Biomarcadores de reserva ovariana e correlação com tratamentos de fertilização in vitro
8 de maio de 2015 atualizado por: Dr.ssa Raffaella Depalo, U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti
Preditores da resposta ovariana em mulheres submetidas à estimulação ovariana para fertilização in vitro
Estudo retrospectivo para avaliar a correlação entre os resultados de AFC, FSHb, AMH e FIV de 347 ciclos realizados com três protocolos diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
347 ciclos de fertilização in vitro (236 pacientes) analisados para um estudo retrospectivo para avaliar a correlação entre os biomarcadores de reserva ovariana (contagem de folículos antrais, hormônio antimulleriano, hormônio folículo estimulante basal) e número de oócitos e oócitos maduros (MII) recuperados durante a coleta .
Para a estimulação foram utilizados três diferentes protocolos: lúteo longo, antagonista com administração diária de gonadotrofinas e antagonista com administração de depósito de gonadotrofinas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
236
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bari, Itália, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com infertilidade primária ou secundária submetidas à estimulação ovariana para fertilização in vitro em nosso centro.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com infertilidade primária ou secundária foram submetidas à estimulação ovariana para fertilização in vitro.
Critério de exclusão:
- mulheres submetidas à estimulação ovariana para criopreservação na presença de doença neoplásica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Protocolo lúteo longo
Administração subcutânea de agonista de GnRH (Triptorelina pamoato 0,1 mg/ml) na fase médio-lútea (21º dia) do ciclo antes da estimulação.
Na menstruação seguinte, na presença de nível de estradiol (E2) <30pg/ml e na ausência de cistos foliculares, iniciou-se a estimulação gonadotrópica.
Na presença de pelo menos três folículos de diâmetro ≥18mm foi induzida a maturação final do oócito pela administração de gonadotrofina coriônica humana (hCG).
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Protocolo antagonista diário
O antagonista de GnRH (acetato de cetrorelix 0,25 mg) foi administrado por via subcutânea com protocolo fixo a partir do dia +6 da estimulação ou com protocolo flexível a partir do dia em que pelo menos um folículo atingiu o diâmetro de 14mm.
Em ambos os protocolos foi administrado antagonista de GnRH até o dia da assunção de hCG.
O Hormônio Folículo Estimulante Recombinante (rFSH) foi administrado a partir do 3º dia da menstruação na dose de 150-300 UI/dia de acordo com as características das mulheres.
O hCG foi administrado quando pelo menos três folículos atingiram 18 mm de diâmetro e os níveis de estradiol estavam acima de 150 pg/mL/folículo dominante.
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Protocolo antagonista de depósito
O antagonista de GnRH (acetato de Cetrorelix 0,25 mg) foi administrado por via subcutânea com um protocolo fixo ou flexível até o dia da assunção de hCG. Corifolitropila alfa foi usado na dose de 100μg (em mulheres com peso ≤60 kg e idade ≤36 anos) ou 150μg (em mulheres com peso> 60 kg de qualquer idade ou peso ≥50 kg e idade superior a 36 anos). Corifolitropina alfa foi administrada por via subcutânea no dia +3 e no dia +5 ou +6 foi suplementada com rFSH nas doses de 112-300 UI/dia. O hCG foi administrado quando pelo menos três folículos atingiram 18 mm de diâmetro e os níveis de estradiol estavam acima de 150 pg/mL/folículo dominante. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de oócitos totais e maduros (MII)
Prazo: 10 meses
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o número de oócitos totais e maduros (MII) recuperados durante a coleta.
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração da estimulação
Prazo: 10 meses
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o número de dias desde a administração de rFSH o corifolitropina alfa até a administração de hCG
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10 meses
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índice de sensibilidade ovariana ou OSI
Prazo: 10 meses
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OSI foi calculado dividindo a dose total de FSH administrada pelo número de oócitos recuperados
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10 meses
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taxa de gravidez
Prazo: 10 meses
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o número de testes de gravidez positivos com evidência de embrião com atividade cardíaca.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Raffaella Depalo, MD, U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- La Marca A, Papaleo E, Grisendi V, Argento C, Giulini S, Volpe A. Development of a nomogram based on markers of ovarian reserve for the individualisation of the follicle-stimulating hormone starting dose in in vitro fertilisation cycles. BJOG. 2012 Sep;119(10):1171-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03412.x. Epub 2012 Jul 17.
- Singh N, Bahadur A, Malhotra N, Kalaivani M, Mittal S. Prospective analysis of ovarian reserve markers as determinant in response to controlled ovarian stimulation in women undergoing IVF cycles in low resource setting in India. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):697-703. doi: 10.1007/s00404-013-2802-3. Epub 2013 Mar 26.
- Arce JC, La Marca A, Mirner Klein B, Nyboe Andersen A, Fleming R. Antimullerian hormone in gonadotropin releasing-hormone antagonist cycles: prediction of ovarian response and cumulative treatment outcome in good-prognosis patients. Fertil Steril. 2013 May;99(6):1644-53. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.048. Epub 2013 Feb 5.
- Andersen AN, Witjes H, Gordon K, Mannaerts B; Xpect investigators. Predictive factors of ovarian response and clinical outcome after IVF/ICSI following a rFSH/GnRH antagonist protocol with or without oral contraceptive pre-treatment. Hum Reprod. 2011 Dec;26(12):3413-23. doi: 10.1093/humrep/der318. Epub 2011 Sep 27.
- Lan VT, Linh NK, Tuong HM, Wong PC, Howles CM. Anti-Mullerian hormone versus antral follicle count for defining the starting dose of FSH. Reprod Biomed Online. 2013 Oct;27(4):390-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2013.07.008. Epub 2013 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uospmacg2
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