Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for ovariereserve og sammenhæng med IVF-behandlinger

8. maj 2015 opdateret af: Dr.ssa Raffaella Depalo, U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti

Prædiktorer for ovarierespons hos kvinder, der gennemgår ovariestimulering til IVF

Retrospektiv undersøgelse for at evaluere sammenhængen mellem AFC, FSHb, AMH og IVF resultater af 347 cyklusser udført med tre forskellige protokoller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

347 IVF-cyklusser (236 patienter) analyseret til en retrospektiv undersøgelse for at evaluere sammenhængen mellem biomarkørerne for ovariereserve (antal follikler, antimullerian hormon, basal follikelstimulerende hormon) og antallet af oocytter og modne oocytter (MII) hentet under opsamlingen . Til stimuleringen blev der brugt tre forskellige protokoller: lang luteal, antagonist med daglig administration af gonadotropiner og antagonist med depotadministration af gonadotropiner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

236

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med primær eller sekundær infertilitet, som har gennemgået ovariestimulation til in vitro fertilisering i vores center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med primær eller sekundær infertilitet gennemgik ovariestimulation til in vitro fertilisering.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der gennemgik ovariestimulering til kryokonservering i nærvær af neoplastisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lang luteal protokol
Subkutan administration af GnRH-agonist (Triptorelina pamoato 0,1 mg/ml) i den medium-luteale fase (21. dag) af cyklussen før stimuleringen. Den næste menstruation, i nærvær af østradiolniveau (E2)<30pg/ml og i fravær af follikulære cyster, blev gonadotropinstimuleringen påbegyndt. I nærvær af mindst tre follikler med diameter ≥18 mm blev den endelige oocytmodning induceret ved administration af humant choriongonadotropin (hCG).
Daglig antagonistprotokol
GnRH-antagonist (cetrorelixacetat 0,25 mg) blev administreret subkutant med en fast protokol fra dag +6 for stimulering eller med en fleksibel protokol fra den dag, hvor mindst én follikel nåede en diameter på 14 mm. I begge protokoller blev GnRH-antagonist administreret indtil dagen for antagelsen af ​​hCG. Rekombinant follikelstimulerende hormon (rFSH) blev administreret fra den 3. dag af menstruation i en dosis på 150-300 IE/die i henhold til kvindernes karakteristika. hCG'et blev administreret, når mindst tre follikler havde nået 18 mm i diameter, og østradiolniveauerne var højere end 150 pg/ml/dominant follikel.
Depot antagonist protokol

GnRH-antagonist (Cetrorelix-acetat 0,25 mg) blev administreret subkutant med en fast eller fleksibel protokol indtil dagen for antagelsen af ​​hCG. Corifollitropila alfa blev brugt i en dosis på 100 μg (hos kvinder med vægt ≤60 kg og alder ≤36 år) eller 150 μg (hos kvinder med vægt > 60 kg uanset alder eller vægt ≥50 kg og alder over 36 år). Corifollitropina alfa blev administreret subkutant på dagen +3 og på dagen blev +5 eller +6 suppleret med rFSH i doser 112-300 IE/dag.

hCG'et blev administreret, når mindst tre follikler havde nået 18 mm i diameter, og østradiolniveauerne var højere end 150 pg/ml/dominant follikel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal totale og modne (MII) oocytter
Tidsramme: 10 måneder
antallet af totale og modne (MII) oocytter hentet under opsamlingen.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stimulationens varighed
Tidsramme: 10 måneder
antallet af dage siden administration af rFSH eller corifollitropina alfa indtil administration af hCG
10 måneder
ovariefølsomhedsindeks eller OSI
Tidsramme: 10 måneder
OSI blev beregnet ved at dividere den samlede administrerede FSH-dosis med antallet af udvundne oocytter
10 måneder
graviditetsrate
Tidsramme: 10 måneder
antallet af positive graviditetstests med tegn på et embyo med hjerteaktivitet.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti

Efterforskere

  • Studieleder: Raffaella Depalo, MD, U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2015

Først opslået (Skøn)

13. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uospmacg2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet, æggestokke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner