce JC, La Marca A, Mirner Klein B, Nyboe Andersen A, Fleming R. Antimullerian hormone in gonadotropin releasing-hormone antagonist cycles: prediction of ovarian response and cumulative treatment outcome in good-prognosis patients. Fertil Steril. 2013 May;99(6):1644-53. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.048. Epub 2013 Feb 5.
- Andersen AN, Witjes H, Gordon K, Mannaerts B; Xpect investigators. Predictive factors of ovarian response and clinical outcome after IVF/ICSI following a rFSH/GnRH antagonist protocol with or without oral contraceptive pre-treatment. Hum Reprod. 2011 Dec;26(12):3413-23. doi: 10.1093/humrep/der318. Epub 2011 Sep 27.
- Lan VT, Linh NK, Tuong HM, Wong PC, Howles CM. Anti-Mullerian hormone versus antral follicle count for defining the starting dose of FSH. Reprod Biomed Online. 2013 Oct;27(4):390-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2013.07.008. Epub 2013 Jul 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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