외과 및 비수술 패혈증 환자의 신경학적 예후 (NOSEPP)
전향적 관찰 연구: 중환자실에서 패혈성 수술, 패혈증 비수술 및 비패혈 환자의 신경학적 예후 비교
전신 염증 및 패혈증은 질병이 진행되는 동안 심각한 신경학적 손상을 포함한 다기관 부전을 유발합니다. 신경학적 부전은 일반적으로 패혈증 동안 치명적인 질병 다발신경병증/근병증 및 패혈성 뇌병증으로 나타나며 사망률 증가와 관련이 있습니다.
패혈증이 진행되는 동안 신경학적 실체를 결정하기 위한 임상 매개변수는 이질적입니다. 임상 매개변수와 환자의 결과의 연관성에 대한 추가 연구가 필요합니다.
이 연구는 ICU에서 비 패혈증 환자와 비교하여 수술 및 비수술 패혈증 환자의 임상 및 신경학적 결과의 차이를 목표로 합니다. 이 연구의 목적은 패혈증 환자의 임상 및 진단 결과 예측자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중증 패혈증 및 패혈성 쇼크가 있고 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 2명의 외과(패혈성 수술 환자), 1명의 의료 중환자실(패혈성 비수술 환자) 및 1명의 신경과 중환자실(비패혈성 환자) 독일 로스토크 대학병원에서
모든 참가자 또는 그 대리인(직접 동의를 얻을 수 없는 경우)로부터 서면 동의서를 얻은 경우 환자 포함이 시작됩니다.
이 연구의 목적은 외과적 및 비외과적 패혈증 환자의 신경학적 결과(치명적 질병-다발성 신경병증/-근육병증 및 패혈성 뇌병증의 발병률, 중증도 및 기간)의 차이를 결정하는 것입니다. 연구의 주요 관심은 100일의 관찰 시간 내에 패혈증 환자의 개선된 신경학적 결과와 관련된 매개변수를 찾는 것입니다.
주요 기준은 7일과 28일의 패혈성 뇌병증 및 중증 다발신경병증 및 근병증의 발생률, 중증도 및 기간입니다.
모든 환자의 기본 인구통계 데이터, 질병 중증도 점수(APACHE-II, SOFA) 및 패혈성 뇌병증 평가를 위한 섬망 점수(CAM-ICU, ICDSC), 검사실, 뇌척수액 및 미생물학적 결과, 전기생리학적(전기신경도(ENG)), 연구 코호트에 대한 뇌파 검사(EEG), 두개골 MRI 결과, 병적 상태 전 데이터 및 임상 결과가 기록될 것입니다. 1일, 3일, 7일 및 28일에 환자는 임상 및 실험실/면역학적 데이터: 혈역학, 염증, 응고, 장기 기능, 사이토카인을 포함한 혈액 매개변수에 대해 스크리닝됩니다.
신경학적 검사 및 EEG는 연구 시작 후 24시간 이내에 수행됩니다. 뇌척수액의 검사는 환자 포함 후 24-48시간 이내에 수행되고 두개골 MRI는 환자 포함 후 3일에서 7일 사이에 수행됩니다. ENG는 연구 시작 후 가장 빠른 1주일 후에 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rostock, 독일, 18055
- Intensive Care Units PIT 1+2, University hospital Rostock
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크에 대한 기준 충족
제외 기준:
- 뇌혈관질환 진단(기존)
- 진행성 치매
- 기존의 다른 신경근 질환의 진단
- 고용량 글루코코르티코스테로이드 요법(> 300mg 하이드로코르티손/다이)
- 기존 신대체 요법
- 출혈을 동반한 응고 장애
- 신경근차단제의 빈번한 투여(> 3회/주)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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패혈성 쇼크 또는 중증 패혈증
중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 있는 ICU의 패혈성 환자.
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비 패혈증, 수술 환자
중환자실에서 외과적 치료 및 마취 후 패혈증이 없는 환자.
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비 패혈증, 비수술 환자
ICU에서 치료받은 패혈증 기준이 없는 환자, 비수술 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패혈성 뇌병증
기간: 7일
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EEG, MRT, CSF(뇌척수액)
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7일
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중증-질병-다발신경병증 및 근병증
기간: 7일
|
영어
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7일
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패혈성 뇌병증 (28)
기간: 28일
|
임상 관찰.
|
28일
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|
중증-질병-다발신경병증 및 근육병증(28)
기간: 28일
|
임상 관찰.
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
- 28일 생존(관찰시간 100일)
기간: 28일
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28일 후 생존.
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28일
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- 인공호흡기 치료 시간
기간: 일년
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일 누적.
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일년
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- 혈압상승제 투여량(누적)
기간: 관찰 시간 100일
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일 누적.
|
관찰 시간 100일
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|
- 100일 생존
기간: 100일
|
100일 후 생존.
|
100일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Martin Sauer, MD, University of Rostock
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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