Biomarcadores de Reserva Ovárica y Correlación con Tratamientos de FIV
8 de mayo de 2015 actualizado por: Dr.ssa Raffaella Depalo, U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti
Predictores de la respuesta ovárica en mujeres sometidas a estimulación ovárica para FIV
Estudio retrospectivo para evaluar la correlación entre los resultados de AFC, FSHb, AMH y FIV de 347 ciclos realizados con tres protocolos diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
347 ciclos de FIV (236 pacientes) analizados para un estudio retrospectivo para evaluar la correlación entre los biomarcadores de reserva ovárica (recuento de folículos antrales, hormona antimulleriana, hormona estimulante del folículo basal) y el número de ovocitos y ovocitos maduros (MII) recuperados durante la recogida .
Para la estimulación se utilizaron tres protocolos diferentes: lúteo largo, antagonista con administración diaria de gonadotropinas y antagonista con administración depot de gonadotropinas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
236
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con infertilidad primaria o secundaria que se sometieron a estimulación ovárica para fecundación in vitro en nuestro centro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- las mujeres con infertilidad primaria o secundaria se sometieron a estimulación ovárica para la fertilización in vitro.
Criterio de exclusión:
- mujeres que se sometieron a estimulación ovárica para criopreservación en presencia de enfermedad neoplásica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Protocolo lúteo largo
Administración subcutánea de agonista de GnRH (Triptorelina pamoato 0,1 mg/ml) en la fase lútea media (día 21) del ciclo antes de la estimulación.
A la siguiente menstruación, en presencia de nivel de estradiol (E2) < 30pg/ml y en ausencia de quistes foliculares, se inició la estimulación con gonadotropinas.
En presencia de al menos tres folículos de diámetro ≥18 mm se indujo la maduración final del ovocito mediante la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG).
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Protocolo antagonista diario
El antagonista de la GnRH (acetato de cetrorelix 0,25 mg) se administró por vía subcutánea con un protocolo fijo a partir del día +6 de estimulación o con un protocolo flexible a partir del día en que al menos un folículo alcanzó un diámetro de 14 mm.
En ambos protocolos se administró antagonista de GnRH hasta el día de la asunción de hCG.
Se administró Hormona Folículo Estimulante Recombinante (rFSH) a partir del 3er día de menstruación a dosis de 150-300 UI/die según las características de la mujer.
La hCG se administró cuando al menos tres folículos habían alcanzado 18 mm de diámetro y los niveles de estradiol eran superiores a 150 pg/mL/folículo dominante.
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Protocolo antagonista depot
Se administró antagonista de GnRH (acetato de cetrorelix 0,25 mg) por vía subcutánea con protocolo fijo o flexible hasta el día de la toma de hCG. Se utilizó corifolitropila alfa a dosis de 100μg (en mujeres con peso ≤60 kg y edad ≤36 años) o 150μg (en mujeres con peso >60 kg de cualquier edad o peso ≥50 kg y edad mayor de 36 años). El día +3 se administró corifolitropina alfa por vía subcutánea y el día +5 o +6 se complementó con rFSH a dosis de 112-300 UI/día. La hCG se administró cuando al menos tres folículos habían alcanzado 18 mm de diámetro y los niveles de estradiol eran superiores a 150 pg/mL/folículo dominante. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de ovocitos totales y maduros (MII)
Periodo de tiempo: 10 meses
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el número de ovocitos totales y maduros (MII) recuperados durante la recogida.
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la estimulación
Periodo de tiempo: 10 meses
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el número de días desde la administración de rFSH o corifolitropina alfa hasta la administración de hCG
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10 meses
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índice de sensibilidad ovárica o OSI
Periodo de tiempo: 10 meses
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El OSI se calculó dividiendo la dosis total de FSH administrada por el número de ovocitos recuperados
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10 meses
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tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 10 meses
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el número de pruebas de embarazo positivas con la evidencia de un embrión con actividad cardíaca.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Raffaella Depalo, MD, U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- La Marca A, Papaleo E, Grisendi V, Argento C, Giulini S, Volpe A. Development of a nomogram based on markers of ovarian reserve for the individualisation of the follicle-stimulating hormone starting dose in in vitro fertilisation cycles. BJOG. 2012 Sep;119(10):1171-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03412.x. Epub 2012 Jul 17.
- Singh N, Bahadur A, Malhotra N, Kalaivani M, Mittal S. Prospective analysis of ovarian reserve markers as determinant in response to controlled ovarian stimulation in women undergoing IVF cycles in low resource setting in India. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):697-703. doi: 10.1007/s00404-013-2802-3. Epub 2013 Mar 26.
- Arce JC, La Marca A, Mirner Klein B, Nyboe Andersen A, Fleming R. Antimullerian hormone in gonadotropin releasing-hormone antagonist cycles: prediction of ovarian response and cumulative treatment outcome in good-prognosis patients. Fertil Steril. 2013 May;99(6):1644-53. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.048. Epub 2013 Feb 5.
- Andersen AN, Witjes H, Gordon K, Mannaerts B; Xpect investigators. Predictive factors of ovarian response and clinical outcome after IVF/ICSI following a rFSH/GnRH antagonist protocol with or without oral contraceptive pre-treatment. Hum Reprod. 2011 Dec;26(12):3413-23. doi: 10.1093/humrep/der318. Epub 2011 Sep 27.
- Lan VT, Linh NK, Tuong HM, Wong PC, Howles CM. Anti-Mullerian hormone versus antral follicle count for defining the starting dose of FSH. Reprod Biomed Online. 2013 Oct;27(4):390-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2013.07.008. Epub 2013 Jul 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uospmacg2
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