- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02443129
Tomografia a coerenza ottica con imaging a profondità migliorata della sorgente spazzata
Swept Source Enhanced Depth Imaging Tomografia a coerenza ottica (SS-EDI-OCT) e studio della retina, della coroide e della sclera in condizioni di salute e malattia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una vascolarizzazione coroidale strutturalmente e funzionalmente normale è essenziale per la funzione retinica. Lo stato della coroide sembra essere un determinante cruciale nella patogenesi di malattie come l'atrofia coroidale senile, l'atrofia corioretinica miopica, la corioretinopatia sierosa centrale, le malattie infiammatorie corioretiniche e i tumori.
La struttura in vivo della coroide in condizioni di salute e malattia è visualizzata in modo incompleto con le tradizionali modalità di imaging, tra cui l'angiografia con verde indocianina e l'ecografia.
La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica di imaging medico consolidata che utilizza la luce per acquisire immagini tridimensionali a risoluzione micrometrica dall'interno di supporti di diffusione ottica. L'OCT si basa sull'interferometria a bassa coerenza. Al giorno d'oggi, è essenziale per la gestione delle condizioni retiniche.
Sfortunatamente, la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale standard (SD-OCT) è di uso limitato nell'imaging della morfologia coroidale.
Una modifica alla tecnica standard, denominata tomografia a coerenza ottica con imaging di profondità migliorata (EDI-OCT), è in grado di visualizzare la coroide con maggiore chiarezza utilizzando SD-OCT commerciali.
Con l'avvento della tomografia a coerenza ottica con imaging di profondità migliorata (EDI-OCT), è stata resa possibile la visualizzazione dettagliata della coroide in vivo. Le misurazioni dello spessore coroidale (CT) hanno anche consentito nuove direzioni nella ricerca per studiare i processi normali e patologici all'interno della coroide.
Tuttavia, EDI-OCT ha i suoi limiti: il bordo coroideale esterno non può sempre essere visualizzato e i dettagli coroideali a volte mancano di chiarezza.
È stata resa disponibile una nuova generazione di PTOM, basati sulla tecnologia swept-source.
L'OCT della sorgente spazzata (SS-OCT) ha dimostrato di essere più preciso dell'EDI-OCT del dominio spettrale nella misurazione dello spessore coroidale.
Il nostro dipartimento ora utilizza due OCT, uno è un SD-OCT (Canon HS-100), l'altro un SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).
I ricercatori sarebbero interessati ad applicare la tecnica EDI a SS-OCT, modificando il protocollo di acquisizione. In questo modo, gli investigatori sperano di migliorare la visualizzazione della coroide e forse anche della sclera.
Questa modifica si basa sulla tecnica descritta da Spaide per SD-OCT.
Dal punto di vista del paziente, comporta solo dedicare più tempo a fissare lo stimolo verde (circa 4 minuti invece di 2, per seguire il protocollo EDI swept-source in aggiunta alla sorgente swept standard).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di sedere per OCT
Criteri di esclusione:
- Opacità dei media che precludono la vista del fondo oculare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di controllo
18-99 anni maschio + femmina Intervento: DRI-1 Fonte spazzata OCT, Atlantis, Topcon |
Imaging del fondo
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Sperimentale: solo midrammide
Pazienti nelle cliniche sottoposti a dilatazione della pupilla Intervento: Instillazione di tropicamide in entrambi gli occhi DRI-1 Fonte spazzata OCT, Atlantis, Topcon |
Imaging del fondo
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Sperimentale: midrammide ed efrina 10%
Pazienti nelle cliniche sottoposti a dilatazione della pupilla Intervento: Tropicamide ed efrina instillata al 10% in entrambi gli occhi DRI-1 Sorgente spazzata OCT, Atlantis, Topcon |
Imaging del fondo
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Sperimentale: Tutti i pazienti che presentano RD
Pazienti con distacco di retina Intervento: Chirurgia RD DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Imaging del fondo
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Sperimentale: Impatto del precedente trattamento della rete
Pazienti dopo il laser a griglia Intervento: DRI-1 Fonte spazzata OCT, Atlantis, Topcon |
Imaging del fondo
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Sperimentale: Effetto dei farmaci per il glaucoma
Pazienti che richiedono un nuovo trattamento per l'abbassamento della pressione intraoculare (IOP) Pazienti con trattamento a lungo termine per l'abbassamento della IOP Intervento: Se necessario, inizio del nuovo trattamento per la riduzione della PIO DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Imaging del fondo
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Sperimentale: Effetto dell'AION arteritica/non arteritica
Circa 180 pazienti viventi diagnosticati a ShaareZedek con neuropatia ottica ischemica anteriore (AION). Braccio longitudinale con pazienti di nuova diagnosi per 2 anni di follow-up Intervento: DRI-1 Fonte spazzata OCT, Atlantis, Topcon |
Imaging del fondo
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Sperimentale: NVAMD scarsamente reattivo a Rx
Pazienti con degenerazione maculare neovascolare senile e trazione epiretinica membranosa/vitreomaculare che non rispondono al primo ciclo di Avastin Intervento: DRI-1 Fonte spazzata OCT, Atlantis, Topcon |
Imaging del fondo
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Sperimentale: Analisi retrospettiva
Tutti i pazienti fotografati con DRI-OCT Intervento: DRI-1 Fonte spazzata OCT, Atlantis, Topcon |
Imaging del fondo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza di profondità e morfologia corio-retinica tra soggetti sani e malati
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 185/14
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Prove cliniche su DRI-1 Fonte spazzata OCT, Atlantis, Topcon
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Shaare Zedek Medical CenterSconosciutoStenosi carotidea | Endarterectomia carotidea | Coroide
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Topcon Medical Systems, Inc.Completato
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Assiut UniversityNon ancora reclutamento
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Topcon Medical Systems, Inc.CompletatoNecessità medica di imaging angiografico con fluoresceinaStati Uniti