- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02443129
Obrazowanie optycznej koherencji o ulepszonym źródle Swept Source
Tomografia optycznej koherencji ze wzmocnioną głębią źródła Swept (SS-EDI-OCT) i badanie siatkówki, naczyniówki i twardówki w zdrowiu i chorobie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Strukturalnie i funkcjonalnie prawidłowy układ naczyniowy naczyniówki jest niezbędny do funkcjonowania siatkówki. Stan naczyniówki wydaje się być kluczowym wyznacznikiem w patogenezie chorób, takich jak związany z wiekiem zanik naczyniówki, krótkowzroczny zanik naczyniówki i siatkówki, centralna retinopatia surowicza, choroby zapalne naczyniówki i siatkówki oraz nowotwory.
Struktura naczyniówki in vivo w zdrowiu i chorobie nie jest w pełni wizualizowana za pomocą tradycyjnych metod obrazowania, w tym angiografii zieleni indocyjaninowej i ultrasonografii.
Optyczna koherentna tomografia (OCT) to uznana technika obrazowania medycznego, która wykorzystuje światło do przechwytywania trójwymiarowych obrazów o rozdzielczości mikrometrów z optycznych ośrodków rozpraszających. OCT opiera się na interferometrii o niskiej koherencji. Obecnie jest niezbędny do leczenia chorób siatkówki.
Niestety standardowa koherentna tomografia optyczna w domenie spektralnej (SD-OCT) ma ograniczone zastosowanie w obrazowaniu morfologii naczyniówki.
Modyfikacja standardowej techniki, zwana optyczną koherentną tomografią obrazowania głębi (EDI-OCT), umożliwia obrazowanie naczyniówki z lepszą wyrazistością przy użyciu komercyjnych SD-OCT.
Wraz z pojawieniem się optycznej koherentnej tomografii obrazowania głębi (EDI-OCT) stała się możliwa szczegółowa wizualizacja naczyniówki in vivo. Pomiary grubości naczyniówki (CT) umożliwiły również nowe kierunki badań w zakresie badania prawidłowych i patologicznych procesów zachodzących w obrębie naczyniówki.
Jednak EDI-OCT ma swoje własne ograniczenia: nie zawsze można uwidocznić zewnętrzną granicę naczyniówki, a szczegóły naczyniówki czasami nie są wyraźne.
Udostępniono nową generację KTZ, opartą na technologii Swept-Source.
Wykazano, że Swept source OCT (SS-OCT) jest bardziej precyzyjny niż domena widmowa EDI-OCT w pomiarze grubości naczyniówki.
Nasz dział korzysta obecnie z dwóch OCT, jeden to SD-OCT (Canon HS-100), drugi to SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).
Badacze byliby zainteresowani zastosowaniem techniki EDI do SS-OCT poprzez modyfikację protokołu akwizycji. W ten sposób badacze mają nadzieję na poprawę wizualizacji naczyniówki, a być może nawet twardówki.
Ta modyfikacja jest oparta na technice opisanej przez Spaide'a dla SD-OCT.
Z punktu widzenia pacjenta wymaga to jedynie poświęcenia większej ilości czasu na ustawienie zielonego bodźca (około 4 minut zamiast 2, aby postępować zgodnie z protokołem EDI ze zamiatanym źródłem oprócz standardowego zamiatanego źródła).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość siedzenia na OCT
Kryteria wyłączenia:
- Zmętnienia mediów wykluczające widok dna oka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
18-99 lat mężczyzna + kobieta Interwencja: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Obrazowanie dna oka
|
|
Eksperymentalny: tylko midramid
Pacjenci w klinikach poddawanych rozszerzaniu źrenic Interwencja: Wkraplanie tropikamidu do obu oczu DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Obrazowanie dna oka
|
|
Eksperymentalny: midramid i efryna 10%
Pacjenci w klinikach poddawanych rozszerzaniu źrenic Interwencja: Tropikamid i efryna 10% wkraplanie do obu oczu DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Obrazowanie dna oka
|
|
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci zgłaszający się z RD
Pacjenci z odwarstwieniem siatkówki Interwencja: Chirurgia RD DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Obrazowanie dna oka
|
|
Eksperymentalny: Wpływ wcześniejszej obróbki siatki
Pacjenci po laserze siatkowym Interwencja: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Obrazowanie dna oka
|
|
Eksperymentalny: Wpływ leków na jaskrę
Pacjenci wymagający nowego leczenia obniżającego ciśnienie śródgałkowe (IOP) Pacjenci poddawani długotrwałemu leczeniu obniżającemu IOP Interwencja: W razie potrzeby rozpoczęcie nowego leczenia obniżającego IOP DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Obrazowanie dna oka
|
|
Eksperymentalny: Wpływ tętniczego/nietętniczego AION
Około 180 żyjących pacjentów zdiagnozowano w ShaareZedek z przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (AION). Ramię podłużne z nowo zdiagnozowanymi pacjentami przez 2 lata obserwacji Interwencja: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Obrazowanie dna oka
|
|
Eksperymentalny: NVAMD słabo reaguje na Rx
Pacjenci z neowaskularnym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem i trakcją błony nasiatkówkowej/szklistkowo-plamkowej, którzy nie reagują na pierwszy cykl leczenia produktem Avastin Interwencja: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Obrazowanie dna oka
|
|
Eksperymentalny: Analiza retrospektywna
Wszyscy pacjenci na zdjęciu z DRI-OCT Interwencja: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Obrazowanie dna oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w głębokości i morfologii naczyniówki i siatkówki między osobami zdrowymi i chorymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 185/14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siatkówka, Naczyniówka, Twardówka
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaProliferacyjna retinopatia cukrzycowa | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
Badania kliniczne na DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Shaare Zedek Medical CenterNieznanyZwężenie tętnicy szyjnej | Endarterektomia szyjna | Naczyniówka
-
Topcon Medical Systems, Inc.Zakończony
-
Topcon Medical Systems, Inc.ZakończonyMedyczna potrzeba obrazowania angiografii fluoresceinowejStany Zjednoczone
-
Boston Image Reading CenterRekrutacyjnySuche zwyrodnienie plamki żółtejStany Zjednoczone, Australia
-
Boston Image Reading CenterAktywny, nie rekrutującySuche zwyrodnienie plamki żółtejStany Zjednoczone, Australia
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; Washington University School of Medicine; National... i inni współpracownicyZakończonyObrzęk plamki żółtej | Zaburzenia neurorozwojowe | Retinopatia wcześniakówStany Zjednoczone
-
Topcon Medical Systems, Inc.Zakończony
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustZakończonyChoroby siatkówki | Choroby szkliste | Choroby naczyniówkiZjednoczone Królestwo