Biomarkers van ovariële reserve en correlatie met IVF-behandelingen
8 mei 2015 bijgewerkt door: Dr.ssa Raffaella Depalo, U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti
Voorspellers van ovariële respons bij vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan voor IVF
Retrospectieve studie om de correlatie te evalueren tussen AFC-, FSHb-, AMH- en IVF-uitkomsten van 347 cycli uitgevoerd met drie verschillende protocollen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
347 IVF-cycli (236 patiënten) geanalyseerd voor een retrospectieve studie om de correlatie te evalueren tussen de biomarkers van ovariële reserve (antrale follikeltelling, antimulleriaans hormoon, basaal follikelstimulerend hormoon) en het aantal oöcyten en rijpe oöcyten (MII) dat tijdens de pick-up werd verkregen .
Voor de stimulatie werden drie verschillende protocollen gebruikt: lang luteaal, antagonist met dagelijkse toediening van gonadotropines en antagonist met depottoediening van gonadotropines.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
236
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met primaire of secundaire onvruchtbaarheid die ovariële stimulatie ondergingen voor in-vitrofertilisatie in ons centrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met primaire of secundaire onvruchtbaarheid ondergingen ovariële stimulatie voor in-vitrofertilisatie.
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen die ovariële stimulatie ondergingen voor cryopreservatie in aanwezigheid van neoplastische ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Lang luteaal protocol
Subcutane toediening van GnRH-agonist (Triptorelina pamoato 0,1 mg/ml) in de medium-luteale fase (21e dag) van de cyclus vóór de stimulatie.
De volgende menstruatie, bij aanwezigheid van oestradiolgehalte (E2)<30 pg/ml en bij afwezigheid van folliculaire cysten, werd de gonadotropinestimulatie gestart.
In aanwezigheid van ten minste drie follikels met een diameter van ≥18 mm werd de uiteindelijke eicelrijping geïnduceerd door toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG).
|
|
Dagelijks antagonistprotocol
GnRH-antagonist (cetrorelixacetaat 0,25 mg) werd subcutaan toegediend met een vast protocol vanaf dag +6 van stimulatie of met een flexibel protocol vanaf de dag waarop ten minste één follikel een diameter van 14 mm bereikte.
In beide protocollen werd een GnRH-antagonist toegediend tot de dag van aanvang van hCG.
Recombinant follikelstimulerend hormoon (rFSH) werd toegediend vanaf de derde dag van de menstruatie in een dosis van 150-300 IE/dag, afhankelijk van de kenmerken van de vrouw.
Het hCG werd toegediend wanneer ten minste drie follikels een diameter van 18 mm hadden bereikt en de oestradiolspiegels hoger waren dan 150 pg/ml/dominante follikel.
|
|
Depot-antagonist-protocol
GnRH-antagonist (Cetrorelix-acetaat 0,25 mg) werd subcutaan toegediend met een vast of flexibel protocol tot de dag van aanvang van hCG. Corifollitropila alfa werd gebruikt in een dosis van 100 μg (bij vrouwen met een gewicht ≤ 60 kg en een leeftijd ≤ 36 jaar) of 150 μg (bij vrouwen met een gewicht > 60 kg van elke leeftijd of een gewicht ≥ 50 kg en een leeftijd ouder dan 36 jaar). Corifollitropina alfa werd subcutaan toegediend op dag +3 en op dag +5 of +6 werd aangevuld met rFSH in doses van 112-300 IE/dag. Het hCG werd toegediend wanneer ten minste drie follikels een diameter van 18 mm hadden bereikt en de oestradiolspiegels hoger waren dan 150 pg/ml/dominante follikel. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal totale en rijpe (MII) oöcyten
Tijdsspanne: 10 maanden
|
het aantal totale en volwassen (MII) oöcyten dat tijdens het ophalen is opgehaald.
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van de stimulatie
Tijdsspanne: 10 maanden
|
het aantal dagen sinds de toediening van rFSH of corifollitropina alfa tot de toediening van hCG
|
10 maanden
|
|
ovariële gevoeligheidsindex of OSI
Tijdsspanne: 10 maanden
|
OSI werd berekend door de totale toegediende FSH-dosis te delen door het aantal gewonnen oöcyten
|
10 maanden
|
|
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 10 maanden
|
het aantal positieve zwangerschapstesten met bewijs van een embyo met hartactiviteit.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Raffaella Depalo, MD, U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- La Marca A, Papaleo E, Grisendi V, Argento C, Giulini S, Volpe A. Development of a nomogram based on markers of ovarian reserve for the individualisation of the follicle-stimulating hormone starting dose in in vitro fertilisation cycles. BJOG. 2012 Sep;119(10):1171-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03412.x. Epub 2012 Jul 17.
- Singh N, Bahadur A, Malhotra N, Kalaivani M, Mittal S. Prospective analysis of ovarian reserve markers as determinant in response to controlled ovarian stimulation in women undergoing IVF cycles in low resource setting in India. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):697-703. doi: 10.1007/s00404-013-2802-3. Epub 2013 Mar 26.
- Arce JC, La Marca A, Mirner Klein B, Nyboe Andersen A, Fleming R. Antimullerian hormone in gonadotropin releasing-hormone antagonist cycles: prediction of ovarian response and cumulative treatment outcome in good-prognosis patients. Fertil Steril. 2013 May;99(6):1644-53. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.12.048. Epub 2013 Feb 5.
- Andersen AN, Witjes H, Gordon K, Mannaerts B; Xpect investigators. Predictive factors of ovarian response and clinical outcome after IVF/ICSI following a rFSH/GnRH antagonist protocol with or without oral contraceptive pre-treatment. Hum Reprod. 2011 Dec;26(12):3413-23. doi: 10.1093/humrep/der318. Epub 2011 Sep 27.
- Lan VT, Linh NK, Tuong HM, Wong PC, Howles CM. Anti-Mullerian hormone versus antral follicle count for defining the starting dose of FSH. Reprod Biomed Online. 2013 Oct;27(4):390-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2013.07.008. Epub 2013 Jul 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uospmacg2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .