Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography

23. november 2015 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center

Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (SS-EDI-OCT) og undersøgelse af nethinden, årehinden og sclera i sundhed og sygdom

Efterforskerne ville være interesserede i at anvende den forbedrede dybdebilleddannelsesteknik til optisk kohærenstomografi med fejet kilde ved at ændre optagelsesprotokollen. Ved at gøre det håber efterforskerne at forbedre visualiseringen af ​​årehinden og måske endda af sclera.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

En strukturelt og funktionelt normal koroidal vaskulatur er afgørende for nethindens funktion. Årehindens status ser ud til at være en afgørende determinant i patogenesen af ​​sygdomme, såsom aldersrelateret choriodatrofi, nærsynet chorioretinal atrofi, central serøs chorioretinopati, chorioretinale inflammatoriske sygdomme og tumorer.

In vivo-strukturen af ​​årehinden i sundhed og sygdom er ufuldstændigt visualiseret med traditionelle billeddannelsesmodaliteter, herunder indocyaningrøn angiografi og ultralyd.

Optisk kohærenstomografi (OCT) er en etableret medicinsk billedbehandlingsteknik, der bruger lys til at fange tredimensionelle billeder i mikrometeropløsning inde fra optiske spredningsmedier. OCT er baseret på lavkohærens interferometri. I dag er det afgørende for at håndtere nethindesygdomme.

Desværre er standard spektral domæne optisk kohærens tomografi (SD-OCT) af begrænset brug ved billeddannelse af koroidal morfologi.

En modifikation af standardteknikken, kaldet forstærket dybdebilleddannelse optisk kohærenstomografi (EDI-OCT), er i stand til at afbilde årehinden med bedre klarhed ved hjælp af kommercielle SD-OCT'er.

Med fremkomsten af ​​forbedret dybdebilleddannelse optisk kohærenstomografi (EDI-OCT) er detaljeret visualisering af årehinden in vivo blevet mulig. Målinger af koroidal tykkelse (CT) har også muliggjort nye forskningsretninger for at studere normale og patologiske processer i årehinden.

EDI-OCT har dog sine egne begrænsninger: den ydre choroidale kant kan ikke altid visualiseres, og choroideale detaljer mangler nogle gange klarhed.

En ny generation af OLT er blevet stillet til rådighed, baseret på swept-source teknologi.

Swept source OCT (SS-OCT) har vist sig at være mere præcis end det spektrale domæne EDI-OCT ved måling af koroidal tykkelse.

Vores afdeling bruger nu to OCT'er, den ene er en SD-OCT (Canon HS-100), den anden en SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).

Efterforskerne ville være interesserede i at anvende EDI-teknikken på SS-OCT ved at ændre optagelsesprotokollen. Ved at gøre det håber efterforskerne at forbedre visualiseringen af ​​årehinden og måske endda af sclera.

Denne modifikation er baseret på teknikken beskrevet af Spaide for SD-OCT.

Fra patientens perspektiv involverer det kun at bruge mere tid på at fikse den grønne stimulus (ca. 4 minutter i stedet for 2, for at følge swept-source EDI-protokollen ud over standard swept source).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mulighed for at sidde i OCT

Ekskluderingskriterier:

  • Medieopacitet udelukker fundussyn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontrolgruppe

18-99 årig mand + kvinde

Intervention:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus billeddannelse
Eksperimentel: kun mydramid

Patienter i klinikkerne, der gennemgår pupiludvidelse

Intervention:

Tropicamid instillation til begge øjne DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus billeddannelse
Eksperimentel: mydramid og efrin 10%

Patienter i klinikkerne, der gennemgår pupiludvidelse

Intervention:

Tropicamid og ephrin 10% instillation til begge øjne DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus billeddannelse
Eksperimentel: Alle patienter med RD

Patienter med nethindeløsning

Intervention:

RD operation DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus billeddannelse
Eksperimentel: Påvirkning af tidligere netbehandling

Patienter efter gitterlaser

Intervention:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus billeddannelse
Eksperimentel: Virkning af medicin mod glaukom

Patienter, der har behov for ny intraokulært tryksænkende behandling (IOP)-sænkende behandling Patienter med langvarig IOP-sænkende behandling

Intervention:

Hvis det er nødvendigt, start på ny IOP-sænkende behandling DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus billeddannelse
Eksperimentel: Effekt af arteritisk/ikke-arteritisk AION

Omkring 180 nulevende patienter diagnosticeret på ShaareZedek med anterior iskæmisk optisk neuropati (AION).

Længdearm med nydiagnosticerede patienter i 2 års opfølgning

Intervention:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus billeddannelse
Eksperimentel: NVAMD reagerer dårligt på Rx

Patienter med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration og epiretinal membran/vitreomakulær trækkraft, som ikke reagerer på den første behandling med Avastin

Intervention:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus billeddannelse
Eksperimentel: Retrospektiv analyse

Alle patienter afbildet med DRI-OCT

Intervention:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Fundus billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i chorio-retinal dybde og morfologi mellem raske og syge forsøgspersoner
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2015

Først opslået (Skøn)

13. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 185/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethinde, årehinde, sklera

Kliniske forsøg med DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Abonner