Biomarkörer för äggstocksreserv och korrelation med IVF-behandlingar
8 maj 2015 uppdaterad av: Dr.ssa Raffaella Depalo, U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti
Prediktorer för äggstocksrespons hos kvinnor som genomgår äggstocksstimulering för IVF
Retrospektiv studie för att utvärdera korrelationen mellan AFC, FSHb, AMH och IVF resultat av 347 cykler utförda med tre olika protokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
347 IVF-cykler (236 patienter) analyserade för en retrospektiv studie för att utvärdera korrelationen mellan biomarkörerna för äggstocksreserv (antal folliklar, antimulleriskt hormon, basalfollikelstimulerande hormon) och antalet oocyter och mogna oocyter (MII) som hämtats under upptagningen .
För stimuleringen användes tre olika protokoll: lång luteal, antagonist med daglig administrering av gonadotropiner och antagonist med depåadministrering av gonadotropiner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
236
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med primär eller sekundär infertilitet som genomgått ovariestimulering för provrörsbefruktning i vårt centrum.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med primär eller sekundär infertilitet genomgick ovariestimulering för provrörsbefruktning.
Exklusions kriterier:
- kvinnor som genomgick äggstocksstimulering för kryokonservering i närvaro av neoplastisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Långt lutealt protokoll
Subkutan administrering av GnRH-agonist (Triptorelina pamoato 0,1 mg/ml) i medel-lutealfasen (21:e dagen) av cykeln före stimuleringen.
Nästa menstruation, i närvaro av östradiolnivå (E2)<30pg/ml och i frånvaro av follikulära cystor, påbörjades gonadotropinstimuleringen.
I närvaro av minst tre folliklar med diameter ≥18 mm inducerades slutlig oocytmognad genom administrering av humant koriongonadotropin (hCG).
|
|
Dagligt antagonistprotokoll
GnRH-antagonist (cetrorelixacetat 0,25 mg) administrerades subkutant med ett fast protokoll från dagen +6 för stimulering eller med ett flexibelt protokoll från den dag då minst en follikel nådde en diameter på 14 mm.
I båda protokollen administrerades GnRH-antagonist fram till dagen för antagandet av hCG.
Rekombinant follikelstimulerande hormon (rFSH) administrerades från den 3:e dagen av menstruationen i en dos av 150-300 IE/dö enligt kvinnors egenskaper.
hCG administrerades när minst tre folliklar hade nått 18 mm i diameter och östradiolnivåerna var högre än 150 pg/ml/dominant follikel.
|
|
Depåantagonistprotokoll
GnRH-antagonist (Cetrorelixacetat 0,25 mg) administrerades subkutant med ett fixerat eller flexibelt protokoll fram till dagen för antagandet av hCG. Corifollitropila alfa användes i doser på 100 μg (till kvinnor med vikt ≤60 kg och ålder ≤36 år) eller 150 μg (till kvinnor med vikt > 60 kg oavsett ålder eller vikt ≥50 kg och ålder över 36 år). Corifollitropina alfa administrerades subkutant på dag +3 och på dagen kompletterades +5 eller +6 med rFSH i doser 112-300 IE/dag. hCG administrerades när minst tre folliklar hade nått 18 mm i diameter och östradiolnivåerna var högre än 150 pg/ml/dominant follikel. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal totala och mogna (MII) oocyter
Tidsram: 10 månader
|
antalet totala och mogna (MII) oocyter hämtade under upptagningen.
|
10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stimulans varaktighet
Tidsram: 10 månader
|
antalet dagar sedan administreringen av rFSH eller corifollitropina alfa tills administreringen av hCG
|
10 månader
|
|
äggstockskänslighetsindex eller OSI
Tidsram: 10 månader
|
OSI beräknades genom att dividera den totala administrerade FSH-dosen med antalet återvunna oocyter
|
10 månader
|
|
graviditetsfrekvens
Tidsram: 10 månader
|
antalet positiva graviditetstester med bevis på ett embyo med hjärtaktivitet.
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Raffaella Depalo, MD, U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- La Marca A, Papaleo E, Grisendi V, Argento C, Giulini S, Volpe A. Development of a nomogram based on markers of ovarian reserve for the individualisation of the follicle-stimulating hormone starting dose in in vitro fertilisation cycles. BJOG. 2012 Sep;119(10):1171-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03412.x. Epub 2012 Jul 17.
- Singh N, Bahadur A, Malhotra N, Kalaivani M, Mittal S. Prospective analysis of ovarian reserve markers as determinant in response to controlled ovarian stimulation in women undergoing IVF cycles in low resource setting in India. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):697-703. doi: 10.1007/s00404-013-2802-3. Epub 2013 Mar 26.
- Arce JC, La Marca A, Mirner Klein B, Nyboe Andersen A, Fleming R. Antimullerian hormone in gonadotropin releasing-hormone antagonist cycles: prediction of ovarian response and cumulative treatment outcome in good-prognosis patients. Fertil Steril. 2013 May;99(6):1644-53. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.048. Epub 2013 Feb 5.
- Andersen AN, Witjes H, Gordon K, Mannaerts B; Xpect investigators. Predictive factors of ovarian response and clinical outcome after IVF/ICSI following a rFSH/GnRH antagonist protocol with or without oral contraceptive pre-treatment. Hum Reprod. 2011 Dec;26(12):3413-23. doi: 10.1093/humrep/der318. Epub 2011 Sep 27.
- Lan VT, Linh NK, Tuong HM, Wong PC, Howles CM. Anti-Mullerian hormone versus antral follicle count for defining the starting dose of FSH. Reprod Biomed Online. 2013 Oct;27(4):390-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2013.07.008. Epub 2013 Jul 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
13 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uospmacg2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .