Biomarqueurs de la réserve ovarienne et corrélation avec les traitements de FIV
8 mai 2015 mis à jour par: Dr.ssa Raffaella Depalo, U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti
Prédicteurs de la réponse ovarienne chez les femmes subissant une stimulation ovarienne pour la FIV
Étude rétrospective pour évaluer la corrélation entre les résultats AFC, FSHb, AMH et FIV de 347 cycles réalisés avec trois protocoles différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
347 cycles de FIV (236 patientes) analysés pour une étude rétrospective afin d'évaluer la corrélation entre les biomarqueurs de la réserve ovarienne (nombre de follicules antraux, hormone antimullérienne, hormone folliculostimulante basale) et le nombre d'ovocytes et d'ovocytes matures (MII) récupérés lors du prélèvement .
Pour la stimulation ont été utilisés trois protocoles différents : lutéal long, antagoniste avec administration quotidienne de gonadotrophines et antagoniste avec administration de retard de gonadotrophines.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
236
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bari, Italie, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes infertiles primaires ou secondaires ayant subi une stimulation ovarienne pour fécondation in vitro dans notre centre.
La description
Critère d'intégration:
- les femmes atteintes d'infertilité primaire ou secondaire ont subi une stimulation ovarienne pour la fécondation in vitro.
Critère d'exclusion:
- les femmes qui ont subi une stimulation ovarienne pour la cryoconservation en présence d'une maladie néoplasique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Protocole lutéal long
Administration sous-cutanée d'agoniste de la GnRH (Triptorelina pamoato 0,1 mg/ml) dans la phase lutéale moyenne (21ème jour) du cycle avant la stimulation.
La menstruation suivante, en présence d'un taux d'œstradiol (E2) < 30 pg/ml et en l'absence de kystes folliculaires, la stimulation par les gonadotrophines a commencé.
En présence d'au moins trois follicules de diamètre ≥ 18 mm, la maturation finale des ovocytes a été induite par l'administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
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Protocole antagoniste quotidien
L'antagoniste de la GnRH (acétate de cétrorélix 0,25 mg) a été administré par voie sous-cutanée avec un protocole fixe à partir du jour +6 de stimulation ou avec un protocole flexible à partir du jour où au moins un follicule a atteint un diamètre de 14 mm.
Dans les deux protocoles, l'antagoniste de la GnRH a été administré jusqu'au jour de la prise d'hCG.
L'hormone folliculo-stimulante recombinante (rFSH) a été administrée à partir du 3ème jour des menstruations à une dose de 150-300 UI/jour selon les caractéristiques des femmes.
L'hCG a été administrée lorsqu'au moins trois follicules avaient atteint 18 mm de diamètre et que les taux d'œstradiol étaient supérieurs à 150 pg/mL/follicule dominant.
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Protocole antagoniste de dépôt
L'antagoniste de la GnRH (acétate de Cetrorelix 0,25 mg) a été administré par voie sous-cutanée avec un protocole fixe ou flexible jusqu'au jour de la prise d'hCG. Corifollitropila alfa a été utilisé à la dose de 100 μg (chez les femmes ayant un poids ≤ 60 kg et un âge ≤ 36 ans) ou 150 μg (chez les femmes ayant un poids > 60 kg de tout âge ou un poids ≥ 50 kg et un âge supérieur à 36 ans). Corifollitropina alfa a été administrée par voie sous-cutanée au jour +3 et au jour +5 ou +6 a été complétée par de la rFSH à des doses de 112 à 300 UI/jour. L'hCG a été administrée lorsqu'au moins trois follicules avaient atteint 18 mm de diamètre et que les taux d'œstradiol étaient supérieurs à 150 pg/mL/follicule dominant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre d'ovocytes totaux et matures (MII)
Délai: 10 mois
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le nombre d'ovocytes totaux et matures (MII) récupérés lors de la collecte.
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée de stimulation
Délai: 10 mois
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le nombre de jours depuis l'administration de rFSH ou corifollitropina alfa jusqu'à l'administration d'hCG
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10 mois
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indice de sensibilité ovarienne ou OSI
Délai: 10 mois
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L'OSI a été calculé en divisant la dose totale de FSH administrée par le nombre d'ovocytes récupérés
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10 mois
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taux de grossesse
Délai: 10 mois
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le nombre de tests de grossesse positifs avec la preuve d'un embryon avec activité cardiaque.
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Raffaella Depalo, MD, U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- La Marca A, Papaleo E, Grisendi V, Argento C, Giulini S, Volpe A. Development of a nomogram based on markers of ovarian reserve for the individualisation of the follicle-stimulating hormone starting dose in in vitro fertilisation cycles. BJOG. 2012 Sep;119(10):1171-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03412.x. Epub 2012 Jul 17.
- Singh N, Bahadur A, Malhotra N, Kalaivani M, Mittal S. Prospective analysis of ovarian reserve markers as determinant in response to controlled ovarian stimulation in women undergoing IVF cycles in low resource setting in India. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):697-703. doi: 10.1007/s00404-013-2802-3. Epub 2013 Mar 26.
- Arce JC, La Marca A, Mirner Klein B, Nyboe Andersen A, Fleming R. Antimullerian hormone in gonadotropin releasing-hormone antagonist cycles: prediction of ovarian response and cumulative treatment outcome in good-prognosis patients. Fertil Steril. 2013 May;99(6):1644-53. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.048. Epub 2013 Feb 5.
- Andersen AN, Witjes H, Gordon K, Mannaerts B; Xpect investigators. Predictive factors of ovarian response and clinical outcome after IVF/ICSI following a rFSH/GnRH antagonist protocol with or without oral contraceptive pre-treatment. Hum Reprod. 2011 Dec;26(12):3413-23. doi: 10.1093/humrep/der318. Epub 2011 Sep 27.
- Lan VT, Linh NK, Tuong HM, Wong PC, Howles CM. Anti-Mullerian hormone versus antral follicle count for defining the starting dose of FSH. Reprod Biomed Online. 2013 Oct;27(4):390-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2013.07.008. Epub 2013 Jul 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2015
Première publication (Estimation)
13 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uospmacg2
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