- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02443129
Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography
Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (SS-EDI-OCT) og undersøgelse af nethinden, årehinden og sclera i sundhed og sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En strukturelt og funktionelt normal koroidal vaskulatur er afgørende for nethindens funktion. Årehindens status ser ud til at være en afgørende determinant i patogenesen af sygdomme, såsom aldersrelateret choriodatrofi, nærsynet chorioretinal atrofi, central serøs chorioretinopati, chorioretinale inflammatoriske sygdomme og tumorer.
In vivo-strukturen af årehinden i sundhed og sygdom er ufuldstændigt visualiseret med traditionelle billeddannelsesmodaliteter, herunder indocyaningrøn angiografi og ultralyd.
Optisk kohærenstomografi (OCT) er en etableret medicinsk billedbehandlingsteknik, der bruger lys til at fange tredimensionelle billeder i mikrometeropløsning inde fra optiske spredningsmedier. OCT er baseret på lavkohærens interferometri. I dag er det afgørende for at håndtere nethindesygdomme.
Desværre er standard spektral domæne optisk kohærens tomografi (SD-OCT) af begrænset brug ved billeddannelse af koroidal morfologi.
En modifikation af standardteknikken, kaldet forstærket dybdebilleddannelse optisk kohærenstomografi (EDI-OCT), er i stand til at afbilde årehinden med bedre klarhed ved hjælp af kommercielle SD-OCT'er.
Med fremkomsten af forbedret dybdebilleddannelse optisk kohærenstomografi (EDI-OCT) er detaljeret visualisering af årehinden in vivo blevet mulig. Målinger af koroidal tykkelse (CT) har også muliggjort nye forskningsretninger for at studere normale og patologiske processer i årehinden.
EDI-OCT har dog sine egne begrænsninger: den ydre choroidale kant kan ikke altid visualiseres, og choroideale detaljer mangler nogle gange klarhed.
En ny generation af OLT er blevet stillet til rådighed, baseret på swept-source teknologi.
Swept source OCT (SS-OCT) har vist sig at være mere præcis end det spektrale domæne EDI-OCT ved måling af koroidal tykkelse.
Vores afdeling bruger nu to OCT'er, den ene er en SD-OCT (Canon HS-100), den anden en SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).
Efterforskerne ville være interesserede i at anvende EDI-teknikken på SS-OCT ved at ændre optagelsesprotokollen. Ved at gøre det håber efterforskerne at forbedre visualiseringen af årehinden og måske endda af sclera.
Denne modifikation er baseret på teknikken beskrevet af Spaide for SD-OCT.
Fra patientens perspektiv involverer det kun at bruge mere tid på at fikse den grønne stimulus (ca. 4 minutter i stedet for 2, for at følge swept-source EDI-protokollen ud over standard swept source).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mulighed for at sidde i OCT
Ekskluderingskriterier:
- Medieopacitet udelukker fundussyn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
18-99 årig mand + kvinde Intervention: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus billeddannelse
|
|
Eksperimentel: kun mydramid
Patienter i klinikkerne, der gennemgår pupiludvidelse Intervention: Tropicamid instillation til begge øjne DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus billeddannelse
|
|
Eksperimentel: mydramid og efrin 10%
Patienter i klinikkerne, der gennemgår pupiludvidelse Intervention: Tropicamid og ephrin 10% instillation til begge øjne DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus billeddannelse
|
|
Eksperimentel: Alle patienter med RD
Patienter med nethindeløsning Intervention: RD operation DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus billeddannelse
|
|
Eksperimentel: Påvirkning af tidligere netbehandling
Patienter efter gitterlaser Intervention: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus billeddannelse
|
|
Eksperimentel: Virkning af medicin mod glaukom
Patienter, der har behov for ny intraokulært tryksænkende behandling (IOP)-sænkende behandling Patienter med langvarig IOP-sænkende behandling Intervention: Hvis det er nødvendigt, start på ny IOP-sænkende behandling DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus billeddannelse
|
|
Eksperimentel: Effekt af arteritisk/ikke-arteritisk AION
Omkring 180 nulevende patienter diagnosticeret på ShaareZedek med anterior iskæmisk optisk neuropati (AION). Længdearm med nydiagnosticerede patienter i 2 års opfølgning Intervention: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus billeddannelse
|
|
Eksperimentel: NVAMD reagerer dårligt på Rx
Patienter med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration og epiretinal membran/vitreomakulær trækkraft, som ikke reagerer på den første behandling med Avastin Intervention: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus billeddannelse
|
|
Eksperimentel: Retrospektiv analyse
Alle patienter afbildet med DRI-OCT Intervention: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Fundus billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i chorio-retinal dybde og morfologi mellem raske og syge forsøgspersoner
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 185/14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nethinde, årehinde, sklera
-
Tianjin Eye HospitalAfsluttetCorneal biomekanik | Ciliær muskeltykkelse | Anterior Sclera Tykkelse | CASIA2Kina
-
Jaeb Center for Health ResearchFoundation Fighting Blindness; Conquering Gyrate Atrophy FoundationAktiv, ikke rekrutterendeGyrate Atrofi | Gyrata af Choroid og Retina; Atrofi | Ornithin-δ-aminotransferase | OAT | Chorioretinal degenerationForenede Stater, Canada, Finland, Frankrig, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Brasilien, Italien
-
Air Force Military Medical University, ChinaRekrutteringGulsot | Hyperbilirubinæmi | Dyb læring | ScleraKina
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuProgression af nærsynethed | Aksial længde, øje | Sclera tykkelseEgypten
-
Southern College of OptometryRekruttering
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityRekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
The Second People's Hospital of FoshanIkke rekrutterer endnu
-
The Second People's Hospital of FoshanRekruttering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ikke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtCarotis stenose | Carotis endarterektomi | Choroid
-
Topcon Medical Systems, Inc.Afsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetMedicinsk behov for fluorescein angiografi billeddannelseForenede Stater
-
Topcon Medical Systems, Inc.Afsluttet