Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie optycznej koherencji o ulepszonym źródle Swept Source

23 listopada 2015 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center

Tomografia optycznej koherencji ze wzmocnioną głębią źródła Swept (SS-EDI-OCT) i badanie siatkówki, naczyniówki i twardówki w zdrowiu i chorobie

Badacze byliby zainteresowani zastosowaniem techniki ulepszonego obrazowania głębi do optycznej tomografii koherentnej ze zmiatanym źródłem, poprzez modyfikację protokołu akwizycji. W ten sposób badacze mają nadzieję na poprawę wizualizacji naczyniówki, a być może nawet twardówki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Strukturalnie i funkcjonalnie prawidłowy układ naczyniowy naczyniówki jest niezbędny do funkcjonowania siatkówki. Stan naczyniówki wydaje się być kluczowym wyznacznikiem w patogenezie chorób, takich jak związany z wiekiem zanik naczyniówki, krótkowzroczny zanik naczyniówki i siatkówki, centralna retinopatia surowicza, choroby zapalne naczyniówki i siatkówki oraz nowotwory.

Struktura naczyniówki in vivo w zdrowiu i chorobie nie jest w pełni wizualizowana za pomocą tradycyjnych metod obrazowania, w tym angiografii zieleni indocyjaninowej i ultrasonografii.

Optyczna koherentna tomografia (OCT) to uznana technika obrazowania medycznego, która wykorzystuje światło do przechwytywania trójwymiarowych obrazów o rozdzielczości mikrometrów z optycznych ośrodków rozpraszających. OCT opiera się na interferometrii o niskiej koherencji. Obecnie jest niezbędny do leczenia chorób siatkówki.

Niestety standardowa koherentna tomografia optyczna w domenie spektralnej (SD-OCT) ma ograniczone zastosowanie w obrazowaniu morfologii naczyniówki.

Modyfikacja standardowej techniki, zwana optyczną koherentną tomografią obrazowania głębi (EDI-OCT), umożliwia obrazowanie naczyniówki z lepszą wyrazistością przy użyciu komercyjnych SD-OCT.

Wraz z pojawieniem się optycznej koherentnej tomografii obrazowania głębi (EDI-OCT) stała się możliwa szczegółowa wizualizacja naczyniówki in vivo. Pomiary grubości naczyniówki (CT) umożliwiły również nowe kierunki badań w zakresie badania prawidłowych i patologicznych procesów zachodzących w obrębie naczyniówki.

Jednak EDI-OCT ma swoje własne ograniczenia: nie zawsze można uwidocznić zewnętrzną granicę naczyniówki, a szczegóły naczyniówki czasami nie są wyraźne.

Udostępniono nową generację KTZ, opartą na technologii Swept-Source.

Wykazano, że Swept source OCT (SS-OCT) jest bardziej precyzyjny niż domena widmowa EDI-OCT w pomiarze grubości naczyniówki.

Nasz dział korzysta obecnie z dwóch OCT, jeden to SD-OCT (Canon HS-100), drugi to SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).

Badacze byliby zainteresowani zastosowaniem techniki EDI do SS-OCT poprzez modyfikację protokołu akwizycji. W ten sposób badacze mają nadzieję na poprawę wizualizacji naczyniówki, a być może nawet twardówki.

Ta modyfikacja jest oparta na technice opisanej przez Spaide'a dla SD-OCT.

Z punktu widzenia pacjenta wymaga to jedynie poświęcenia większej ilości czasu na ustawienie zielonego bodźca (około 4 minut zamiast 2, aby postępować zgodnie z protokołem EDI ze zamiatanym źródłem oprócz standardowego zamiatanego źródła).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość siedzenia na OCT

Kryteria wyłączenia:

  • Zmętnienia mediów wykluczające widok dna oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna

18-99 lat mężczyzna + kobieta

Interwencja:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Obrazowanie dna oka
Eksperymentalny: tylko midramid

Pacjenci w klinikach poddawanych rozszerzaniu źrenic

Interwencja:

Wkraplanie tropikamidu do obu oczu DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Obrazowanie dna oka
Eksperymentalny: midramid i efryna 10%

Pacjenci w klinikach poddawanych rozszerzaniu źrenic

Interwencja:

Tropikamid i efryna 10% wkraplanie do obu oczu DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Obrazowanie dna oka
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci zgłaszający się z RD

Pacjenci z odwarstwieniem siatkówki

Interwencja:

Chirurgia RD DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Obrazowanie dna oka
Eksperymentalny: Wpływ wcześniejszej obróbki siatki

Pacjenci po laserze siatkowym

Interwencja:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Obrazowanie dna oka
Eksperymentalny: Wpływ leków na jaskrę

Pacjenci wymagający nowego leczenia obniżającego ciśnienie śródgałkowe (IOP) Pacjenci poddawani długotrwałemu leczeniu obniżającemu IOP

Interwencja:

W razie potrzeby rozpoczęcie nowego leczenia obniżającego IOP DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Obrazowanie dna oka
Eksperymentalny: Wpływ tętniczego/nietętniczego AION

Około 180 żyjących pacjentów zdiagnozowano w ShaareZedek z przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (AION).

Ramię podłużne z nowo zdiagnozowanymi pacjentami przez 2 lata obserwacji

Interwencja:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Obrazowanie dna oka
Eksperymentalny: NVAMD słabo reaguje na Rx

Pacjenci z neowaskularnym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem i trakcją błony nasiatkówkowej/szklistkowo-plamkowej, którzy nie reagują na pierwszy cykl leczenia produktem Avastin

Interwencja:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Obrazowanie dna oka
Eksperymentalny: Analiza retrospektywna

Wszyscy pacjenci na zdjęciu z DRI-OCT

Interwencja:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Obrazowanie dna oka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w głębokości i morfologii naczyniówki i siatkówki między osobami zdrowymi i chorymi
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 185/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siatkówka, Naczyniówka, Twardówka

Badania kliniczne na DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Subskrybuj