- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02443129
Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography
Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (SS-EDI-OCT) ja verkkokalvon, suonikalvon ja kovakalvon tutkimus terveydessä ja sairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rakenteellisesti ja toiminnallisesti normaali suonikalvon verisuonisto on välttämätön verkkokalvon toiminnalle. Suonikalvon tila näyttää olevan ratkaiseva tekijä sellaisten sairauksien patogeneesissä, kuten ikään liittyvä suonikalvon surkastuminen, likinäköinen suonikalvon atrofia, keskusseroosinen korioretinopatia, suonikalvon tulehdukselliset sairaudet ja kasvaimet.
Suonikalvon in vivo -rakenne terveydessä ja sairauksissa on epätäydellisesti visualisoitu perinteisillä kuvantamismenetelmillä, mukaan lukien indosyaniinivihreä angiografia ja ultraääni.
Optinen koherenssitomografia (OCT) on vakiintunut lääketieteellinen kuvantamistekniikka, joka käyttää valoa mikrometrin resoluution kolmiulotteisten kuvien ottamiseksi optisista sirontavälineistä. OCT perustuu matalan koherenssin interferometriaan. Nykyään se on välttämätöntä verkkokalvon sairauksien hallinnassa.
Valitettavasti standardinmukaisella spektrialueen optisella koherenssitomografialla (SD-OCT) on rajoitettu käyttö suonikalvon morfologian kuvantamisessa.
Standarditekniikan modifikaatio, jota kutsutaan tehostetun syvyyskuvauksen optiseksi koherenssitomografiaksi (EDI-OCT), pystyy kuvaamaan suonikalvon paremmin selvemmin käyttämällä kaupallisia SD-OCT:itä.
Tehostetun syvyyskuvauksen optisen koherenssitomografian (EDI-OCT) myötä suonikalvon yksityiskohtainen visualisointi in vivo on tehty mahdolliseksi. Suonikalvon paksuuden mittaukset (CT) ovat myös mahdollistaneet uusia tutkimussuuntia tutkimaan suonikalvon normaaleja ja patologisia prosesseja.
EDI-OCT:lla on kuitenkin omat rajoituksensa: suonikalvon ulkoreunaa ei aina voida visualisoida ja suonikalvon yksityiskohdat ovat joskus epäselviä.
MMA:iden uusi sukupolvi on saatu saataville, joka perustuu pyyhkäisylähdeteknologiaan.
Pyyhkäisyn lähteen OCT (SS-OCT) on osoitettu olevan tarkempi kuin spektrialueen EDI-OCT mittaamaan suonikalvon paksuutta.
Osastollamme on nyt käytössä kaksi OCT:tä, joista toinen on SD-OCT (Canon HS-100) ja toinen SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).
Tutkijat olisivat kiinnostuneita soveltamaan EDI-tekniikkaa SS-OCT:hen muuttamalla hankintaprotokollaa. Näin tutkijat toivovat parantavansa suonikalvon ja ehkä jopa kovakalvon visualisointia.
Tämä muutos perustuu Spaiden SD-OCT:lle kuvaamaan tekniikkaan.
Potilaan näkökulmasta se tarkoittaa vain, että kuluu enemmän aikaa vihreän ärsykkeen korjaamiseen (noin 4 minuuttia 2:n sijaan, jotta voidaan noudattaa pyyhkäisylähteen EDI-protokollaa tavallisen pyyhkäisylähteen lisäksi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollisuus istua OCT
Poissulkemiskriteerit:
- Median läpinäkyvyys estää silmänpohjan näkymisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
18-99v mies + nainen Interventio: DRI-1 Pyyhkäisylähde OCT, Atlantis, Topcon |
Silmänpohjan kuvantaminen
|
Kokeellinen: vain mydramide
Klinikoiden potilaat, joille tehdään pupillilaajeneminen Interventio: Tropikamidin tiputus molempiin silmiin DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Silmänpohjan kuvantaminen
|
Kokeellinen: mydramidi ja efriini 10 %
Klinikoiden potilaat, joille tehdään pupillilaajeneminen Interventio: Tropikamidi ja efriini 10 % tiputus molempiin silmiin DRI-1 Swept lähde OCT, Atlantis, Topcon |
Silmänpohjan kuvantaminen
|
Kokeellinen: Kaikki potilaat, joilla on RD
Potilaat, joilla on verkkokalvon irtauma Interventio: RD-kirurgia DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Silmänpohjan kuvantaminen
|
Kokeellinen: Aiemman ruudukon käsittelyn vaikutus
Potilaat grid laserin jälkeen Interventio: DRI-1 Pyyhkäisylähde OCT, Atlantis, Topcon |
Silmänpohjan kuvantaminen
|
Kokeellinen: Glaukoomalääkkeiden vaikutus
Potilaat, jotka tarvitsevat uutta silmänpainetta (IOP) alentavaa hoitoa Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista silmänpainetta alentavaa hoitoa Interventio: Tarvittaessa aloitetaan uusi silmänpainetta alentava hoito DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon |
Silmänpohjan kuvantaminen
|
Kokeellinen: Arteriittisen/ei-arteriittisen AION:n vaikutus
Noin 180 elävällä potilaalla ShaareZedekissä diagnosoitiin anterior iskeeminen optinen neuropatia (AION). Pitkittäinen käsivarsi äskettäin diagnosoiduilla potilailla 2 vuoden seurannassa Interventio: DRI-1 Pyyhkäisylähde OCT, Atlantis, Topcon |
Silmänpohjan kuvantaminen
|
Kokeellinen: NVAMD reagoi huonosti Rx:ään
Potilaat, joilla on ikään liittyvä neovaskulaarinen silmänpohjan rappeuma ja epiretinaalinen kalvo/vitreomakulaarinen veto, jotka eivät reagoi ensimmäiseen Avastin-hoitoon Interventio: DRI-1 Pyyhkäisylähde OCT, Atlantis, Topcon |
Silmänpohjan kuvantaminen
|
Kokeellinen: Retrospektiivinen analyysi
Kaikki potilaat kuvassa DRI-OCT:lla Interventio: DRI-1 Pyyhkäisylähde OCT, Atlantis, Topcon |
Silmänpohjan kuvantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ero korio-verkkokalvon syvyydessä ja morfologiassa terveiden ja sairaiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 185/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvo, suonikalvo, kovakalvo
-
The Second People's Hospital of FoshanRekrytointi
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityRekrytointi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmis
-
The Second People's Hospital of FoshanEi vielä rekrytointia
-
Hoffmann-La RocheEi ole enää käytettävissä
-
Applied Pharmaceutical Science, Inc.RekrytointiTutkimus APS03118:sta kehittyneissä kiinteissä kasvaimissa, joissa on RET-mutaatioita tai -fuusioitaRET-muunnetut kiinteät kasvaimetKiina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisKorkea likinäköisyys | ChoroidHong Kong
-
Air Force Military Medical University, ChinaRekrytointiKeltaisuus | Hyperbilirubinemia | Syväoppiminen | ScleraKiina
-
Hoffmann-La RocheValmisNeoplasmat | Neoplasmat histologisen tyypin mukaan | Keuhkosairaudet | Neoplasmat sivustoittain | Adenokarsinooma | Karsinooma | Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Ruoansulatuskanavan kasvaimet | Neoplasmat, sukusolut ja alkiot | Pään ja kaulan kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen... ja muut ehdotRanska, Espanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Taiwan, Kiina, Belgia, Singapore, Alankomaat, Saksa, Italia, Hong Kong
-
Helsinn Healthcare SAICON Clinical ResearchRekrytointiRET-muunnetut kiinteät kasvaimet | RET-muunnettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat, Japani
Kliiniset tutkimukset DRI-1 Pyyhkäisylähde OCT, Atlantis, Topcon
-
Shaare Zedek Medical CenterTuntematonKaulavaltimon ahtauma | Kaulavaltimon endarterektomia | Choroid
-
Topcon Medical Systems, Inc.Valmis
-
Topcon Medical Systems, Inc.Valmis