Munasarjareservin biomarkkerit ja korrelaatio IVF-hoitojen kanssa
perjantai 8. toukokuuta 2015 päivittänyt: Dr.ssa Raffaella Depalo, U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti
Munasarjojen vasteen ennustajat naisilla, jotka joutuvat munasarjojen stimulaatioon IVF:ään
Retrospektiivinen tutkimus AFC:n, FSHb:n, AMH:n ja IVF-tulosten välisen korrelaation arvioimiseksi 347 syklissä, jotka suoritettiin kolmella eri protokollalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
347 IVF-sykliä (236 potilasta) analysoitiin retrospektiivisessä tutkimuksessa, jolla arvioitiin munasarjareservin biomarkkerien (antraalisten follikkelien määrä, antimuller-hormoni, basaalifollikkelia stimuloiva hormoni) ja poimimisen aikana löydettyjen munasolujen ja kypsien munasolujen (MII) välinen korrelaatio. .
Stimulaatioon käytettiin kolmea eri protokollaa: pitkä luteaali, antagonisti gonadotropiinien päivittäisellä annolla ja antagonisti gonadotropiinien depot-annolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys ja joille tehtiin munasarjojen stimulaatio koeputkihedelmöitystä varten keskuksessamme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisille, joilla oli primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys, tehtiin munasarjojen stimulaatio koeputkihedelmöitystä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joille tehtiin munasarjojen stimulaatio kylmäsäilytystä varten neoplastisen sairauden yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pitkä luteaaliprotokolla
GnRH-agonistin (Triptorelina pamoato 0,1 mg/ml) ihonalainen anto syklin keskiluteaalivaiheessa (21. päivä) ennen stimulaatiota.
Seuraavat kuukautiset, kun estradiolitaso (E2) <30 pg/ml ja follikulaaristen kystien puuttuessa, aloitettiin gonadotropiinistimulaatio.
Vähintään kolmen follikkelin, joiden halkaisija oli ≥18 mm, läsnä ollessa indusoitiin lopullinen munasolun kypsyminen antamalla ihmisen koriongonadotropiinia (hCG).
|
|
Päivittäinen antagonistiprotokolla
GnRH-antagonistia (setroreliksiasetaattia 0,25 mg) annettiin ihonalaisesti kiinteällä protokollalla stimulaatiopäivästä +6 alkaen tai joustavalla protokollalla päivästä, jolloin vähintään yksi follikkeli saavutti 14 mm:n halkaisijan.
Molemmissa protokollissa GnRH-antagonistia annettiin hCG:n oletuspäivään asti.
Rekombinanttia follikkelia stimuloivaa hormonia (rFSH) annettiin kuukautisten 3. päivästä alkaen annoksella 150-300 IU/kuolema naisten ominaisuuksien mukaan.
HCG annettiin, kun vähintään kolme follikkelia oli saavuttanut halkaisijaltaan 18 mm ja estradiolitasot olivat korkeammat kuin 150 pg/ml/dominoiva follikkeli.
|
|
Depot-antagonistiprotokolla
GnRH-antagonistia (setroreliksiasetaattia 0,25 mg) annettiin ihonalaisesti kiinteällä tai joustavalla protokollalla hCG:n oletuspäivään asti. Corifollitropila alfaa käytettiin annoksella 100 µg (naisilla paino ≤ 60 kg ja ikä ≤ 36 vuotta) tai 150 µg (naisilla, jotka painavat > 60 kg kaiken ikäisillä tai paino ≥ 50 kg ja ikä yli 36 vuotta). Korifollitropina alfaa annettiin ihonalaisesti päivänä +3 ja päivinä +5 tai +6 täydennettiin rFSH:lla annoksina 112-300 IU/vrk. HCG annettiin, kun vähintään kolme follikkelia oli saavuttanut halkaisijaltaan 18 mm ja estradiolitasot olivat korkeammat kuin 150 pg/ml/dominoiva follikkeli. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaismäärä ja kypsät (MII) munasolut
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
poiminnan aikana kerättyjen munasolujen kokonaismäärä ja kypsät (MII).
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stimulaation kesto
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
päivien lukumäärä rFSH:n tai korifollitropina alfan antamisesta hCG:n antamiseen
|
10 kuukautta
|
|
munasarjojen herkkyysindeksi tai OSI
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
OSI laskettiin jakamalla annettu FSH-annos kerättyjen munasolujen lukumäärällä
|
10 kuukautta
|
|
raskausaste
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
positiivisten raskaustestien määrä, joissa on näyttöä alkiosta, jolla on sydäntoimintaa.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Raffaella Depalo, MD, U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- La Marca A, Papaleo E, Grisendi V, Argento C, Giulini S, Volpe A. Development of a nomogram based on markers of ovarian reserve for the individualisation of the follicle-stimulating hormone starting dose in in vitro fertilisation cycles. BJOG. 2012 Sep;119(10):1171-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03412.x. Epub 2012 Jul 17.
- Singh N, Bahadur A, Malhotra N, Kalaivani M, Mittal S. Prospective analysis of ovarian reserve markers as determinant in response to controlled ovarian stimulation in women undergoing IVF cycles in low resource setting in India. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):697-703. doi: 10.1007/s00404-013-2802-3. Epub 2013 Mar 26.
- Arce JC, La Marca A, Mirner Klein B, Nyboe Andersen A, Fleming R. Antimullerian hormone in gonadotropin releasing-hormone antagonist cycles: prediction of ovarian response and cumulative treatment outcome in good-prognosis patients. Fertil Steril. 2013 May;99(6):1644-53. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.048. Epub 2013 Feb 5.
- Andersen AN, Witjes H, Gordon K, Mannaerts B; Xpect investigators. Predictive factors of ovarian response and clinical outcome after IVF/ICSI following a rFSH/GnRH antagonist protocol with or without oral contraceptive pre-treatment. Hum Reprod. 2011 Dec;26(12):3413-23. doi: 10.1093/humrep/der318. Epub 2011 Sep 27.
- Lan VT, Linh NK, Tuong HM, Wong PC, Howles CM. Anti-Mullerian hormone versus antral follicle count for defining the starting dose of FSH. Reprod Biomed Online. 2013 Oct;27(4):390-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2013.07.008. Epub 2013 Jul 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uospmacg2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .