Swept Source Fokozott mélységű képalkotó optikai koherencia tomográfia
Swept Source Enhanced Depth Imaging optikai koherencia tomográfia (SS-EDI-OCT) és a retina, érhártya és sclera tanulmányozása az egészség és a betegségek területén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szerkezetileg és funkcionálisan normális érhártya érrendszer elengedhetetlen a retina működéséhez. Úgy tűnik, hogy az érhártya állapota kulcsfontosságú meghatározó tényező az olyan betegségek patogenezisében, mint az életkorral összefüggő chorioretinalis atrófia, myopic chorioretinalis atrófia, centrális savós chorioretinopathia, chorioretinális gyulladásos betegségek és daganatok.
Az érhártya in vivo szerkezete egészségben és betegségben nem teljesen látható a hagyományos képalkotó módszerekkel, beleértve az indocianin zöld angiográfiát és az ultrahangot.
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy bevált orvosi képalkotó technika, amely fényt használ mikrométeres felbontású, háromdimenziós képek rögzítésére az optikai szóróközegből. Az OCT alacsony koherencia interferometrián alapul. Napjainkban elengedhetetlen a retina állapotának kezeléséhez.
Sajnos a szabványos spektrális domén optikai koherencia tomográfia (SD-OCT) korlátozottan használható a choroidális morfológiában.
A szabványos technika egy módosítása, az úgynevezett fokozott mélységű képalkotó optikai koherencia tomográfia (EDI-OCT), amely a kereskedelmi forgalomban kapható SD-OCT-k segítségével nagyobb tisztasággal képes leképezni az érhártyát.
A továbbfejlesztett mélységi képalkotó optikai koherencia tomográfia (EDI-OCT) megjelenésével lehetővé vált az érhártya részletes in vivo megjelenítése. Az érhártya vastagságának (CT) mérése új kutatási irányokat is lehetővé tett az érhártyán belüli normál és kóros folyamatok tanulmányozására.
Az EDI-OCT-nek azonban megvannak a maga korlátai: a külső érhártyaszegély nem mindig látható, és az érhártya részletei néha nem egyértelműek.
A TOT-ok új generációja elérhetővé vált, amely a swept-source technológián alapul.
A swept source OCT (SS-OCT) pontosabbnak bizonyult, mint a spektrális tartomány EDI-OCT az érhártya vastagságának mérésében.
Osztályunk jelenleg két OCT-t használ, az egyik egy SD-OCT (Canon HS-100), a másik egy SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).
A kutatókat érdekelné az EDI technika SS-OCT-re történő alkalmazása, az adatgyűjtési protokoll módosításával. Ezzel a kutatók azt remélik, hogy javítják az érhártya és talán még a sclera vizualizációját is.
Ez a módosítás a Spaide által az SD-OCT számára leírt technikán alapul.
A páciens szemszögéből ez csak annyit jelent, hogy több időt kell tölteni a zöld inger rögzítésével (kb. 4 perc 2 helyett, hogy a szabványos swept forrás mellett a swept-source EDI protokollt is kövesse).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes ülni TOT-ra
Kizárási kritériumok:
- A média átlátszatlansága kizárja a szemfenék nézetét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
18-99 éves férfi + nő Közbelépés: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus képalkotás
|
|
Kísérleti: csak mydramide
A klinikákon pupillatáguláson átesett betegek Közbelépés: Tropikamid becsepegtetés mindkét szembe DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus képalkotás
|
|
Kísérleti: mydramid és efrin 10%
A klinikákon pupillatáguláson átesett betegek Közbelépés: Tropikamid és efrin 10%-os csepegtetés mindkét szembe DRI-1 Seprett forrás OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus képalkotás
|
|
Kísérleti: Minden RD-ben szenvedő beteg
Retinaleválásos betegek Közbelépés: RD műtét DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus képalkotás
|
|
Kísérleti: A korábbi rácskezelés hatása
Betegek rácslézer után Közbelépés: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus képalkotás
|
|
Kísérleti: A glaukóma elleni gyógyszerek hatása
Új intraokuláris nyomást (IOP) csökkentő kezelést igénylő betegek Hosszú távú szemnyomás-csökkentő kezelésben részesülő betegek Közbelépés: Szükség esetén új szemnyomás-csökkentő kezelés megkezdése DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus képalkotás
|
|
Kísérleti: Az arteritiszes/nem arteritiszes AION hatása
Körülbelül 180 élő betegnél diagnosztizáltak a ShaareZedekben anterior ischaemiás opticus neuropathiát (AION). Longitudinális kar újonnan diagnosztizált betegekkel, 2 éves követés Közbelépés: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus képalkotás
|
|
Kísérleti: Az NVAMD rosszul reagál az Rx-re
Neovaszkuláris időskori makuladegenerációban és epiretinális membrea/vitreomacularis trakcióban szenvedő betegek, akik nem reagálnak az első Avastin-kúrára Közbelépés: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus képalkotás
|
|
Kísérleti: Retrospektív elemzés
Minden beteg a képen DRI-OCT-vel Közbelépés: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbség a chorio-retina mélységében és morfológiájában az egészséges és a beteg alanyok között
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 185/14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .