卵巢储备的生物标志物及其与 IVF 治疗的相关性
2015年5月8日 更新者：Dr.ssa Raffaella Depalo、U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti
接受 IVF 卵巢刺激的女性卵巢反应的预测因子
回顾性研究，以评估使用三种不同方案执行的 347 个周期的 AFC、FSHb、AMH 和 IVF 结果之间的相关性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
对 347 个 IVF 周期（236 名患者）进行了回顾性研究，以评估卵巢储备生物标志物（窦状卵泡计数、抗苗勒管激素、基础卵泡刺激素）与取卵期间取卵数量和成熟卵母细胞 (MII) 之间的相关性.
对于刺激，使用了三种不同的方案：长黄体、每天施用促性腺激素的拮抗剂和长效施用促性腺激素的拮抗剂。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
236
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bari、意大利、70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在我们中心接受卵巢刺激以进行体外受精的原发性或继发性不孕症女性。
描述
纳入标准：
- 患有原发性或继发性不孕症的妇女接受了卵巢刺激以进行体外受精。
排除标准：
- 在存在肿瘤疾病的情况下接受卵巢刺激冷冻保存的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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长黄体方案
在刺激前周期的中期黄体期（第 21 天）皮下注射 GnRH 激动剂（Triptorelina pamoato 0.1 mg/ml）。
下一次月经，在雌二醇水平 (E2) < 30pg/ml 且没有卵泡囊肿的情况下，开始促性腺激素刺激。
在存在至少三个直径≥18mm 的卵泡的情况下，通过施用人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 诱导最终卵母细胞成熟。
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每日拮抗剂协议
GnRH 拮抗剂（醋酸西曲瑞克 0.25 mg）从刺激后第 6 天起采用固定方案皮下给药，或从至少一个卵泡直径达到 14 毫米的那一天起采用灵活方案皮下给药。
在这两种方案中，GnRH 拮抗剂一直给药到出现 hCG 的那一天。
重组促卵泡激素（rFSH）从月经第3天起，根据女性特点以150-300 IU/die的剂量给药。
当至少三个卵泡直径达到 18 毫米并且雌二醇水平高于 150 pg/mL/优势卵泡时，给予 hCG。
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长效拮抗剂方案
GnRH 拮抗剂（醋酸西曲瑞克 0.25 mg）以固定或灵活方案皮下给药，直至出现 hCG 的那天。 Corifollitropila alfa 的使用剂量为 100μg（体重≤60 公斤且年龄≤36 岁的女性）或 150μg（体重>60 公斤或任何年龄的女性或体重≥50 公斤且年龄大于 36 岁的女性）。 Corifollitropina alfa 在第+3 天皮下给药，在第+5 或+6 天补充剂量为112-300 IU/天的rFSH。 当至少三个卵泡直径达到 18 毫米并且雌二醇水平高于 150 pg/mL/优势卵泡时，给予 hCG。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总和成熟 (MII) 卵母细胞数
大体时间：10个月
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在拾取过程中回收的总和成熟 (MII) 卵母细胞的数量。
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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刺激持续时间
大体时间：10个月
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从施用 rFSH o corifollitropina alfa 到施用 hCG 的天数
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10个月
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卵巢敏感指数或OSI
大体时间：10个月
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OSI 的计算方法是将 FSH 总给药剂量除以回收的卵母细胞数
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10个月
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怀孕率
大体时间：10个月
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具有心脏活动胚胎证据的阳性妊娠试验的数量。
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Raffaella Depalo, MD、U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- La Marca A, Papaleo E, Grisendi V, Argento C, Giulini S, Volpe A. Development of a nomogram based on markers of ovarian reserve for the individualisation of the follicle-stimulating hormone starting dose in in vitro fertilisation cycles. BJOG. 2012 Sep;119(10):1171-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03412.x. Epub 2012 Jul 17.
- Singh N, Bahadur A, Malhotra N, Kalaivani M, Mittal S. Prospective analysis of ovarian reserve markers as determinant in response to controlled ovarian stimulation in women undergoing IVF cycles in low resource setting in India. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):697-703. doi: 10.1007/s00404-013-2802-3. Epub 2013 Mar 26.
- Arce JC, La Marca A, Mirner Klein B, Nyboe Andersen A, Fleming R. Antimullerian hormone in gonadotropin releasing-hormone antagonist cycles: prediction of ovarian response and cumulative treatment outcome in good-prognosis patients. Fertil Steril. 2013 May;99(6):1644-53. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.048. Epub 2013 Feb 5.
- Andersen AN, Witjes H, Gordon K, Mannaerts B; Xpect investigators. Predictive factors of ovarian response and clinical outcome after IVF/ICSI following a rFSH/GnRH antagonist protocol with or without oral contraceptive pre-treatment. Hum Reprod. 2011 Dec;26(12):3413-23. doi: 10.1093/humrep/der318. Epub 2011 Sep 27.
- Lan VT, Linh NK, Tuong HM, Wong PC, Howles CM. Anti-Mullerian hormone versus antral follicle count for defining the starting dose of FSH. Reprod Biomed Online. 2013 Oct;27(4):390-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2013.07.008. Epub 2013 Jul 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月8日
首次发布 (估计)
2015年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月8日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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