Biomarcatori della riserva ovarica e correlazione con i trattamenti di fecondazione in vitro
8 maggio 2015 aggiornato da: Dr.ssa Raffaella Depalo, U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti
Predittori della risposta ovarica nelle donne sottoposte a stimolazione ovarica per fecondazione in vitro
Studio retrospettivo per valutare la correlazione tra gli esiti di AFC, FSHb, AMH e IVF di 347 cicli eseguiti con tre diversi protocolli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
347 cicli di fecondazione in vitro (236 pazienti) analizzati per uno studio retrospettivo per valutare la correlazione tra i biomarcatori di riserva ovarica (conta dei follicoli antrali, ormone antimulleriano, ormone follicolo stimolante basale) e numero di ovociti e ovociti maturi (MII) recuperati durante il prelievo .
Per la stimolazione sono stati utilizzati tre diversi protocolli: luteale lungo, antagonista con somministrazione giornaliera di gonadotropine e antagonista con somministrazione depot di gonadotropine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
236
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con infertilità primaria o secondaria sottoposte a stimolazione ovarica per la fecondazione in vitro presso il nostro centro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- le donne con infertilità primaria o secondaria sono state sottoposte a stimolazione ovarica per la fecondazione in vitro.
Criteri di esclusione:
- donne sottoposte a stimolazione ovarica per crioconservazione in presenza di malattia neoplastica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Protocollo luteale lungo
Somministrazione sottocutanea di GnRH agonista (Triptorelina pamoato 0,1 mg/ml) nella fase medio-luteale (21° giorno) del ciclo precedente la stimolazione.
Alla successiva mestruazione, in presenza di livelli di estradiolo (E2)<30pg/ml e in assenza di cisti follicolari, è iniziata la stimolazione gonadotropina.
In presenza di almeno tre follicoli di diametro ≥18mm è stata indotta la maturazione finale degli ovociti mediante somministrazione di gonadotropina corionica umana (hCG).
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Protocollo quotidiano dell'antagonista
L'antagonista del GnRH (cetrorelix acetato 0,25 mg) è stato somministrato per via sottocutanea con protocollo fisso dal giorno +6 di stimolazione o con protocollo flessibile dal giorno in cui almeno un follicolo ha raggiunto un diametro di 14 mm.
In entrambi i protocolli l'antagonista del GnRH è stato somministrato fino al giorno dell'assunzione di hCG.
L'ormone follicolo-stimolante ricombinante (rFSH) è stato somministrato dal 3° giorno delle mestruazioni alla dose di 150-300 UI/die in base alle caratteristiche della donna.
L'hCG è stato somministrato quando almeno tre follicoli avevano raggiunto i 18 mm di diametro ei livelli di estradiolo erano superiori a 150 pg/mL/follicolo dominante.
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Protocollo antagonista deposito
L'antagonista del GnRH (Cetrorelix acetato 0,25 mg) è stato somministrato per via sottocutanea con un protocollo fisso o flessibile fino al giorno dell'assunzione di hCG. Corifollitropila alfa è stata utilizzata alla dose di 100 μg (nelle donne con peso ≤ 60 kg ed età ≤ 36 anni) o 150 μg (nelle donne con peso > 60 kg di qualsiasi età o peso ≥ 50 kg ed età superiore a 36 anni). La corifollitropina alfa è stata somministrata per via sottocutanea nel giorno +3 e nel giorno +5 o +6 è stata integrata con rFSH a dosi di 112-300 UI/giorno. L'hCG è stato somministrato quando almeno tre follicoli avevano raggiunto i 18 mm di diametro ei livelli di estradiolo erano superiori a 150 pg/mL/follicolo dominante. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di ovociti totali e maturi (MII).
Lasso di tempo: 10 mesi
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il numero di ovociti totali e maturi (MII) recuperati durante il prelievo.
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10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata della stimolazione
Lasso di tempo: 10 mesi
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il numero di giorni dalla somministrazione di rFSH o corifollitropina alfa fino alla somministrazione di hCG
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10 mesi
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indice di sensibilità ovarica o OSI
Lasso di tempo: 10 mesi
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L'OSI è stato calcolato dividendo la dose totale di FSH somministrata per il numero di ovociti prelevati
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10 mesi
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tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 10 mesi
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il numero di test di gravidanza positivi con l'evidenza di un embrione con attività cardiaca.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Raffaella Depalo, MD, U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- La Marca A, Papaleo E, Grisendi V, Argento C, Giulini S, Volpe A. Development of a nomogram based on markers of ovarian reserve for the individualisation of the follicle-stimulating hormone starting dose in in vitro fertilisation cycles. BJOG. 2012 Sep;119(10):1171-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03412.x. Epub 2012 Jul 17.
- Singh N, Bahadur A, Malhotra N, Kalaivani M, Mittal S. Prospective analysis of ovarian reserve markers as determinant in response to controlled ovarian stimulation in women undergoing IVF cycles in low resource setting in India. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):697-703. doi: 10.1007/s00404-013-2802-3. Epub 2013 Mar 26.
- Arce JC, La Marca A, Mirner Klein B, Nyboe Andersen A, Fleming R. Antimullerian hormone in gonadotropin releasing-hormone antagonist cycles: prediction of ovarian response and cumulative treatment outcome in good-prognosis patients. Fertil Steril. 2013 May;99(6):1644-53. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.048. Epub 2013 Feb 5.
- Andersen AN, Witjes H, Gordon K, Mannaerts B; Xpect investigators. Predictive factors of ovarian response and clinical outcome after IVF/ICSI following a rFSH/GnRH antagonist protocol with or without oral contraceptive pre-treatment. Hum Reprod. 2011 Dec;26(12):3413-23. doi: 10.1093/humrep/der318. Epub 2011 Sep 27.
- Lan VT, Linh NK, Tuong HM, Wong PC, Howles CM. Anti-Mullerian hormone versus antral follicle count for defining the starting dose of FSH. Reprod Biomed Online. 2013 Oct;27(4):390-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2013.07.008. Epub 2013 Jul 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uospmacg2
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