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Tomografia a coerenza ottica con imaging a profondità migliorata della sorgente spazzata

23 novembre 2015 aggiornato da: Shaare Zedek Medical Center

Swept Source Enhanced Depth Imaging Tomografia a coerenza ottica (SS-EDI-OCT) e studio della retina, della coroide e della sclera in condizioni di salute e malattia

Gli investigatori sarebbero interessati ad applicare la tecnica di imaging di profondità migliorata alla tomografia a coerenza ottica della sorgente spazzata, modificando il protocollo di acquisizione. In questo modo, gli investigatori sperano di migliorare la visualizzazione della coroide e forse anche della sclera.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Una vascolarizzazione coroidale strutturalmente e funzionalmente normale è essenziale per la funzione retinica. Lo stato della coroide sembra essere un determinante cruciale nella patogenesi di malattie come l'atrofia coroidale senile, l'atrofia corioretinica miopica, la corioretinopatia sierosa centrale, le malattie infiammatorie corioretiniche e i tumori.

La struttura in vivo della coroide in condizioni di salute e malattia è visualizzata in modo incompleto con le tradizionali modalità di imaging, tra cui l'angiografia con verde indocianina e l'ecografia.

La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica di imaging medico consolidata che utilizza la luce per acquisire immagini tridimensionali a risoluzione micrometrica dall'interno di supporti di diffusione ottica. L'OCT si basa sull'interferometria a bassa coerenza. Al giorno d'oggi, è essenziale per la gestione delle condizioni retiniche.

Sfortunatamente, la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale standard (SD-OCT) è di uso limitato nell'imaging della morfologia coroidale.

Una modifica alla tecnica standard, denominata tomografia a coerenza ottica con imaging di profondità migliorata (EDI-OCT), è in grado di visualizzare la coroide con maggiore chiarezza utilizzando SD-OCT commerciali.

Con l'avvento della tomografia a coerenza ottica con imaging di profondità migliorata (EDI-OCT), è stata resa possibile la visualizzazione dettagliata della coroide in vivo. Le misurazioni dello spessore coroidale (CT) hanno anche consentito nuove direzioni nella ricerca per studiare i processi normali e patologici all'interno della coroide.

Tuttavia, EDI-OCT ha i suoi limiti: il bordo coroideale esterno non può sempre essere visualizzato e i dettagli coroideali a volte mancano di chiarezza.

È stata resa disponibile una nuova generazione di PTOM, basati sulla tecnologia swept-source.

L'OCT della sorgente spazzata (SS-OCT) ha dimostrato di essere più preciso dell'EDI-OCT del dominio spettrale nella misurazione dello spessore coroidale.

Il nostro dipartimento ora utilizza due OCT, uno è un SD-OCT (Canon HS-100), l'altro un SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).

I ricercatori sarebbero interessati ad applicare la tecnica EDI a SS-OCT, modificando il protocollo di acquisizione. In questo modo, gli investigatori sperano di migliorare la visualizzazione della coroide e forse anche della sclera.

Questa modifica si basa sulla tecnica descritta da Spaide per SD-OCT.

Dal punto di vista del paziente, comporta solo dedicare più tempo a fissare lo stimolo verde (circa 4 minuti invece di 2, per seguire il protocollo EDI swept-source in aggiunta alla sorgente swept standard).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di sedere per OCT

Criteri di esclusione:

  • Opacità dei media che precludono la vista del fondo oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di controllo

18-99 anni maschio + femmina

Intervento:

DRI-1 Fonte spazzata OCT, Atlantis, Topcon

Imaging del fondo
Sperimentale: solo midrammide

Pazienti nelle cliniche sottoposti a dilatazione della pupilla

Intervento:

Instillazione di tropicamide in entrambi gli occhi DRI-1 Fonte spazzata OCT, Atlantis, Topcon

Imaging del fondo
Sperimentale: midrammide ed efrina 10%

Pazienti nelle cliniche sottoposti a dilatazione della pupilla

Intervento:

Tropicamide ed efrina instillata al 10% in entrambi gli occhi DRI-1 Sorgente spazzata OCT, Atlantis, Topcon

Imaging del fondo
Sperimentale: Tutti i pazienti che presentano RD

Pazienti con distacco di retina

Intervento:

Chirurgia RD DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Imaging del fondo
Sperimentale: Impatto del precedente trattamento della rete

Pazienti dopo il laser a griglia

Intervento:

DRI-1 Fonte spazzata OCT, Atlantis, Topcon

Imaging del fondo
Sperimentale: Effetto dei farmaci per il glaucoma

Pazienti che richiedono un nuovo trattamento per l'abbassamento della pressione intraoculare (IOP) Pazienti con trattamento a lungo termine per l'abbassamento della IOP

Intervento:

Se necessario, inizio del nuovo trattamento per la riduzione della PIO DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Imaging del fondo
Sperimentale: Effetto dell'AION arteritica/non arteritica

Circa 180 pazienti viventi diagnosticati a ShaareZedek con neuropatia ottica ischemica anteriore (AION).

Braccio longitudinale con pazienti di nuova diagnosi per 2 anni di follow-up

Intervento:

DRI-1 Fonte spazzata OCT, Atlantis, Topcon

Imaging del fondo
Sperimentale: NVAMD scarsamente reattivo a Rx

Pazienti con degenerazione maculare neovascolare senile e trazione epiretinica membranosa/vitreomaculare che non rispondono al primo ciclo di Avastin

Intervento:

DRI-1 Fonte spazzata OCT, Atlantis, Topcon

Imaging del fondo
Sperimentale: Analisi retrospettiva

Tutti i pazienti fotografati con DRI-OCT

Intervento:

DRI-1 Fonte spazzata OCT, Atlantis, Topcon

Imaging del fondo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza di profondità e morfologia corio-retinica tra soggetti sani e malati
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 185/14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su DRI-1 Fonte spazzata OCT, Atlantis, Topcon

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